삼익세프메타졸나트륨주1g(수출용)

성상	흰색-엷은황색의 분말 또는 덩어리가 충진된 바이알
업체명
위탁제조업체	(주)경보제약
전문/일반	전문의약품
허가일	2013-06-26
품목기준코드	201307848
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2018-06-20
표준코드	8806440033309

원료약품 및 분량

유효성분 : 세프메타졸나트륨

총량 : 1 바이알 당|성분명 : 세프메타졸나트륨|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가

효능효과

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○ 유효균종

대장균, 폐렴간균, 프로테우스, 박테로이드, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 황색포도구균

○ 적응증

- 패혈증

- 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 만성호흡기 질환의 2차 감염, 폐농양, 농흉

- 담관염, 담낭염, 복막염

- 신우신염, 방광염

- 바토린선염, 자궁내감염, 자궁부속기염, 골반사강염, 자궁주위염

- 악골주위 연조직염, 악염

- 수술 시 감염예방

용법용량

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1. 정맥주사

○ 성인 : 세프메타졸로서 1일 1～2g(역가)을 2회 분할 정맥 또는 점적 정맥주사한다.

○ 소아 : 1일 체중 Kg당 25～100mg(역가)을 2～4회 분할 정맥 또는 점적 정맥주사 한다.

○ 난치성 또는 중증감염증 : 증상에 따라 1일 성인은 4g(역가), 소아는 체중 Kg당 150mg(역가)까지 증량하여 2～4회 분할 주사한다.

○ 수술시 감염예방 : 수술 30～90분전에 2g(역가)을 1회 투여하거나 수술 30～90분 전에 1～2g(역가)을 투여하고 8시간 및 16시간 후에 반복 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

<이 약의 조제법>

정맥주사 시 1g(역가)당 주사용수, 생리식염주사액, 또는 포도당 주사액 10mL에 녹여 천천히 주사한다. 점적 정맥주사 시는 당액, 전해질액, 아미노산제제 등의 보액에 녹여 주사하되, 녹일 때 주사용수는 사용하지 않는다(등장액이 아님.)

2. 근육주사

○ 성인 : 세프메타졸로서 1일 1～2g(역가)을 2회 분할 근육주사한다.

○ 소아에는 근육주사하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

<이 약의 조제법>

근육주사 시는 첨부한 리도카인주사액에 녹여 사용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 쇽의 병력이 있는 환자

2) 리도카인 등의 아닐리드계 국소마취제에 과민반응의 병력이 있는 환자(근육주사에 한함.)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이하게 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

4) 중증의 신장애 환자(혈중농도의 상승, 반감기의 연장이 나타난다.)

5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

3. 이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2) 과민반응 : 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 소화기계 : 드물게 발열, 복통, 백혈구 증가, 점액, 혈액변을 수반하는 중증의 설사를 주 증상으로 하는 중증의 대장염으로 내시경 검사에 의해 위막반 등의 형성을 볼 수 있는 위막성대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 설사, 식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 코피, 흉막유출, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.

5) 혈액계 : 무과립구증, 용혈성 빈혈, 때때로 과립구 감소, 호산구 증가 드물게 적혈구 감소, 혈소판 감소가 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 다른 세펨계 항생물질(세팔로틴나트륨, 세팔로리딘 등)을 투여한 경우 용혈성 빈혈이 나타났다는 보고가 있다.

6) 피부 : 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해가 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 발견되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP의 현저한 상승을 수반하는 간염, 간기능 장애, 황달이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 발견되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

8) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

9) 투여부위 : 주사부위에 발적, 종창, 동통, 경결 등이 나타날 수 있다(근육주사에 한함.).

10) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

11) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저 프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

12) 골격근 : 관절통, 염증이 나타날 수 있다.

13) 기타 : 드물게 두통이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.

3) 음주에 의해 홍조, 구역, 심계항진, 다한, 두통 등의 증상이 나타날 수가 있으므로 투여기간 중 또는 투여 후 적어도 1주간은 음주를 피한다.

4) 정기적으로 간기능, 신기능, 혈액 등의 검사를 하는 것이 바람직하다.

5. 상호작용

1) 푸로세미드 등의 이뇨제나 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여 시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

2) 알코올과 복용 시 홍조, 구역, 심계항진, 다한, 두통 등의 증상이 나타날 수가 있다.

6. 임부에 대한 투여

임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 고령자에 대한 투여

고령자인 경우에는 다음과 같은 점에 주의하여 용량 및 투여간격에 주의하는 등 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.

1) 일반적으로 생리기능이 저하되어 있어 이상반응이 발현하기 쉽다.

2) 비타민 K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있다.

