세덱스주500밀리그람(세프미녹스나트륨수화물)

성상	백색 또는 엷은 황백색의 결정성 분말 바이알주사제
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2004-11-12
품목기준코드	200400131
표준코드	8806459017208

원료약품 및 분량

유효성분 : 세프미녹스나트륨수화물

총량 : 1바이알 중|성분명 : 세프미녹스나트륨수화물|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

효능효과

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○ 유효균종

연쇄구균(장내구균 제외), 대장균, 폐렴간균, 프로테우스, 인플루엔자균, 박테로이드

○ 적응증

- 패혈증

- 편도염, 편도주위농양, 기관지염, 세기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성 호흡기 질환의 2차감염, 폐렴, 폐농양

- 신우신염, 방광염

- 담낭염, 담관염

- 복막염, 골반복막염

- 자궁부속기염, 자궁내감염, 골반사강염, 자궁주위조직염

용법용량

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○ 성인 : 세프미녹스로서 1일 2g(역가)을 2회 분할 정맥 또는 점적 정맥주사한다.

○ 소아 : 1회 체중 Kg당 20mg(역가) 1일 3～4회 정맥 또는 점적 정맥주사한다.

○ 패혈증, 난치성 또는 중증감염증 : 성인은 1일 6g(역가)까지 증량하여 3～4회 분할 주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

<이 약의 조제법>

정맥주사 시는 1g(역가)당 20mL의 주사용수, 생리식염주사액, 5% 포도당 주사액에 용해하여 천천히 주사한다. 점적 정맥주사 시는 1g(역가)당 100～500mL의 당액, 전해질용액에 용해하여 1～2시간에 걸쳐 주사하되 녹일 때 주사용수는 사용하지 않는다(등장액 아님.).

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 본인 또는 부모 형제가 기관지천식 발진 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

4) 중증의 신장애 환자

5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

3. 이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 발진, 발적, 가려움, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 설사 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.

5) 혈액계 : 때때로 적혈구 감소, 헤마토크리트 저하, 헤모글로빈저하, 과립구 감소, 호산구 증가, 혈소판 감소, 프로트롬빈시간 연장이 나타날 수 있다. 다른 세펨계 항생물질 투여 시 용혈성 빈혈의 보고가 있다.

6) 피부 : 다른 세펨계 항생물질 투여 시 스티븐슨-존슨증후군, 독성표피괴사용해가 드물게 나타났다는 보고가 있으니 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP, γ-GTP, LAP, LDH, 빌리루빈 등의 상승, 드물게 황달이 나타날 수 있다.

8) 신장 : 때때로 BUN상승, 혈중 크레아티닌 상승, 핍뇨, 혈뇨, 단백뇨 등의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

9) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

10) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등) 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

11) 기타 : 드물게 전신권태감이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.

3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.

4) 음주에 의해 홍조, 구역, 심계항진, 다한, 두통 등의 증상이 나타날 수가 있으므로 투여기간 중 또는 투여 후 적어도 1주간은 음주를 피한다.

5. 상호작용

1) 푸로세미드 등의 이뇨제와 병용투여 시 신독성이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

2) 알코올에 의해 홍조, 구역, 심계항진, 다한, 두통 등의 증상이 나타날 수가 있다.

6. 임부에 대한 투여

임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

저체중출생아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

8. 고령자에 대한 투여

고령자인 경우에는 다음과 같은 점에 주의하여 용량 및 투여간격에 주의하는 등 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.

1) 일반적으로 생리기능이 저하되어 있어 많은 이상반응이 발현하기 쉽다.

2) 비타민 K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있다.

9. 임상 검사 치에의 영향

1) 쟈페반응에 의한 크레아티닌 검사에서 크레아티닌치 상승이 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

10. 적용상의 주의

1) 이 약은 정맥주사 또는 점적 정맥주사로만 사용한다.

2) 정맥 내 대량투여에 의해 혈관통, 혈전성 정맥염을 일으킬 수 있으므로 주사액의 조제, 주사부위, 주사방법 등에 대하여 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 천천히 한다.

3) 용해 후 신속히 사용하고 보존할 필요가 있는 경우에는 실온에서 12시간, 냉장 보존 시 24시간 이내에 사용한다.

4) 아미노필린, 인산피리독살과 배합하면 역가저하 또는 착색을 일으킬 수 있으므로 배합하지 않는다. 또한 푸르설티아민, 치옥트산, 호박산히드로코르티손 나트륨 및 코바마이드와 배합하면 시간이 지남에 따라 착색되므로 배합 후 신속히 사용한다.

