칼라(CALLA)컬러크림(8/45)

성상	제1제염모제: 미백색 크림 제2제산화제: 백색 로션
업체명
전문/일반	의약외품
허가일	2016-06-08
품목기준코드	201603270
취소/취하구분	취소
취소/취하일자	2017-05-30
표준코드
분류코드	42200

원료약품 및 분량

유효성분 : p-아미노-o-크레솔, p-페닐렌디아민, 35%과산화수소수, p-아미노페놀, 레소르시놀

총량 : 각 100g 중 - 칼라(CALLA)컬러크림(8/45):제1제염모제|성분명 : p-페닐렌디아민|분량 : 0.04|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 각 100g 중 - 칼라(CALLA)컬러크림(8/45):제2제산화제|성분명 : 35%과산화수소수|분량 : 17.1|단위 : 그램|성분정보 : 과산화수소수로써 5.985g|비고 :

총량 : 각 100g 중 - 칼라(CALLA)컬러크림(8/45):제1제염모제|성분명 : 레소르시놀|분량 : 0.32|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 각 100g 중 - 칼라(CALLA)컬러크림(8/45):제1제염모제|성분명 : p-아미노-o-크레솔|분량 : 0.2|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 각 100g 중 - 칼라(CALLA)컬러크림(8/45):제1제염모제|성분명 : p-아미노페놀|분량 : 0.4|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 디나트륨이디티에이, 암모늄티오글리콜레이트, 알로에베라겔, 인산, 1-히드록시에탄-1,1-디포스포닉산액, 황산나트륨, 글리세릴스테아레이트SE, 강암모니아수, 세테아릴 알코올, 스테아트리모늄염화물, 조합향료(퍼머넌트 HP-76756), 이소프로필미리스테이트, 폴리옥시에틸렌스테아릴에테르, 모노에탄올아민, 감초엑스, 피로인산나트륨, 미네랄유, 폴리옥시에틸렌올레일에테르, 친유형글리세릴스테아레이트, 폴리옥시에틸렌라놀린, 페트롤라툼, 세틸알코올, 히드로라이즈드콜라겐, 정제수, 시스테인염산염, 인산나트륨

효능효과

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모발의 염모 : 밝은구리빛

용법용량

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(1) 제1제 150g에 대하여 제2제 150g의 비율로 사용 직전에 잘 섞은 후 모발에 균등히 바른다.

(2) 30분 후에 미지근한 물로 잘 행군 후 비누나 샴푸로 깨끗이 씻고 마지막에 따뜻한 물로충분히 헹군다.

(3) 용량은 모발의 양에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1) 다음의 분은 염색하지 말아 주십시오. 사용 후 피부나 신체가 과민상태로 되거나 피부이상반응(부종, 염증 등)이 일어나거나, 현재의 증상이 악화될 가능성이 있습니다.

(1) 지금까지 염모제를 사용할 때 피부이상반응(부종, 염증 등)이 있었거나, 염색 중 또는 염색 직후에 발진, 발적, 가려움 등이 있거나 구역, 구토 등 속이 좋지 않았던 경험이 있었던 경우

(2) 피부시험(패취테스트, patch test)의 결과, 이상이 발생한 경험이 있는 경우

(3) 머리, 얼굴, 목덜미에 부스럼, 상처, 피부병이 있는 경우

(4) 생리 시, 임신 중 또는 임신할 가능성이 있는 경우

(5) 출산 후, 병중, 병후의 회복기에 있는 분, 그밖에 신체에 이상이 있는 경우

(6) 특이체질, 신장병, 혈액질환이 있는 경우

(7) 미열, 권태감, 두근거림, 호흡곤란의 증상이 지속되거나 코피 등의 출혈이 잦고 생리 그 밖의 출혈이 멈추기 어려운 증상이 있는 경우

2) 염모제 사용전의 주의

(1) 염색 전 2일전(48시간 전)에는 다음의 순서에 따라 매회 반드시 피부시험(patch test)을 실시하여 주세요. 패취테스트는 염모제에 부작용이 있는 체질인지 아닌지를 조사하는 테스트입니다. 과거에 아무 이상이 없이 염색한 경우에도 체질의 변화에 따라 알레르기 등 부작용이 발생할 수 있으므로 매회 반드시 실시하여 주세요.(패취테스트(patch test)의 순서 ① ～④를 그림 등을 사용하여 알기 쉽게 기재하며, 필요 시 사용상의 주의사항에 "별첨"으로 첨부할 수 있다)

① 먼저 팔의 안쪽 또는 귀 뒷쪽 머리카락이 난 주변의 피부를 비눗물로 잘 씻고 탈지면으로 가볍게 닦는다.

