헤파락시럽(락툴로오스액)

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성상	무색-담황색의 등명한 시럽제
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1997-09-22
품목기준코드	199701100
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2017-08-22
표준코드	8806452005608, 8806452005615

원료약품 및 분량

유효성분 : 락툴로오스액

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 락툴로오스액|분량 : 134.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 락툴로오스로서 67그램|비고 :

효능효과

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만성 문맥계 뇌증(Chronic PSE)에 있어서의 간성혼수의 치료 및 예방

용법용량

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○ 만성 문맥계 뇌증에 있어서의 간성혼수

- 초회량 : 1회 30∼50mL 씩 1일 3회 경구투여한다.

- 유지량 : 하루 2∼3회 이상의 연변을 하지 않도록 개인에 따라 조절한다.

- 최소량 : 1일 25mL를 투여한다.

○ 간성혼수의 예방

- 초회량 : 1회 25mL씩 1일 3회 경구투여한다.

- 유지량 : 하루 2∼3회 이상의 연변을 하지 않도록 개인에 따라 조절한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염, 크론병)

2) 위장관 폐색 환자

3) 원인불명의 복통 환자

4) 저갈락토스 식이요법(갈락토스 혈증) 환자

5) 유당 불내성 환자

6) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 당뇨병 환자[이 약은 갈락토스(14.67g/100mL이하)와 락토스(8g/100mL 이하)를 함유하고 있다.]

2) 과당 불내성 환자, 포도당⋅갈락토스 흡수장애 증후군 환자

3) 체액 및 전해질 불균형 환자

4) 급성 위염 환자

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

6) 영ㆍ유아 및 소아

7) 고령자

3. 이상반응

1) 소화기계 : 트림, 경련성 복부불쾌감, 설사, 때때로 복명, 복부팽만감, 복통, 식욕부진, 구역, 구토가 나타날 수 있다.

2) 장기 또는 과량투여 시, 체액 손실 및 저칼륨혈증, 고나트륨혈증 등의 전해질 이상이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 장기 또는 과량투여 시 배변반사작용의 정상적인 기능이 약물에만 의존하는 증상이 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 문맥계 뇌질환치료 초기에 기타 하제를 투여하지 않는다.

3) 문맥계 뇌질환치료 시 전해질장애(저칼륨증)와 같은 합병증을 수반한 간장질환이 있을 수 있으므로 주의한다.

4) 묽은 변 또는 설사가 일어날 경우는 감량 또는 투여를 중지한다.

5) 이 약을 투여한 환자가 직장경 검사나 결장내시경 검사 과정 중에 전기 소작을 받을 때에 장내에 고농도의 수소 가스가 존재하면 전기화염으로 인하여 폭발의 위험성이 있다. 따라서 비발효성 액으로 완전하게 장세척을 한 다음에 검사를 실시하도록 한다.

5. 상호작용

1) 아카보즈 등의 α-글리코시다아제 저해제와 병용투여 시 소화기계 이상반응이 증강될 수 있다.

2) 광범위 항균 스펙트럼 항생제와 병용투여 시 이 약을 분해시키는 장내 세균총의 감소로 이 약의 효능이 감소될 수 있다.

3) 이뇨제, 코르티코이드, 암포테리신 B와 병용투여 시 칼륨 손실 작용 및 독성이 증강될 수 있다.

4) 강심배당체와 병용투여 시, 칼륨 손실에 의해 강심배당체의 독성이 증강될 수 있다.

5) 사람과 쥐를 대상으로 한 예비 연구 결과에서 제산제를 이 약과 병용투여할 경우 이 약의 효능이 감소되어 필요한 만큼 결장 pH 감소가 이루어지지 않을 수 있으므로 병용투여 시 이를 고려하여야 한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약이 모유로 이행되는지는 알려져 있지 않으므로 수유부에는 신중히 투여한다.

7. 고령자에 대한 투여

1) 고령자는 생리 기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 소량으로부터 투여를 개시하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

2) 고령 환자가 6개월 이상 이 약을 투여하는 경우 정기적으로 혈청 전해질(칼륨, 염소, 이산화탄소) 수치를 측정하도록 한다.

8. 소아에 대한 투여

1) 소아에 이 약을 장기투여 시 충치 발생의 가능성이 증가하므로 환자에게 치위생에 특히 주의하도록 지시한다.

