| 성상 | 갈색 또는 흰색의 플라스틱 또는 유리병에 든 포도향이 나는 단맛의 무색 또는 미황색의 시럽제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2015-09-11 |
| 품목기준코드 | 201506517 |
| 표준코드 | 8806415019000, 8806415019017, 8806415019024, 8806415019031, 8806415019048, 8806415019055, 8806415019062 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 아세트아미노펜, 디펜히드라민염산염, 페닐레프린염산염, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물
총량 : 100mL 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 1388.89|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100mL 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 80|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100mL 중|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100mL 중|성분명 : 디펜히드라민염산염|분량 : 123.33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 염화나트륨, 백당, 시트르산수화물, 자일리톨, 프로필렌글리콜, 파라옥시벤조산프로필, 그레이프에센스에프-723, 농글리세린, 수크랄로스, 시트르산나트륨수화물, D-소르비톨액, 파라옥시벤조산메틸, 정제수
효능효과
감기의 제증상(여러 증상)(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 기침, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화
용법용량
다음의 1회 용량을 1일 3∼4회, 식후 30분 및 취침 시에 복용한다. 복용간격은 4시간으로 한다.
15세 이상 15mL
만 11세 이상 - 만 15세 미만 10mL
만 7세 이상 – 만 11세 미만 7.5mL
만 3세 이상 – 만 7세 미만 5mL
만 2세 이상 – 만 3세 미만 3.75mL
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
사용상의주의사항
1. 경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것
이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람
2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람
3) 만3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)
4) 수유부(수유중인 사람은 이 약을 복용하지 않거나 수유를 중단할 것.)
5) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염(코염)용 경구제, 멀미약, 알레르기용약), 디펜히드라민을 함유하는 제제(피부에 적용하는 제제 포함)
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(젖먹이, 갓난아기) 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)
2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람
4) 간장질환, 신장(콩팥)질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람
5) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)
8) 다음과 같은 기침이 있는 사람
흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
6. 소아에 대한 투여
만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.
7. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종(부기), 배뇨(소변을 눔)곤란, 목마름(지속적이거나심한), 어지러움
2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증(심한 증상) 증상이 나타난 경우
① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.
② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈 점막에 나타날 수 있다.
③ 천식
④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.
⑤ 간질성폐렴 :기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.
3) 5∼6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우
8. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속 복용하지 말 것.
3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
4) 복용시에는 음주하지 말 것.
5) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것
6) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 50mL, 60mL, 70mL, 75mL, 90mL 100mL × 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 171,697 |
| 2015 | 56,782 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-12-17 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
| 기업명 | 한국맥널티(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 이은정 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1971-04-19 |
| 주요제품 |
라베라엠정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 프로아모정1밀리그램(피나스테리드) 맥듀오정80/5밀리그램 아클라온듀오정500밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)) 도네페온정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 엠톡연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인) 엠톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인) 맥듀오정40/10밀리그램 도네페온정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 아리온정10밀리그램(에피나스틴염산염) 맥듀오정40/5밀리그램 아클라온정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1)) 아클라온정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1)) 아리온정20밀리그램(에피나스틴염산염) 팩타민디쓰리정25000아이유(콜레칼시페롤농축분말) 맥세비카정5/20밀리그램 맥세비카정10/40밀리그램 엘도에스정(에르도스테인) 맥세비카정5/40밀리그램 맥널티메로페넴주1g(메로페넴수화물) 맥널티메로페넴주500mg(메로페넴수화물) 넥시온정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 모사프리온정(모사프리드시트르산염수화물) 플루라졸캡슐(플루코나졸) 넥시온정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 이지팩트액(시트룰린말산염) 맥콜드시럽 아클라온듀오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)) 맥클린정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 맥클린정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 피르엠정200밀리그램(피르페니돈) 그린펜이지시럽(덱시부프로펜) 엠투즈시럽(락툴로오스농축액) 베리맥정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 맥베리정(빌베리건조엑스) 하이비스정 엠브릭정40mg(페북소스타트) 엠브릭정80mg(페북소스타트) 글리엠메트정2/500mg 글리엠메트정1/250mg 발사르엠정5/160밀리그램 리피탄정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 로수바엠정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 바리엠정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) 로자엠정 카디엠정5mg/10mg 카디엠정5mg/20mg 라베라엠정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 엠디비캡슐 자니엠정(레르카니디핀염산염) 로수바엠정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 발사르엠정10/160밀리그램 발사르엠정5/80밀리그램 엠터나핀정(테르비나핀염산염) 오트엠정5밀리그램(올로파타딘염산염) 엠로디핀정5밀리그램(암로디핀베실산염) 팜시엠정(팜시클로버) 글리드엠정(글리메피리드) 엠페릭슨정(에페리손염산염) 엠트라캡슐(이트라코나졸) 엠토가정10밀리그램(라푸티딘) 엠콘정(피오글리타존염산염) 심바엠정20밀리그램(심바스타틴) 아제라엠정(아젤라스틴염산염) 엠페낙CR정(아세클로페낙) 칼리엠정50단위(칼리디노게나제) 엠시노시럽(이노시플렉스) 써스펜나이트시럽 써스펜데이시럽 에너스액(시트룰린말산염) 스코베린정 코푸스탑시럽 비큐정 센티코프정 써스펜목에스시럽 맥클로정(클로르족사존) 록프란정(록소프로펜나트륨수화물) 로아잘탄정10/50밀리그램 로아잘탄정5/100밀리그램 로아잘탄정5/50밀리그램 티로도신캡슐4밀리그램(실로도신) 제로프리액(시메티콘) 맥코정 라니엠정150밀리그램(라니티딘염산염) 리피탄정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 케미파드정100밀리그램(레바미피드) 케플라캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 엘더킨크림4%(히드로퀴논) 이노프리솔루션액 엠디카인크림(리도카인) 맥널티솔리페나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 맥널티솔리페나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 알지스콘과립 맥시움시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10)·글리세린혼합액(8:2)) 쎄르펜캡슐(세레콕시브) 프레바캡슐150밀리그램 (프레가발린) 프레바캡슐75밀리그램 (프레가발린) 제너스정(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1)) 맥티몰액(말산시트룰린) 타민라민정 |
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써스펜나이트시럽
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