② 다음에 이 제제 소량을 취해 정해진 용법대로 혼합하여 실험액(비산화염모제인 경우에는 제2액)을 준비한다.

③ 실험액을 앞서 세척한 부위에 동전 크기로 바르고 자연건조시킨 후 그대로 48시간 방치한다.(시간을 잘 지킨다)

④ 테스트 부위의 관찰은 테스트액을 바른 후 30분 그리고 48시간 후 2회를 반드시 행하여 주십시오. 그 때 도포 부위에 발진, 발적, 가려움, 수포, 자극 등의 피부 등의 이상이 있는 경우에는 손 등으로 만지지 말고 바로 씻어내고 염모는 하지 말아 주십시오. 도중, 48시간 이전이라도 위와 같은 피부이상을 느낀 경우에는 바로 테스트를 중지하고 테스트액을 씻어내고 염모는 하지 말아 주십시오.

⑤ 48시간 이내에 이상이 발생하지 않는다면 바로 염모하여 주십시오.

(2) 눈썹, 속눈썹 등은 위험하므로 염색하지 말아 주십시오. 염모액이 눈에 들어갈 염려가 있습니다. 그 밖에 두발 이외에는 염색하지 말아 주십시오. 피부의 염증이 일어날 염려가 있습니다.

(3) 면도 직후는 염색하지 말아 주십시오. 피부에 상처를 입힐 염려가 있고 자극 등을 쉽게 받습니다.

(4) 염모 전후 1주간은 파마⋅웨이브(퍼머넨트웨이브)를 하지 말아 주십시오. 머릿결이 상하거나 색이 빠질 수 있습니다.

3) 염모 시의 주의

(1) 염모액 또는 머리를 감는 동안 그 액이 눈에 들어가지 않도록 하여 주십시오. 눈에 들어가면 심한 통증을 발생시키거나 경우에 따라서 눈에 손상(각막의 염증)을 입을 수 있습니다. 만일, 눈에 들어갔을 때는 절대로 손으로 비비지 말고 바로 물 또는 미지근한 물로 15분 이상 잘 씻어 주시고 곧바로 안과 전문의의 진찰을 받아 주십시오. 임의로 안약 등을 사용하지 마십시오.

(2) 염색 중에는 목욕을 하거나 염색 전에 머리를 적시거나 감지 말아 주십시오. 땀이나 물방울 등을 통해 염모액이 눈에 들어갈 염려가 있습니다.

(3) 염모 중에 발진, 발적, 붓거나 가려움증, 강한 자극감 등의 피부이상이나 구역, 구토 등의 이상을 느꼈을 때는 즉시 염색을 중지하고 염모액을 잘 씻어내 주십시오. 그대로 방치하면 증상이 악화될 수 있습니다.

(4) 염모액이 얼굴, 목덜미 등에 묻지 않도록 하여 주십시오. 염모액이 묻었을 때는 곧바로 물 등으로 씻어내 주십시오. 시간이 지나면 떼어내기 어려워집니다. 손가락이나 손톱의 오염을 방지하기 위하여 장갑을 끼고 염색하여 주십시오.

(5) 환기가 잘되는 곳에서 염모하여 주십시오.

4) 염모 후의 주의

(1) 머리, 얼굴, 목덜미 등에 발진, 발적, 가려움, 수포, 자극 등 피부의 이상반응이 발생한 경우, 염증 부위를 손으로 긁거나 비비지 말고 바로 피부과 전문의의 진찰을 받아주십시오. 임의로 의약품 등을 사용하는 것은 삼가해 주십시오.

(2) 염모 중 또는 염모 후에 속이 안 좋아 지는 등 신체이상을 느끼는 분은 의사에게 상담해 주십시오.

