타라부틴정(트리메부틴말레산염)(수출명:뉴트리소젠정)

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성상	백색의 원형정제
모양	원형
업체명
위탁제조업체	(주)마더스제약
전문/일반	일반의약품
허가일	1982-04-22
품목기준코드	198200120
표준코드	8806437022309, 8806437022316, 8806437022323, 8806437022330, 8806437022347, 8806437022354, 8806437022361, 8806437022378
기타식별표시	장축크기 : 8.1mm 단축크기 : 8.1mm 두께 : 3.6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 트리메부틴말레산염

총량 : 1정(190.7밀리그램) 중|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, D-만니톨, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 옥수수전분, D-소르비톨, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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1. 주효능 효과

1) 식도역류 및 열공헤르니아_, 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토)

2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장

3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사), 동요자극, 수면장애

용법용량

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성인 : 말레인산트리메부틴으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통등이 나타날수 있다.

4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 드물게 발진등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기
사용기간	제조일로부터 48 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	30정/병, 100정/병, 1000정/병, 10정/PTP
보험약가	643702230 ( 56원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	325,439
2017	324,732
2016	284,189
2015	242,287
2014	442,207

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2012-12-14	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2007-02-26	변경항목제품명칭변경
순번3	변경일자1995-03-25	변경항목효능효과변경
순번4	변경일자1995-03-25	변경항목용법용량변경
순번5	변경일자1995-03-25	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	국제약품(주)
대표자명	남태훈
업종	의약품
업소허가일자	1962-08-16
주요제품	브로멜자임장용정(브로멜라인) 에릭손SR정(에페리손염산염) 아미세트주(아세트아미노펜) 크레비스정1000/10밀리그램 크레비스정1000/5밀리그램 프레테솔점안액(프레드니솔론아세테이트) 플포린주1그램(플로목세프나트륨) 브로디카정 실레탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 실레탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 안티그렐서방정(사르포그렐레이트염산염) 크레비스정750/5밀리그램 크레비스정500/5밀리그램 셀렉시브캡슐100mg(세레콕시브) 트로나마이신앰플주80밀리그램(토브라마이신) 피오비스정15/850밀리그램 스틸유투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1) ) 크레비스정500/10밀리그램 크레비스정750/10밀리그램 트라디엠듀오정2.5/850밀리그램 트라디엠듀오정2.5/500밀리그램 트라디엠듀오정2.5/1000밀리그램 트라디엠정5밀리그램(리나글립틴) 국제피오글리타존정30밀리그램(피오글리타존염산염) 브릴러정90밀리그램(티카그렐러) 알덱트정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 콜렌시아정(콜린알포세레이트) 오페란안연고(오플록사신) 플포린주0.5그램(플로목세프나트륨) 테리어드정(테노포비르디소프록실) 오스테라정 듀얼스타정40/10밀리그램 듀얼스타정40/5밀리그램 레티움정(도베실산칼슘수화물) 에제로바정10/5밀리그램 에제로바정10/10밀리그램 에제로바정10/20밀리그램 듀얼스타정80/5밀리그램 니코놉서방정(부프로피온염산염) 타겐에프정(빌베리건조엑스) 타베온정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 리포넬라주(티옥트산) 포타신네오건조시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1)) 페라탐주2그램(설박탐나트륨·세포페라존나트륨) 시타비스엠정50/1000밀리그램 시타비스엠정50/850밀리그램 시타비스엠정50/500밀리그램 국제세프트리악손나트륨수화물주2그램 엔비어드구강용해필름1.0mg(엔테카비르일수화물) 엔비어드구강용해필름0.5mg(엔테카비르일수화물) 콜렌시아연질캡슐(콜린알포세레이트) 시타비스정100밀리그램(시타글립틴인산염수화물) 파펙톤플러스캡슐 움카펠정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)) 유니패스캡슐(실로도신) 빅토리스정20밀리그램(타다라필) 빅토리스정5밀리그램(타다라필) 빅토리스정10밀리그램(타다라필) 알바인정 아보스티드연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 레보카신정750밀리그램(레보플록사신수화물) 크레로바정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크레로바정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 세비텍정5/40밀리그램 제클라정500mg(클래리트로마이신) 세비텍정5/20밀리그램 세비텍정10/40밀리그램 국제아스피린장용정100mg 알레파타딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용), 알레파타딘점안액0.2%(올로파타딘염산염) 목시카신점안액(목시플록사신염산염) 엑스듀오정10/160밀리그램 넥시프라정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 넥시프라정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 듀얼페코정5/10밀리그램 큐알론점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용) 큐알론점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용) 포타신듀오정500밀리그램(아목시실린수화물.묽은클라불란산칼륨) 포타신정625밀리그램(아목시실린수화물-클라불란산칼륨(4:1)) 개비트론더블액션현탁액 알기텍트액(알긴산나트륨) 도르티솝에스점안액(1회용) 큐알론점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 국제아지트로마이신정250밀리그램(아지트로마이신수화물)(수출용) 발라클로정(발라시클로버염산염) 니소론엠정(메틸프레드니솔론) 원스아이점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) 맥시그라구강붕해정50밀리그램(실데나필시트르산염) 엑스듀오정5/80mg 엑스듀오정5/160mg 아페코정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 셀렉시브캡슐(세레콕시브) 플라그렐정(클로피도그렐황산염) 이반네이트정150밀리그램(이반드론산나트륨일수화물) 트리나제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) 나조큐어나잘스프레이(모메타손푸로에이트) 아페코정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 덱시브판연질캡슐(덱시부프로펜) 고프레에스연질캡슐 아로펜CR정(아세클로페낙) 알파몬피점안액0.15%(브리모니딘타르타르산염)