| 성상 | 짙은 적갈색의 연고 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1980-06-26 |
| 품목기준코드 | 198000168 |
| 표준코드 | 8806439016900, 8806439016917 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 포비돈 요오드
총량 : 1그램 중|성분명 : 포비돈 요오드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 유효요오드로서 10밀리그램|비고 :
첨가제 : 정제수, 폴리에틸렌글리콜4000, 폴리에틸렌글리콜400
효능효과
(10% 액)(흡착면봉)(흡착탈지면)
- 찢긴 상처, 화상, 창상의 살균소독
- 궤양, 농양의 살균소독
- 감염피부면의 소독
- 수술부위의 살균소독
- 주사 및 카테터부위의 소독
(7.5% 액)
- 찢긴 상처, 화상, 창상의 살균소독
- 감염피부면의 소독
(세정액, 세액/7.5%)
- 수술자의 손 및 팔의 살균소독
- 수술부위의 살균소독
(에어로솔제)
- 찢긴 상처, 화상, 창상의 살균소독
- 감염피부면의 소독
- 수술부위의 살균소독
(연고제)
- 찢긴 상처, 화상, 창상, 욕창의 살균소독
- 궤양, 농양의 살균소독
- 감염피부면의 살균소독
- 주사 및 카테터부위의 살균소독
용법용량
(액제/10%)(흡착면봉)(흡착탈지면)
1일 수회 환부에 적당량 바른다.
(액제/7.5%)
감염부위를 물로 적신 후 이 약을 충분히 취하여 거품을 낸다. 거품을 약 3분간 적용시킨 후 씻어낸다. 1일 2 - 3회 또는 의사의 지시에 따라 사용한다.
(세정액, 세액/7.5%)
- 수술자의 손, 팔의 살균소독 : 이 약 5mL를 취하여 손과 팔에 약 5분간 잘 문질러 거품을 충분히 낸 후 흐르는 물로 철저히 씻어낸다.
- 수술부위의 살균소독 : 이 약을 직접 바르거나 또는 적당량을 사용하여 잘 문질러 거품을 충분히 낸 후 멸균거즈로 닦아낸다.
(에어로솔제)
1일 1-수회 적당량을 피부와 25cm 떨어진 곳에서 환부에 표면이 덮일 정도로 분무한다. 사용전 잘 흔들어야 하며 피막형성시까지 방치하여 건조시킨다.
(연고제)
환부에 1일 수회 환부에 적당량 바른다. 필요에 따라 드레싱 또는 붕대로 덮어 준다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자.
2) 갑상선기능 이상 환자(특히 결절성 갑상선종, 지방병성 갑상선종, 하시모토갑상선염 등)
3) 신부전 환자.
4) 신생아 및 6개월 미만의 영아.
5) 포진상 피부염 환자.
6) 방사성요오드치료전후
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 중증의 환자(화상 환자 등)
2) 갑상선 질환의 병력이 있는 환자
3) 신부전의 병력이 있는 환자
3. 부작용
1) 과민증 : 드물게 아나필락시양 증상(호흡곤란, 조홍, 두드러기 등), 요오드진(iododerma) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
2) 피부 : 때때로 동통, 가려움, 자극감, 발진, 발적, 피부염, 드물게 작열감, 피부궤양, 접촉피부염, 피부변색, 장기간 사용시 상처치유저해가 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.
3) 전해질, 대사 : 화상치료의 경우처럼 많은 양을 투여시 전해질 및 혈청의 삼투압장애, 대사성 산증이 나타날 수 있다.
4) 신장 : 화상치료의 경우처럼 많은 양을 투여시 신부전을 일으킬 수 있다.
5) 혈액 : 장기간 사용시 시상하부-뇌하수체-갑상선-축기능의 변화와 가역반응에 의한 요오드의 분비량 증가가 나타날 수 있다. 또한 혈청 갑상선자극호르몬의 농도가 약간 상승하고 T₄및 T₃감소가 나타날 수 있다.
6) 대량투여 : 대량 또는 장기간의 접촉으로 일부 환자에서 일시적인 혈청 요오드결합 단백의 증가 보고가 있다. 광범위한 상해 또는 화상에 이 약의 반복적 투여로 요오드의 전신흡수에 따른 여러 부작용(금속 맛을 느낌, 타액분비 증가, 목과 입에서의 작열감 및 동통, 눈의 자극 및 부종, 피부반응, 배탈, 설사 및 폐부종으로 인한 호흡곤란)이 나타날 수 있다.
