맥스헤파연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스)

• 
• 

성상	황갈색의 유상내용물을 함유한 암적색의 장방형 연질캡슐
모양	장방형
업체명
위탁제조업체	코스맥스바이오(주)
전문/일반	일반의약품
허가일	2009-08-03
품목기준코드	200906099
표준코드	8806427049408, 8806427049415
기타식별표시	식별표시 : DW080158 장축크기 : 20.65mm 단축크기 : 8.78mm 두께 : 8.78mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 밀크시슬열매건조엑스

총량 : 1캡슐 (1,150밀리그램) 중|성분명 : 밀크시슬열매건조엑스|분량 : 350.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 실리마린으로서 196.0mg|비고 :

첨가제 : 콩기름, 폴리소르베이트 80, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 야자경화유, 산화티탄, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 적색40호, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

다음 질환의 보조치료

: 독성간질환, 만성간염, 간경변

용법용량

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1일 1회, 1회 1캡슐 복용

사용상의주의사항

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 심한 담도(쓸개길) 패쇄 환자

2) 이 약의 과민증 환자

3) 12세 이하의 소아

4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 임신, 수유부

2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고, 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 드물게 위통 또는 설사

2) 알레르기 반응

4. 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것

2) 황달의 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우나 장기복용시에는 의사 또는 약사와 상의할 것

4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 저장 상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭닫아) 보관할 것

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간	제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	60캡슐(10캡슐/PTP X 6)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	32,326
2016	57,596
2014	63,170
2013	50,689

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2019-04-15	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2018-04-13	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2018-04-13	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2013-03-15	변경항목제품명칭변경
순번5	변경일자2012-05-24	변경항목성상변경
순번6	변경일자2012-05-24	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7	변경일자2011-12-30	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8	변경일자2009-11-07	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	동화약품(주)
대표자명	박기환
업종	의약품
업소허가일자	1957-01-30
주요제품	헬민리버스액 알리트노연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인) 알리트노연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인) 케라티딘캡슐 동화리나글립틴듀오정2.5/1000밀리그램 동화리나글립틴듀오정2.5/850밀리그램 동화리나글립틴듀오정2.5/500밀리그램 데일리비타정 본에탑연질캡슐 비라밸정 펜실연질캡슐 동화리나글립틴정5밀리그램 레조트론정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 레조트론정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 동화엘텐정(에르도스테인) 클자핀정200밀리그램(클로자핀) 클로나인연질캡슐(클로닉신리시네이트) 클자핀정50밀리그램(클로자핀) 알제스정(알마게이트) 본탑600골드정 판콜아이시럽(덱시부프로펜) 모가프텐트로키(플루르비프로펜) 판콜아이콜드시럽 파워콜노즈연질캡슐 플로리진연질캡슐(세티리진염산염) 활명수-유액 파워콜코프연질캡슐 에탈로프정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 엔스테민골드액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) 트리스펜8시간이알서방정(아세트아미노펜) 알코타민정 동화플루엔현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 동화플루엔캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 활짝정 리세트론플러스정 꼬마활명수액 디에스오정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 디에스오정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 라베플러스정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 라베플러스정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 플로라딘연질캡슐(로라타딘) 부채표한방파프플러스카타플라스마 원스자임정 자보란테정(자보플록사신D-아스파르트산염수화물) 엔테비어정0.5밀리그램(엔테카비르) 동화세레콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브) 바르지오네일라카(시클로피록스) 아토스타정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 엔테비어정1밀리그램(엔테카비르) 마그맥스연질캡슐 골드활명수액 러지스탑연질캡슐(세티리진염산염) 미인활명수액 아리피코정15밀리그램(아리피프라졸) 아리피코정10밀리그램(아리피프라졸) 클자핀정25밀리그램(클로자핀) 클자핀정100밀리그램(클로자핀) 라코르정120/12.5밀리그램 비텐지플러스연질캡슐 발사디핀정5/80밀리그램 발사디핀정5/160밀리그램 발사디핀정10/160밀리그램 라코르정60/12.5밀리그램 엘폭사신정(레보플록사신수화물) 디푸란캡슐150밀리그램(플루코나졸) 화이투벤씨플러스캡슐 화이투벤노즈플러스캡슐 클리어마이신정500mg(클래리트로마이신) 클리어마이신정250mg(클래리트로마이신) 엘폭사신주(레보플록사신수화물) 알레트론디정 에필프라정1000밀리그램(레비티라세탐) 에필프라정250밀리그램(레비티라세탐) 에필프라정500밀리그램(레비티라세탐) 브이자탄정80밀리그램(발사르탄) 브이자탄정160밀리그램(발사르탄) 브이자탄플러스정80/12.5mg 브이자탄플러스정160/12.5mg 글리필멕스정 판콜디내복액 헤카테정50밀리그램(실데나필시트르산염) 헤카테정100밀리그램(실데나필시트르산염) 판콜노즈정 판콜비타노즈정 아토믹스이플러스정 아토믹스비플러스정 비타미니아정 까스활명수액(Gas Whal Myung Su) (수출용) 판콜코프정 판콜비타코프정 판콜정 판콜비타정 트리스펜연질캡슐(이부프로펜) 카움카시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10)·글리세린혼합액(8:2)) 글리필엠정1/250밀리그램 판콜비타내복액 글리필엠정2/500밀리그램 에탈로프정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 마이본칼연질캡슐 스타넵틴정(티아넵틴나트륨)