| 성상 | 무색 액체가 충전된 갈색 앰플제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2001-06-18 |
| 품목기준코드 | 200100132 |
| 표준코드 | 8806459000200, 8806459000217, 8806459000224 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 갈라민트리에티오디드
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 갈라민트리에티오디드|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 피로아황산나트륨, 수산화나트륨, 리도카인염산염수화물, 주사용수, 시트르산나트륨수화물
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨
첨가제주의사항효능효과
근골격계질환(요통)에 수반하는 급성 동통성 근육연축
☆국내임상시험결과 추가제출
용법용량
성인 : 갈라민트리에티오다이드로서 보통 3일간 1회 10 ～ 20 mg을 8 ～ 12시간마다 근육주사 또는 정맥주사한다. 다만, 증상이 지속될 경우에는 주의하여 동일과정을 반복할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 중증의 근무력증 환자
2) 쇼크 환자
3) 신장애 환자
4) 청각과민 환자
5) 이 약, 요오드 및 설파이트에 과민증 환자
6) 심부전 환자
7) 고혈압 환자
3. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.
1) 폐기능 부전 환자
2) 호흡곤란 및 기도폐색 환자
4. 이상반응
1) 고혈압, 심박동증가가 나타날 수 있다.
2) 이 약의 미주신경 억제작용과 관련하여 대부분의 환자에서 빈맥이 나타난다.
3) 때때로 아나필락시성 및 아나필락시스모양 반응이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 호흡곤란, 지속성 호흡억제가 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 이 약의 작용은 체온, 수화상태, 전해질 불균형과 기관지원성 종양에 의해 영향을 받는다.
2) 이 약은 방부제로서 설파이트를 함유하고 있기 때문에 순환호흡 허탈을 야기할 수 있다.
3) 이 약은 효과적인 기도 확보와 적절한 산소공급시설을 확보한 조건에서만 사용한다.
4) 신경근차단제의 작용 및 사용에 익숙한 전문의에 의해서 또는 감독하에 투여한다.
6. 상호작용
1) 콜린에스테라제 억제제와 MAO저해제, 콜린효능약과는 병용하지 않는다.
2) 다음 약물은 이 약의 근이완작용을 증가시킨다. : 항생물질(아미카신, 겐타마이신, 가나마이신, 네오마이신, 스트렙토마이신, 폴리믹신, 토브라마이신 등), 마취제(할로탄, 에테르, 메톡시플루란 등)
3) 디아제팜은 이 약으로부터의 회복을 지연시키는 것으로 보고되어 있다.
4) 퀴니딘은 신경근 차단제의 작용을 증강시키고 외과수술 후 투여하면 근이완 재발을 유도할 수 있다.
5) 아자티오프린은 이 약에 의한 신경근차단을 반전시키거나 감소시킬 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.
2) 산과 수술에서 이 약은 태반장벽을 통해 빠르게 흡수되므로 태아분만까지는 주의하여 투여한다.
8. 과량투여시의 처치
과량투여시 이 약의 길항제인 메틸황산네오스티그민의 초회량 1 mg을 정맥주사하고 호흡이 정상화될 때까지 0.5 mg씩 증량하여 투여한다. 네오스티그민 투여전에 반드시 황산아트로핀 0.5 ～ 1 mg을 정맥주사한다. 네오스티그민을 투여받은 환자에서 과도한 서맥 또는 근육마비 재발 등 모든 위험이 소실될 때까지 주의 깊게 관찰한다.
9. 적용상의 주의
1) 이 약을 티오펜탈나트륨액에 희석하여 사용할 때 역으로 희석하지 않는다.