7) 기타 : 소독용으로 이 약을 과량사용시 요오드독성이 있다.
4. 일반적 주의
1) 분만직전에 사용한 경우에는 분만후 되도록 빨리 신생아의 눈을 씻어주고 목욕시켜 부착되지 않도록 한다.
2) 이 약에 의한 치료는 보존적 치료임을 유의하고 증상의 개선경향이 보이지 않을 경우 는 외과적 요법 등을 고려한다.
3) 광범위한 화상을 입은 환자에게 이 약을 사용할 경우 수분공급이 충분히 이루어져야 한다. 산, 염기 대사 및 신기능을 관찰해야 하며 대사성 산증이나 신기능 이상이 있 을 경우 이 약의 사용을 중지한다(세정액, 세액/7.5% 제외).
4) 이 약을 화상으로 인한 궤양에 사용할 경우, 화상후의 2차 손상에 의해 발생하는 궤 양에만 사용하며 새로 발생한 화상에 대해서는 다른 적절한 요법을 고려한다(세정액, 세액/7.5% 제외).
5) 이 약은 섬광촬영술을 이용한 갑상선진단에 영향을 줄 수 있으므로 이 약의 투여와 섬광도 조사는 1～2주의 간격을 두고 실시한다. 또한 이 약의 투여중에는 갑상선기능 이 가역적으로 변화될 수 있으므로 주의한다.
6) 이 약은 요오드함유제제이므로 대량투여 및 장기연용시에는 갑상선기능 이상에 주의 한다.
7) 감염(복막염, 골수염 등) 발생 시에는 이 약의 사용전 생리식염수로 세정한다. 이 약의 접촉으로 박테리아로부터 내독소가 유리될 위험이 있다.
8) 드물게 쇽(아나필락시)이 일어날 수 있으므로 사용후 갑자기 가려움, 부종, 가슴 쓰림 등과 동시에 안색창백, 수족냉감, 식은 땀, 숨가뿜 등의 중증의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.
5. 상호작용
1) 리튬치료를 받고 있는 환자에게는 이 약의 규칙적인 사용을 피한다. 리튬치료와 병용 할 경우 갑상선기능 항진효과가 나타날 수 있다.
2) 클로르헥시딘, 설파디아진ㆍ은화합물, 알칼리, 수은을 함유한 제제와 병용할 경우 이 약의 살균효과가 감소될 수 있으며 이는 변색을 통해 알 수 있다.
3) 효소성분의 상처치료제와 병용시 효소의 효과가 상실된다.
4) 이 약은 과산화수소와 병용하지 않는다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에게 규칙적, 장기간 또는 광 범위하게 사용하지 않는다.
2) 흡수된 요오드는 태반장벽을 통해 유즙으로 이행된다. 흡수된 요오드는 태아나 신생아 의 갑상선기능에 영향을 미치거나 갑상선종을 일으킬 수 있다. 따라서 신생아 또는 영 아의 경우 갑상선기능을 점검하는 것이 권장된다.
7. 임상검사치에의 영향
건강한 또는 손상된 피부를 통해 이 약의 요오드가 흡수되면 갑상선기능시험을 방해한 다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상
다량의 요오드를 경구복용한 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있다.
① 상복부통증, 구역, 구토 및 설사, 번갈다음증, 복부경련
② 긴장과다, 빈맥, 청색증, 두통, 어지러움, 헛소리, 허탈 및 혼수
③ 구강점막의 갈색화, 비염, 기관지염, 위장염, 출혈을 동반하는 점막손상, 성문(聲門) 부종, 신장출혈, 무뇨증, 치명적 혈관운동성 허탈 등이 나타날 수 있다.
④ 과다한 요오드는 갑상선종 및 갑상선기능 저하 또는 항진을 나타낼 수 있다.
2) 처치
① 해독을 위해서는 전분과 단백질을 함유한 음식을 섭취하는 것이 권장된다. 필요한 경우 3시간마다 5% 티오황산나트륨수화물으로 위세척을 하거나 10% 티오황산나트 륨수화물 10ml를 정맥주사한다.
② 고의적 또는 사고로 다량섭취한 경우 전해질평형, 신장 및 갑상선기능에 특히 주 의하여 대증요법 및 지지요법을 실시한다.
