하이비스크플러스(히알루론산나트륨)주사제

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성상	무색의 점조성이 있는 액으로 1회용 용기에 들어있는 주사제
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2004-08-05
품목기준코드	200410173
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2018-08-08
표준코드	8806565000903, 8806565000910

원료약품 및 분량

유효성분 : 히알우론산나트륨

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 히알우론산나트륨|분량 : 14|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 염화나트륨, 인산수소나트륨이수화물, 수산화나트륨, 염산, 인산이수소칼륨, 주사용수

효능효과

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백내장 수술(수정체 이식), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과수술 보조제

용법용량

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1. 백내장 수술 및 안내 렌즈 이식술

: 이 약 필요량을 바늘 또는 캐눌라를 통해 수정체 제거 전 또는 후에 안구전방에 천천히 주입한다. 백내장 적출전 및 안내렌즈 삽입전에 주입되야만 보조제로서의 각막내피 보호효과가 최적일 수 있으므로 낭내 및 낭외 백내장 수술전에 주입한다. 이 약은 수술기구 및 삽입될 안내렌즈의 코팅에 사용될 수 있다.

2. 각막이식술

: 각막이식편을 제거하고 각막표면과 수위가 맞을 때까지 이 약으로 전방을 채운다. 이 약 위에 공여 이식편을 놓고 봉합한다.

3. 녹내장 여과술

: 섬유주 절제술동안 전방용량을 보충하고 유지하기 위해 이 약을 각막천자를 통해 주입한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 성분 및 단백질계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 부작용

1) 눈 : 때때로 안압 상승, 드물게 염증반응, 각막부종, 각막혼탁, 전방출혈, 홍체 신생혈관, 홍체 후궤양, 결막유착부전, 산동, 수정체 혼탁, 동통, 소양증, 시력불선명, 각막 대상기능장애 등이 나타날 수 있다.

2) 기타 : 때때로 안내 렌즈 표면의 혼탁이 생길 수 있다.

3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.

상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

3. 일반적 주의

1) 특히 수술 직후 주의깊게 안압을 조사하고 안압상승이 일어나면 적절한 처치를 한다.

2) 가능한 한 수술후 세정, 흡인 등에 의해 이 약을 제거하는 것이 바람직하다.

3) 초음파유화흡인술을 하기 전에 흡인관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다.

4) 염화벤잘코늄 등과 같은 4급 암모늄을 함유하는 용액으로 수술용구 등을 세척해서는 안 된다.

5) 이 약은 조류세포에서 분리 정제된 것으로 투여시 면역학적 및 다른 잠재적인 위험이 발생할 수 있음을 주지해야한다.

4. 상호작용

히알우로니다제와 병용투여하지 않는다.

5. 적용상의 주의

1) 투여경로 : 안과용으로 용법ㆍ용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다.

2) 투여시

① 냉소에 보관하고 사용전 실온에서 30분간 방치한 후 사용한다.

② 이 약은 염화벤잘코늄 등 제4급 암모늄 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 생성하므로 충분히 주의한다.

③ 개봉후의 사용은 1회로 하고 잔액은 용기와 함께 폐기한다.

④ 이 약과 공기를 혼합하여 사용할 경우 홍체 아래 공기가 들어가지 않도록 주의한다.

⑤ 주의깊게 천천히 주입한다.

⑥ 전방내에 주입할 경우 과다하게 주입되지 않도록 한다.(수술후 안압상승의 원인이 될 수 있다.)

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광기밀용기, 2~8℃ 냉장보관
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	제조원의 포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2014-08-03	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	한불바이오(주)
대표자명	정효현
업종	의약품 및 의약외품 수입업
업소허가일자	2016-09-26
주요제품	플로세프점안액(플루오로메톨론) 비타폴시럽 이지오텍액 겔백플러스주(히알우론산나트륨) 겔백주(히알우론산나트륨) 에치큐론주(브롬화베쿠로늄)(수입명:베큐론주) 케틀러점안액(케토로락트로메타민) 밀프록스0.3%점안액(염산시프로플록사신) 오큐신0.3%점안액(오플록사신) 티모레트0.5%점안액(말레인산티몰롤) 하이비스크플러스(히알루론산나트륨)주사제 하이비스크주사제(히알우론산나트륨) 티.에프.티안약(트리플루오르티미딘) 필로만2% 다크룩스점안액(히드록시프로필메칠셀룰로오스) 비비드린점안액(크로모글리크산나트륨) 비디식-겔점안제(세트리미드) 오큘라이리게이션비에스에스액 아쿨점안액 메토셀2%멸균액(히드록시프로필메칠셀룰로오스) 물티-테스트 쿠시비랄안연고(아시클로버) 비트레오렌트점안액 쿠시모롤점안액0.5%(말레인산티모롤)