11. 기타

1) 어린 랫트에 피하 주사한 실험에서 정소위축, 정자형성억제작용이 나타났다는 보고가 있다.

2) 이 약의 투여에 의해 클로스트리듐 다이피셀, 클레브시엘라 옥시토카가 출현할 가능성이 있다는 보고가 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀봉용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	10,20바이알
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2011-03-31	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2005-01-22	변경항목효능효과변경
순번3	변경일자2005-01-22	변경항목용법용량변경
순번4	변경일자2005-01-22	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	동광제약(주)
대표자명	유병길
업종	의약품
업소허가일자	1956-12-01
주요제품	동광프레가발린캡슐25밀리그램 동광프레가발린캡슐50밀리그램 리피롤정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 동광세레콕시브캡슐100mg 동광테노포비르정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 셀업주(아셀렌산나트륨오수화물) 동광프루칼로프라이드정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 동광프루칼로프라이드정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 피오메포정15/850밀리그램 미앤샷크림(히드로퀴논) 멘틴정(메만틴염산염) 페렉손서방정(에페리손염산염) 파노펜주(아세트아미노펜) 위투디정 히스탑정10mg(에피나스틴염산염) 위투정 두테론정0.5mg(두타스테리드) 알엠서방정750/10밀리그램 알엠서방정500/10밀리그램 알엠서방정750/5밀리그램 알엠서방정500/5밀리그램 동광실로징코정 시타졸서방캡슐100mg(실로스타졸) 시타졸서방캡슐200mg(실로스타졸) 동광사르포그렐레이트서방정(사르포그렐레이트염산염) 동광칸데사르탄정16mg(칸데사르탄실렉세틸) 동광칸데사르탄정8mg(칸데사르탄실렉세틸) 동광라푸티딘정10밀리그램 피에프캡슐 알앤샷연질캡슐(세티리진염산염) 동광오셀타미비르인산염현탁용분말6mg/mL 동광에피나스틴정20mg(에피나스틴염산염) 백일후애캡슐 엘사정2.5mg(아픽사반) 엘사정5mg(아픽사반) 덱시트로정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 클라씨린정625mg(아목시실린수화물·클라불란산칼륨) 엘타인캡슐(에르도스테인) 클라씨린네오건조시럽(아목시실린수화물·클라불란산칼륨(14:1)) 동광클래리트로마이신건조시럽125mg/5mL 칸스타엑스정16/5밀리그램 칸스타엑스정16/10밀리그램 싸이원주(싸이모신알파1) 파노간주(프로파세타몰염산염) 썸디정 블루업주 포텍플러스캡슐 티나졸정150mg(플루코나졸) 베포캄정(베포타스틴베실산염) 동광로수바스타틴칼슘정5mg 히스콘주(피프린히드리네이트) 레드업주(히드록소코발라민) 베시칼린정5mg(솔리페나신숙신산염) 타미투스캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 네페인주(네포팜염산염) 콜린포연질캡슐(콜린알포세레이트) 리피롤정20mg(아토르바스타틴칼슘수화물) 리피롤정10mg(아토르바스타틴칼슘수화물) 동광니카르디핀염산염주(수출용) 텔미스타플러스정80/12.5밀리그램 텔미스타플러스정40/12.5밀리그램 텔미스타정80밀리그램(텔미사르탄) 텔미스타정40밀리그램(텔미사르탄) 텔미스타엑스정80/5밀리그램 텔미스타엑스정40/5밀리그램 텔미스타엑스정40/10밀리그램 비씨업주(아스코르브산) 베시칼린정10mg(솔리페나신숙신산염) 리세드로플러스디정 동광세프트리악손주2그램(세프트리악손나트륨수화물) 에소마크정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에소마크정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 본디업주(콜레칼시페롤) 심바트롤정10/10밀리그램 동광이반드론산주(이반드론산나트륨일수화물) 티나롤네일라카(아모롤핀염산염) 펜카인크림 심바트롤정10/20밀리그램 원틸라겔 에티피에스주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 아세롱CR정(아세클로페낙) 디톡시온주1200mg(글루타티온(환원형)) 푸시콘정(폴리카르보필칼슘) 모리코트로션(모메타손푸로에이트) 두테론연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 에스멀티비타주 동광시메티딘주 타라셋세미서방정 동광반코마이신주1g(반코마이신염산염) 디톡시온주(글루타티온(환원형)) 징크온주(황산아연수화물) 에소마크캡슐40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에소마크캡슐20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 동광아미카신주250mg(아미카신황산염) 타라셋서방정 라이올연고 라이올겔 동광엔테카비르정0.5mg 세니트엔정5mg(타다라필) 세니트엔구강용해필름20mg(타다라필)