8. 임상검사치에의 영향

1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 쟈페반응에 의한 크레아티닌검사에서는 크레아티닌치가 외관상 상승할 수 있으므로 주의한다.

3) 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

9. 적용상의 주의

1) 정맥 내 대량 투여 시 혈관통이 일어날 수 있으므로 주사액의 조제, 주사부위, 주사방법 등에 대하여 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 천천히 주사한다(정맥주사에 한함.).

2) 근육 주사 시 다음 사항에 주의한다.

(1) 정맥주사가 곤란한 경우에 사용한다.

(2) 다른 약물과 혼합주사하지 않는다.

(3) 소아에는 근육주사하지 않는다.

(4) 경결방지를 위해 10분 간 주사 부위를 문질러 준다.

(5) 주사 시 통증완화의 목적으로 리도카인주사액에 녹여 사용하고 이를 정맥주사에는 절대 사용하지 않는다.

3) 용해 후 가능하면 신속히 사용하고 보존할 필요가 있을 경우에는 실온 보존시 24시간 이내에 사용한다.

10. 기타

어린 랫트에 피하 주사한 실험에서 정소위축, 정자형성억제작용이 나타났다는 보고가 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀봉용기,실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	10바이알/케이스
보험약가

 

제조회사

기업명	삼익제약(주)
대표자명	권영이
업종	의약품
업소허가일자	1968-07-04
주요제품	글리티나정5밀리그램(리나글립틴) 시리카캡슐300밀리그램(프레가발린) 베르텔플러스정40/12.5밀리그램 베르텔플러스정80/12.5밀리그램 글리티나듀오정2.5/1000밀리그램 글리티나듀오정2.5/500밀리그램 글리티나듀오정2.5/850밀리그램 에스카정10/40밀리그램 디로스타정5/10밀리그램 디로스타정5/20밀리그램 바로스타틴정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 마파람과립 리얼리정 엘리사반정2.5밀리그램(아픽사반) 엘리사반정5밀리그램(아픽사반) 엘보스캡슐(에르도스테인) 카비롤정12.5밀리그램(카르베딜롤) 그리핀정30밀리그램(피오글리타존염산염) 에스비알디정 탐슬서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 에스비알정 데카르탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 데카르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 몬카정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬카츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬카츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 세트록정(세푸록심악세틸) 더치드에이치알정(티옥트산) 이자딘캡슐150밀리그램(니자티딘) 에스카정5/40밀리그램 에스카정5/20밀리그램 코롬네일라카(아모롤핀염산염) 메모코드시럽(콜린알포세레이트) 뉴토드정(이토프리드염산염) 지앤비캡슐100밀리그램(가바펜틴) 지앤비캡슐300밀리그램(가바펜틴) 에스카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 드라베정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 드라베정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 기치콜정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 에스카에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 에스카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 도페린정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 하이든정80밀리그램(발사르탄) 테노핀정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염) 비피티정(베포타스틴베실산염) 베르텔정80밀리그램(텔미사르탄) 소보민시럽 더치드정(알티옥트산트로메타민염) 베르텔정40밀리그램(텔미사르탄) 토파나정75밀리그램(나프토피딜) 플루비르캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 플루비르캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 플루비르캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 엑티온정(에제티미브) 아레나스정(에피나스틴염산염) 메디롤정4mg(글리메피리드) 유스베라캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 유스베라캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 에라빅스플러스캡슐 가네유정(우르소데옥시콜산)(수출명:Ganmoru Tab.)(수출용) 베르사체정80/5mg 베르사체정40/10mg 베르사체정40/5mg 오르골플러스정 메모코드정(콜린알포세레이트) 콜스다운정10/20 솔리테어정10mg(솔리페나신숙신산염) 솔리테어정5mg(솔리페나신숙신산염) 샤프란정100밀리그램(사포그릴레이트염산염) 콜스다운정10/10 쎄르파캡슐100mg(세레콕시브) 오메스정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 코비트정 오메스정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 미스파액(알긴산나트륨) 텐텍스정20밀리그램(타다라필) 텐텍스정5밀리그램(타다라필) 크레지정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크레지정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 바로스타틴정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 후루칸정150밀리그램(플루코나졸) 간디바캡슐 크레지정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 바이칼디에프정 바이칼디플러스정 바이칼디정 클라록신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) 네파닐캡슐(나프로닐옥살산염) 페낭정350밀리그램(모니플루메이트) 보노맥스플러스디정 쎄르파캡슐(세레콕시브) 프놈펜정(아세트아미노펜제피세립) 클라록신정250mg(클래리트로마이신) 카덴자정10/160mg 카덴자정5/160mg 카덴자정5/80mg 솔리드정(엔테카비르) 디로바정10mg(암로디핀베실산염) 글루엠서방정(메트포르민염산염)