5) 취급상의 주의

(1) 다음과 같은 경우는 의류, 모자, 베개커버 등에 색이 물들 수 있으므로 주의하여 주십시오.

① 머리카락이 젖어 있을 때(운동(골프, 수영 등) 등으로 다량의 땀이 묻었을 때, 비에 젖어 있을 때, 머리를 감은 후 등)

② 발모(양모)제, 헤어리퀴드, 헤어폼 등의 두발용품을 다량으로 사용했을 때

(2) 염모액이 의복, 바닥, 융단, 벽 등에 부착하면 떨어지지 않으므로 충분히 주의해 주십시오.

(3) 혼합한 염모액을 밀폐된 용기에 보존하지 말아 주십시오. 혼합한 액으로부터 발생하는 가스의 압력으로 용기가 파손될 염려가 있어 위험합니다. 또한 혼합한 염모액이 위로 튀어 오르거나 주변을 오염시키고 지워지지 않게 됩니다. 혼합한 액의 잔액은 효과가 없으므로 잔액은 반드시 바로 버려 주십시오.

(4) 용기를 버릴 때는 반드시 뚜껑을 열어서 버려 주십시오.

6) 보관상의 주의

(1) 어린이들의 손에 닿지 않는 곳에 보관하여 주십시오. 잘못하여 마시거나 먹을 경우 매우 위험합니다.

(2) 고온이나 직사광선을 피하여 서늘한 곳에 보관하여 주십시오.

(3) 사용 후 혼합하지 않은 액은 직사광선을 피하고 공기와 접촉을 피하여 서늘한 곳에 보관하여 주십시오.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1℃~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사 포장단위
보험약가

 

