로맥신질연질캅셀200밀리그람(펜티코나졸질산염)

성상	흰색의 균질한 유성현탁액을 함유하는 흰색의 타원형 연질캅셀
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1997-12-19
품목기준코드	199700697
표준코드	8806454002100, 8806454002117

원료약품 및 분량

유효성분 : 펜티코나졸질산염

총량 : 1캡슐 중 827밀리그램|성분명 : 펜티코나졸질산염|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : |비고 :

첨가제 : 레시친, 산화티탄, 유동파라핀, 젤라틴, 농글리세린, 파라옥시벤조산메틸, 파라옥시벤조산프로필, 백색바세린

효능효과

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

(질좌제 : 연질캅셀) - 200mg, 600mg

생식기 칸디다증

(질좌제 : 연질캅셀) - 1000mg

생식기 칸디다증, 트리코모나스감염증, 칸디다 및 트리코모나스에 의한 질 복합감염

용법용량

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 : 취침전 펜티코나졸질산염 200mg을 1일 1회 3일간 질 깊숙이 삽입한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약과 다른 이미다졸 유도체에 과민증 환자

2. 부작용

질내 투여후 경미하고 일시적인 작열감 또는 가려움의 증가가 나타날 수 있으나 보통 신속하게 사라진다.

3. 일반적주의

1) 장기간의 국소 적용은 감작 반응을 유발할 수 있으므로 장기간 투여하지 않는다.

2) 과민반응 또는 증상이 회복되지 않을 경우 치료를 중단하고 의사와 상의한다.

3) 생리중 치료를 중단하지 않는다.

4) 치료는 위생권고사항(면내의 착용, 질세척 금지 등)을 병행하고 가능하면 감염요인에 노출되지 않도록 하며 특히 산성비누를 사용하여 세척하지 않는다(칸디다증의 증식에 좋은 환경제공).

5) 진균으로 감염된 외음 또는 항문주위염의 치료를 위해 항진균크림이나 연고제를 바른후 투여한다.

6) 칸디다증 및 이와 관련된 질병의 모든 원인을 동시에 치료하는 것이 바람직하다.

4. 상호작용

1) 이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.

2) 살정약물과 병용투여시 국소피임용 살정작용이 불활성화 될 수 있다

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 흰쥐에 펜티코나졸 하루 40mg/kg이상 용량의 경구투여시 임신기간 연장 및 태자독성을 나타낸다는 보고가 있다.

2) 이 약은 암컷과 수컷의 생식선 기능을 저해하지는 않으며 생식 제1기에 영향을 주지는 않는다.

3) 펜티코나졸 또는 그것의 대사체들은 질적용후 임신한 생쥐와 토끼에서 태반을 통과하고 수유중인 흰쥐의 젖중으로 분비된다.

4) 임부 및 수유부에 사용경험이 없으므로 명백히 필요하다고 판단되는 경우가 아니면 사용하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

소아에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.

7. 과량투여시의 처치

1) 질 적용후 낮은 전신흡수율 때문에 과량투여로 인한 문제는 보고되지 않았다.

2) 실수로 경구복용한 경우 또는 그것이 예상되는 경우, 구토를 유발하거나 위세척을 시도하고 구토 유발 성공유무에 상관없이 환자에게 활성탄과 완하제를 섞은 물 또는 레몬에이드를 마시게 한다. 증상 치료는 개개에 따라 판단한다.

8. 적용상의 주의

이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온보관 사용기간:3년
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	6캡슐(6캡슐/PTP*1)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2012-12-01	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2012-12-01	변경항목용법용량변경

 

제조회사

기업명	제일약품(주)
대표자명	성석제
업종	의약품
업소허가일자	1986-11-24
주요제품	라사원정1.0밀리그램(라사길린메실산염) 라사원정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 론서프정15 론서프정20 제일오메가3연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 엘도텐캡슐(에르도스테인) 제라큐정150mg(라니티딘염산염) 듀오메트엑스알정1000/5밀리그램 듀오메트엑스알정1000/10밀리그램 글리틴시럽(콜린알포세레이트) 제라큐정75mg(라니티딘염산염) 본레일정 리나틴정(리나글립틴) 듀오메트엑스알정750/5밀리그램 듀오메트엑스알정500/5밀리그램 제릭사반정5밀리그램(아픽사반) 제릭사반정2.5밀리그램(아픽사반) 알러지논정20밀리그램(에피나스틴염산염) 세비듀오에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 세비듀오에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 세비듀오에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 제이트란캡슐110밀리그램(다비가트란에텍실레이트) 제이트란캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트) 듀오메트엑스알정750/10밀리그램 듀오메트엑스알정500/10밀리그램 글리틴리드캡슐(콜린알포세레이트) 리피토엠서방정10/1000밀리그램 도네필정23밀리그램(도네페질염산염수화물) 제로픽스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 제로픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 리피토엠서방정10/500밀리그램 리피토엠서방정10/750밀리그램 리피토엠서방정20/500밀리그램 리피토엠서방정20/750밀리그램 텔미듀오플러스정80/5/10밀리그램 텔미듀오플러스정80/10/20밀리그램 텔미듀오플러스정40/5/10밀리그램 제로살탄플러스정 트릴린타정90밀리그램(티카그렐러) 제로살탄정50밀리그램(로사르탄칼륨) 젠스펜정(록소프로펜나트륨수화물) 덱스딘주(덱스메데토미딘염산염) 제클리건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신) 제클리건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) 제클리정500밀리그램(클래리트로마이신) 제클리정250밀리그램(클래리트로마이신) 제프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 제프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 제프람정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 티오메타정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 메만틸정(메만틴염산염) 본두베정 제일메토트렉세이트정4밀리그램(수출용) 제일메토트렉세이트정1밀리그램(수출용) 테카비어정(테노포비르디소프록실) 제이가바캡슐300밀리그램(프레가발린) 에소톤정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에소톤정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 타제온정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 플루원현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 제일아젤니디핀(원료)(수출용) 진코신정40밀리그램(은행엽건조엑스) 진코신정80밀리그램(은행엽건조엑스) 제이디핀정10밀리그램(암로디핀베실산염) 제이디핀정5밀리그램(암로디핀베실산염) 제일브레비블록주2.5그램(에스몰롤염산염)(바이알) 제이로수정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 제이로수정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 제이로수정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 아피다몰서방캡슐 제클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 제이가바캡슐75밀리그램(프레가발린) 제이가바캡슐150밀리그램(프레가발린) 플루원캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 플루원캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 제일메만틴염산염(원료) 솔리나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 솔리나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 제일메토트렉세이트정2밀리그램(수출용) 하루론디구강붕해정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 트리도파정200/50/200밀리그램 트리도파정150/37.5/200밀리그램 나파몬주10밀리그램(나파모스타트메실산염) 플루원캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 제일콜린알포주(콜린알포세레이트) 진코타신정 텔미듀오정40/10밀리그램 텔미듀오정40/5밀리그램 제일에르타페넴나트륨(원료)(수출용) 텔미듀오정80/5밀리그램 제일에이티피주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 제일글리시진주 제일메토트렉세이트정(수출용) 제일징크밸런스주(황산아연수화물) 제일팻리스주(L-카르니틴) 제일히드록시우레아캡슐(수출용) 제일하이비5주(D-판테놀) 제일티옥트산주 제일하이비주(푸르설티아민염산염) 제일하이비6주(피리독신염산염)