| 성상 | 백색-황백색의 가루가 충진 된 무색투명한 바이알 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2011-08-18 |
| 품목기준코드 | 201105417 |
| 표준코드 | 8806472034206 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 세파제돈나트륨
총량 : 1바이알 중|성분명 : 세파제돈나트륨|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : (역가)
효능효과
○ 유효균종
황색포도구균, 표피포도구균, 화농성연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라속, 프로테우스미라빌리스
○ 적응증
요로감염증, 담관염, 자궁내감염, 자궁부속기염등 부인과 감염증, 피부 및 연조직감염증, 골 및 관절감염증, 외과의 감염예방 및 잠재감염치료
용법용량
1. 성인
세파제돈나트륨으로서 그람양성균에 의한 감염증의 경우 1일 1~2g(역가)을 2~3회 분할 정맥주사하고 그람음성균에 의한 감염증의 경우 1일 3~4g(역가)을 2~3회 분할 투여한다.
생명을 위협하는 감염증 및 중등도 감수성균에 의한 감염증의 경우에는 1일 6g(역가)까지 증량할 수 있다.
2. 신기능손상 환자: 투여량 및 투여간격은 신손상의 정도(특히 간손상인 경우)에 따라 결정된다.
주사액의 조제: 정맥주사 시는 이 약 1g(역가)을 주사용수 5mL에 녹여 2~3분간에 걸쳐 천천히 주사한다.
용해 후 가능한 한 6시간 이내에 사용하는 것이 바람직하나 실온에서 24시간 보관 시 역가의 변화는 없다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 세팔로스포린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 조산아 및 신생아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 임신 3개월 이내의 임부
2) 신ㆍ간장애 환자
3) 혈우병, 혈소판감소증환자
4) 위장관궤양환자
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
3. 이상반응
1) 과민증: 일과성의 경미한 두통, 어지러움, 구역이 나타날 수 있다. 매우 드물게 피부발진, 발열, 아나필락시스 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 간장: 드물게 AL-P, GOT, GPT의 증가가 나타날 수 있다.
3) 혈액: 드물게 일과성백혈구감소가 나타날 수 있다.
4) 소화기: 드물게 위막성대장염 등의 혈변을 수반하는 심한 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
5) 호흡기: 다른 세펨계 항생물질 투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, PIE증후군 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여등 적절한 처치를 한다.
6) 균교대증: 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
7) 비타민결핍증: 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염등)이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소기간만 투여한다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 쇽 발생에 대비하여 구급처치 준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.
5. 상호작용
1) 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여 시에는 신장애를 증강시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
2) 폴리믹신B, 콜리스틴, 고용량의 이뇨제와 병용투여 시 신장애를 증가시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.
3) 고용량의 경구용 항응혈제(헤파린 등)와 병용투여 시 혈액응고계에 영향을 줄 수 있으므로 충분히 관찰한다.
6. 수유부에 대한 투여
모유로의 소량 이행이 보고되어 있으므로 신중히 투여한다.
7. 적용상의 주의
아미노글리코사이드계 항생물질과 같은 주사기 내에서 혼합주사하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기,실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 1바이알 * 자사포장단위 |
| 보험약가 |
제조회사
| 기업명 | 한국코러스(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 황재간 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1990-10-30 |
| 주요제품 |
록트정150밀리그램(록시트로마이신) 코러스세티리진정(세티리진염산염)(수출용) 아픽코스정2.5밀리그램(아픽사반) 아픽코스정5밀리그램(아픽사반) 티그렐정60밀리그램(티카그렐러) 티그렐정90밀리그램(티카그렐러) 디아론캡슐(디아세레인) 피노테정5밀리그램(피나스테리드) 테노포드정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 암로바에스정5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물) 암로바에스정2.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물) 엑세라민에이스정 잘토정(잘토프로펜) 알렌스타정(알렌드론산나트륨삼수화물) 에피러지정20밀리그램(에피나스틴염산염) 코러스히알루론산나트륨점안액 렉사신점안액(레보플록사신수화물) 이바론주(이반드론산나트륨일수화물) 펠리시움시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2)) 토브라민점안액(토브라마이신) 케이메톨점안액(플루오로메톨론) 케이목시점안액(목시플록사신염산염) 크로린점안액(크로몰린나트륨) 옥사신점안액(오플록사신) 피록스겔(피록시캄) 파워큐비타액티브정 케이멘틴듀오시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)] 케이심바정20밀리그램(심바스타틴) 뉴로엘민에프정 투엑스비골드정 이누신캡슐(은교산) 레인스정 뉴로엘민정 메디솔정(메틸프레드니솔론) 벤포비백정 듀로세틴캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염) 듀로세틴캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염) 로틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) 텔미온플러스정40/12.5밀리그램 로틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 코발탄정160밀리그램(발사르탄) 코발탄정80밀리그램(발사르탄) 효우황청심원액(사향대체물질엘-무스콘함유) 효원방우황청심원액(사향대체물질함유) 레보타신정100밀리그램(레보플록사신수화물) 더블액티브정 벤포100메가비정 액티진정 멕실렌캡슐(멕실레틴염산염) 코러스레보세티리진염산염정 메가골드플러스정 쎌본비타정 클로미신정250밀리그램(클래리트로마이신) 텔미온플러스정80/12.5밀리그램 코메타손나잘스프레이(모메타손푸로에이트) 가비스타캡슐300밀리그램(가바펜틴) 가비스타캡슐100밀리그램(가바펜틴) 텔미온정40밀리그램(텔미사르탄) 텔미온정80밀리그램(텔미사르탄) 프로메틴정(메만틴염산염) 다이릴엠정 케이토바정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 레보타신정500밀리그램(레보플록사신수화물) 레보타신정250밀리그램(레보플록사신수화물) 쎈비백정 실로엔정(실로스타졸) 펠리시움정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10) 알티온정(아젤라스틴염산염) 네오시탈정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 네오시탈정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 프로빈정20밀리그램(프로피베린염산염) 피오타엠정 엘비스정 페브록트정80밀리그램(페북소스타트) 페브록트정40밀리그램(페북소스타트) 로자탈플러스정 사포드정(사르포그렐레이트염산염) 케이듀엣정5/20밀리그램 케이듀엣정5/10밀리그램 아록트산정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 트리메틴정(트리메부틴말레산염) 옥트산에이치알정(티옥트산) 케이프로주(시프로플록사신) 케이플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 케이플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 케이플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 클로미신정500밀리그램(클래리트로마이신) 코러스모사프리드정(모사프리드시트르산염수화물)(수출용)(수출명:①Mosapil Tab. ②Mosacit Tab.) 몬테루크츄정4mg(몬테루카스트나트륨) 몬테루크츄정5mg(몬테루카스트나트륨) 몬테루크정10mg(몬테루카스트나트륨) 헤모랄정 리바스론캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 리바스론캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 플미신연고 프로킨캡슐150밀리그램(프레가발린) 프로킨캡슐75밀리그램(프레가발린) 에지트정(에제티미브) 솔페리신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 솔페리신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) |
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