제조회사

기업명	(주)새롬코스메틱
대표자명	김은호
업종	의약외품
업소허가일자	2013-01-19
주요제품	쎄라즈한방트리트먼트헤어칼라E(3/0) 펴난스피드헤어컬러(아메리카노블랙) 피쓰리포디칼라(6/00) 피쓰리포디칼라(5/00) 피쓰리포디칼라(3/00) 피쓰리포디칼라(1/00) 피쓰리포디칼라(12/00) 피쓰리포디칼라(10/00) 피쓰리포디칼라(9/00) 피쓰리포디칼라(8/00) 피쓰리포디칼라(7/00) 피쓰리포디칼라(4/00) 피쓰리포디칼라(00/00) 쉐나르7분스피드크림헤나(블랙), 랑스베리트리트먼트7분헤어칼라크림(1N), 니아5분스피드헤어칼라(1N) 컬러톤업디벨로퍼(R), 컬러톤업디벨로퍼(B), 컬러톤업디벨로퍼(Y) 니아5분스피드헤어칼라(6N) 펴난5분스피드헤어컬러(샴푸타입)5MB(와인브라운) 펴난5분스피드헤어컬러(샴푸타입)5OR(오렌지브라운) 펴난5분스피드헤어컬러(샴푸타입)5N(브라운) 사프론칼라(GY6) 사프론칼라(GY7) 델리암라헤나칼라크림(13G) 델리암라헤나칼라크림(10G) 델리암라헤나칼라크림(8G) 델리암라헤나칼라크림(7G) 델리암라헤나칼라크림(5N) 델리암라헤나칼라크림(3N) 델리암라헤나칼라크림(1N) 간편한헤어칼라결(흑색) 라티오(5/0) 프리지아안단티노한방버블헤어컬러에어로솔(5호자연갈색) 프리지아안단티노한방버블헤어컬러에어로솔(7호흑갈색) 칼라(CALLA)컬러크림(8/45) 칼라(CALLA)컬러크림(11/7) 칼라(CALLA)컬러크림(6/33) 칼라(CALLA)컬러크림(8/56) 칼라(CALLA)컬러크림(10/4) 칼라(CALLA)컬러크림(7/33) 칼라(CALLA)컬러크림(5/45) 칼라(CALLA)컬러크림(7/45) 안오탐내츄럴칼라(1N) 라티오산화제5%(35%과산화수소수) 사프론칼라(N12) 사프론칼라(카키9) 새롬간편한헤어칼라(샴푸타입)(자연갈색), 간편한헤어칼라결(자연갈색) 새롬간편한헤어칼라(샴푸타입)(진한갈색),간편한헤어칼라결(진한갈색) 쎄라즈한방트리트먼트헤어칼라(10RW) 쎄라즈칼라크림(진갈색) 네이쳐영스퀴드헤어컬러(6B) 펴난스피드헤어컬러(RW) 펴난스피드헤어컬러(MB) 니아5분스피드헤어칼라(6N) 니아5분스피드헤어칼라(5N) 니아5분스피드헤어칼라(3N) 니아5분스피드헤어칼라(1N) 비앤제이노블레스골드(12G) 비앤제이노블레스골드(10/30) 비앤제이노블레스골드(7/30) 비앤제이노블레스골드(6/30) 비앤제이노블레스골드(5/30) 비엠시크릿디바아트칼라크림(GN7) 비엠시크릿디바아트칼라크림(GN5) 비엠시크릿디바아트칼라크림(GN3) 비엠시크릿디바아트칼라크림(GN1) 앤온카리공이칼라(3RB), 스킨닥터미바티제로크리스탈헤어컬러(3RB) 앤온카리공이칼라(5CB) 앤온카리공이칼라(3CB), 스킨닥터미바티제로크리스탈헤어컬러(3CB) 앤온카리공이칼라(5N), 스킨닥터미바티제로크리스탈헤어컬러(5N) 앤온카리공이칼라(3N), 스킨닥터미바티제로크리스탈헤어컬러(3N) 앤온카리공이칼라(1N), 스킨닥터미바티제로크리스탈헤어컬러(1N) 앤온카리공이칼라(5RB) 펴난5분스피드헤어컬러(샴푸타입)1N(흑색), 새롬간편한헤어칼라(샴푸타입)(흑색) 펴난5분스피드헤어컬러(샴푸타입)3N(진한갈색) 사프론칼라(GN8) 사프론칼라(GN3) 사프론칼라(CL-0) 알파헤어칼라크림(10/42) 사프론칼라(GN7), 메시아뉴벤토칼라크림(7.3) 사프론칼라(GN5) 사프론칼라(GN6) 쎄라즈스퀴드트리트먼트헤어컬러E(다크브라운) 쎄라즈버블스피드컬러샴푸E(BL), 루브스킨스피드헤어칼라E(샴푸형)BL 쎄라즈버블스피드컬러샴푸E(DB), 루브스킨스피드헤어칼라E(샴푸형)DB 쎄라즈버블스피드컬러샴푸E(NB), 루브스킨스피드헤어칼라E(샴푸형)NB 쎄라즈버블스피드컬러샴푸E(LB), 루브스킨스피드헤어칼라E(샴푸형)LB 쎄라즈한방트리트먼트헤어칼라E(1/0), 쎄라즈5분스퀴드트리트먼트칼라크림E(블랙), 쎄라즈스퀴드트리트먼트헤어컬러E(블랙) 쎄라즈한방트리트먼트헤어칼라E(10/30) 쎄라즈한방트리트먼트헤어칼라E(9/30) 쎄라즈한방트리트먼트헤어칼라E(8/30) 쎄라즈한방트리트먼트헤어칼라E(6/30) 쎄라즈한방트리트먼트헤어칼라E(7/30) 쎄라즈한방트리트먼트헤어칼라E(2/02) 쎄라즈한방트리트먼트헤어칼라E(9/2) 펴난스피드헤어컬러(초코브라운), 자염미스피드헤어컬러(초코브라운) 펴난스피드헤어컬러(아메리카노블랙), 자염미스피드헤어컬러(아메리카노블랙) 수레미코스로티트리트먼트칼라크림(CH) 쎄라즈한방트리트먼트헤어칼라(6G), 코벨루트리트먼트칼라(60.33), 라티오(60/33), 비비헤어칼라크림(GN6) 쎄라즈한방트리트먼트헤어칼라(7G), 코벨루트리트먼트칼라(70.33), 라티오(70/33), 비비헤어칼라크림(GN7) 쎄라즈한방트리트먼트헤어칼라(8G), 코벨루트리트먼트칼라(80.33), 라티오(80/33), 비비헤어칼라크림(GN8),칼라(CALLA)컬러크림(8/33) 코벨루트리트먼트칼라(6.0)