2) 이 약은 페티딘염산염 주사액에 희석하여 사용하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | (2mL/앰플)×10,50 |
| 보험약가 | 645900021 ( 988원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 323,522 |
| 2017 | 198,227 |
| 2016 | 136,343 |
| 2014 | 213,766 |
| 2013 | 356,523 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-02-04 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2013-03-04 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번6 | 변경일자2013-03-04 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2002-07-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
| 기업명 | 동광제약(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 유병길 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1956-12-01 |
| 주요제품 |
동광프레가발린캡슐25밀리그램 동광프레가발린캡슐50밀리그램 리피롤정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 동광세레콕시브캡슐100mg 동광테노포비르정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 셀업주(아셀렌산나트륨오수화물) 동광프루칼로프라이드정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 동광프루칼로프라이드정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 피오메포정15/850밀리그램 미앤샷크림(히드로퀴논) 멘틴정(메만틴염산염) 페렉손서방정(에페리손염산염) 파노펜주(아세트아미노펜) 위투디정 히스탑정10mg(에피나스틴염산염) 위투정 두테론정0.5mg(두타스테리드) 알엠서방정750/10밀리그램 알엠서방정500/10밀리그램 알엠서방정750/5밀리그램 알엠서방정500/5밀리그램 동광실로징코정 시타졸서방캡슐100mg(실로스타졸) 시타졸서방캡슐200mg(실로스타졸) 동광사르포그렐레이트서방정(사르포그렐레이트염산염) 동광칸데사르탄정16mg(칸데사르탄실렉세틸) 동광칸데사르탄정8mg(칸데사르탄실렉세틸) 동광라푸티딘정10밀리그램 피에프캡슐 알앤샷연질캡슐(세티리진염산염) 동광오셀타미비르인산염현탁용분말6mg/mL 동광에피나스틴정20mg(에피나스틴염산염) 백일후애캡슐 엘사정2.5mg(아픽사반) 엘사정5mg(아픽사반) 덱시트로정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 클라씨린정625mg(아목시실린수화물·클라불란산칼륨) 엘타인캡슐(에르도스테인) 클라씨린네오건조시럽(아목시실린수화물·클라불란산칼륨(14:1)) 동광클래리트로마이신건조시럽125mg/5mL 칸스타엑스정16/5밀리그램 칸스타엑스정16/10밀리그램 싸이원주(싸이모신알파1) 파노간주(프로파세타몰염산염) 썸디정 블루업주 포텍플러스캡슐 티나졸정150mg(플루코나졸) 베포캄정(베포타스틴베실산염) 동광로수바스타틴칼슘정5mg 히스콘주(피프린히드리네이트) 레드업주(히드록소코발라민) 베시칼린정5mg(솔리페나신숙신산염) 타미투스캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 네페인주(네포팜염산염) 콜린포연질캡슐(콜린알포세레이트) 리피롤정20mg(아토르바스타틴칼슘수화물) 리피롤정10mg(아토르바스타틴칼슘수화물) 동광니카르디핀염산염주(수출용) 텔미스타플러스정80/12.5밀리그램 텔미스타플러스정40/12.5밀리그램 텔미스타정80밀리그램(텔미사르탄) 텔미스타정40밀리그램(텔미사르탄) 텔미스타엑스정80/5밀리그램 텔미스타엑스정40/5밀리그램 텔미스타엑스정40/10밀리그램 비씨업주(아스코르브산) 베시칼린정10mg(솔리페나신숙신산염) 리세드로플러스디정 동광세프트리악손주2그램(세프트리악손나트륨수화물) 에소마크정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에소마크정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 본디업주(콜레칼시페롤) 심바트롤정10/10밀리그램 동광이반드론산주(이반드론산나트륨일수화물) 티나롤네일라카(아모롤핀염산염) 펜카인크림 심바트롤정10/20밀리그램 원틸라겔 에티피에스주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 아세롱CR정(아세클로페낙) 디톡시온주1200mg(글루타티온(환원형)) 푸시콘정(폴리카르보필칼슘) 모리코트로션(모메타손푸로에이트) 두테론연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 에스멀티비타주 동광시메티딘주 타라셋세미서방정 동광반코마이신주1g(반코마이신염산염) 디톡시온주(글루타티온(환원형)) 징크온주(황산아연수화물) 에소마크캡슐40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에소마크캡슐20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 동광아미카신주250mg(아미카신황산염) 타라셋서방정 라이올연고 라이올겔 동광엔테카비르정0.5mg 세니트엔정5mg(타다라필) 세니트엔구강용해필름20mg(타다라필) |
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