2) 영ㆍ유아 및 소아에 이 약을 투여할 경우 배변반사작용의 정상적인 기능을 저해할 수 있으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

9. 과량투여시의 처치

복부 경련, 설사 및 전해질 손실이 나타날 수 있으므로 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 전해질 보충 등 적절한 처치를 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 2-30℃에서 보관(얼리지 말 것.)
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	15, 90, 100, 120, 300, 500, 1000밀리리터,15밀리리터*6포, 15밀리리터*20포, 15밀리리터*30포, 15밀리리터*100포
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2013-03-01	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2013-03-01	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2012-12-31	변경항목제품명칭변경
순번4	변경일자2007-05-30	변경항목제품명칭변경
순번5	변경일자2005-07-24	변경항목효능효과변경
순번6	변경일자2005-07-24	변경항목용법용량변경
순번7	변경일자2005-07-24	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8	변경일자2002-11-29	변경항목용법용량변경

 

제조회사

기업명	에이프로젠제약(주)
대표자명	김정출
업종	의약품
업소허가일자	1959-12-24
주요제품	에펠SR정(에페리손염산염) 이지롱플러스액 피타브로정2mg(피타바스타틴칼슘) 푸라신크림(프라목신염산염) 탐펜주(아세트아미노펜) 올마탄정10mg(올메사르탄메독소밀) 올마탄정20mg(올메사르탄메독소밀) 올마탄정40mg(올메사르탄메독소밀) 칼로프정2mg(프루칼로프라이드숙신산염) 칼로프정1mg(프루칼로프라이드숙신산염) 치오넥스주(티옥트산트로메타민)(수출용) 엠비카에이치씨티정10/40/12.5mg 엠비카에이치씨티정5/20/12.5mg 엠비카에이치씨티정5/40/12.5mg 본레라정 피오글엠정 에이프로젠엘아르기넥스주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용) 비스란디정 에스브론캡슐(아세브로필린) 엘픽사반정5mg(아픽사반) 엘픽사반정2.5mg(아픽사반) 트라미넥스주(트라넥삼산)(수출용) 몬텔라세립4mg(몬테루카스트나트륨) 미카텔정40mg(텔미사르탄) 미카텔정80mg(텔미사르탄) 사포글서방정(사르포그렐레이트염산염) 시타프람정10mg(에스시탈로프람옥살산염) 시타프람정20mg(에스시탈로프람옥살산염) 시타프람정5mg(에스시탈로프람옥살산염) 글루타넥스주600mg(글루타티온환원형)(수출용) 도네셉트속붕정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 도네셉트속붕정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 유리베린정(프로피베린염산염) 캄민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1) 카르티넥스주(엘-카르니틴)(수출용) 에이프로젠쌍금탕액 슈렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 탐플루현탁용분말(오셀타미비르인산염) 에이프로젠글루타티온주1200mg(글루타티온(환원형))(수출용) 글루타치정100mg(글루타티온(환원형))(수출용) 인후프신캡슐(은교산) 이부엘정 알부리버현탁액 리바센패취10(리바스티그민) 리바센패취5(리바스티그민) 두타브정0.5mg(두타스테리드) 프릭딘캡슐10mg(플루옥세틴염산염) 씨플로정(시프로플록사신염산염) 에비라정(라록시펜염산염) 통클리어연질캡슐(클로닉신리시네이트) 훼리큐캡슐 테브론캡슐300밀리그램(테오브로민) 에이프로젠로수바스타틴칼슘정5밀리그램 글리콜린정(콜린알포세레이트) 아줄렌에스연고(구아야줄렌) 알티시드정(알티옥트산트로메타민염) 이토프린정(이토프리드염산염) 베틴정(베타히스틴염산염) 카틴정(L-카르니틴) 레이디퀸연질캡슐 비타슬렌연질캡슐 폴비정 베포타정(베포타스틴베실산염) 에제톨정(에제티미브) 복합테르비나쿨크림 위소탈정 폴레디정(폴산) 애니프로연질캡슐(이부프로펜) 레보프록신정250mg(레보플록사신수화물) 리바센캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 리바센캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 이반케어정 파워본앤킹연질캡슐 바이탈엠주 쏙코프에스연질캡슐 쏙콜에스연질캡슐 트라돔주100mg(트라마돌염산염) 트라돔주50밀리그램(트라마돌염산염) 클로디펜주(디클로페낙나트륨) 쏙코에스연질캡슐 기가프신연질캡슐 아모핀정(암로디핀베실산염) 텔라스타정40/5밀리그램 텔라스타정40/10밀리그램 리세디정 에이더액(시트룰린말산염) 텔라스타정80/5밀리그램 비타케어에프정 빅스코민에스정 클로그린캡슐 골드라민에스정 사포글정(사포그릴레이트염산염) 마그투연질캡슐 몰바렌에스캡슐 웰본디1000연질캡슐 코발사트정80/12.5밀리그램 코발사트정160/12.5밀리그램 발사트정80mg(발사르탄) 발사트정160mg(발사르탄) 에바토린정10/10