9. 적용상의 주의
1) 안과용 및 내복용으로 사용하지 않는다. 원액이 눈에 들어가지 않도록 주의하고 눈에 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 씻어낸다.
2) 다른 제제와 혼합해서 사용하지 않는다.
3) 환부를 깨끗이 씻고 소독한다. 중증의 창상에 사용하는 경우의 희석액으로는 주사용 증류수 또는 멸균정제수를 사용한다(수도물이나 정제수를 사용하지 않는다.).
4) 의복 등에 이 약이 묻었을 경우 즉시 세척하면 물로 쉽게 씻겨진다. 합성섬유의 경우 암모니아수 또는 티오황산나트륨액으로 지울 수 있다.
5) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
6) 건조되면 전기절연성이 되므로 전기메스를 사용하는 경우에는 이 약이 대극판과 피부 사이에 끼어들지 않도록 주의한다.
10. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하여 보존한다.
2) 저장용기로 금속제를 사용시 요오드의 산화특성에 의해 부식될 수 있다. 합성수지는 일반적으로 사용가능하나 대부분 가역적 변색은 나타날 수 있다.
11. 기타
질내에 사용으로 혈중 무기요오드치 및 혈중 총요오드치가 상승되었다는 보고가 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 30 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 450그램/병 |
| 보험약가 | 643901691 ( 49838원-2018.11.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 84,841 |
| 2017 | 47,835 |
| 2016 | 82,217 |
| 2015 | 121,897 |
| 2014 | 33,837 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-05-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2008-03-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2002-11-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2002-01-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자1999-11-27 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1995-05-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자1993-11-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번10 | 변경일자1992-01-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번11 | 변경일자1984-10-02 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번12 | 변경일자1984-10-02 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번13 | 변경일자1983-03-21 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번14 | 변경일자1982-03-09 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번15 | 변경일자1982-03-09 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번16 | 변경일자1982-03-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
| 기업명 | 삼일제약(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 허강 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1955-12-29 |
| 주요제품 |
알잘정10밀리그램(아로티놀롤염산염) 알잘정5밀리그램(아로티놀롤염산염) 길렉트정1밀리그램(라사길린메실산염) 길렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 가벨린정25밀리그램(프레가발린) 가벨린정50밀리그램(프레가발린) 투리온점안액(베포타스틴베실산염) 레이브정 오큐포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) 엔타폰정200밀리그램(엔타카폰) 티어실에어로솔 프라펙솔서방정0.375밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물) 프라펙솔서방정1.5밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물) 프라펙솔서방정0.75밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물) 리노페드정(테노포비르디소프록실) 가벨린정75밀리그램(프레가발린) 가벨린정150밀리그램(프레가발린) 아세펜정(아세클로페낙) 텔미스로정80/5밀리그램 플라리정(클로피도그렐황산염) 이렉시멈구강용해필름20밀리그램(타다라필) 이렉시멈구강용해필름10밀리그램(타다라필) 엑소졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 엑소졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 엄마손시럽 알리타이드정 리비디캡슐 헬프로단테정(세티리진염산염) 트리니티화이트겔(과산화수소수35%) 헬프안젤리카정(아세트아미노펜) 월그린스울트라루브리컨트점안액(수출용) 헬프로투스정 가드에스현탁액 뉴산스타지점안액 헬프메리골드정 에페리원정(에페리손염산염) 발사로딘정5/160밀리그램 발사로딘정10/160밀리그램 발사로딘정5/80밀리그램 도티졸점안액(수출용) 에필드정500밀리그램(레비티라세탐) 에필드정1000밀리그램(레비티라세탐) 에필드정250밀리그램(레비티라세탐) 엔페드정0.5밀리그램(엔테카비르) 엔페드정1밀리그램(엔테카비르) 멜로덱스캡슐15밀리그램(멜록시캄) 프라펙솔정0.25밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물) 프라펙솔정0.5밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물) 프라펙솔정0.125밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물) 멜로덱스캡슐7.5밀리그램(멜록시캄) 가벨린캡슐75밀리그램(프레가발린) 프라펙솔정1밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물) 몬테루스세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 가벨린캡슐150밀리그램(프레가발린) 페노믹엑스정120밀리그램(페노피브레이트) 아이투오미니점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) 리디엘정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) 텔미스플러스정80/25mg 도졸점안액(도르졸라미드염산염) 알리놀점안액(올로파타딘염산염) 헬프가데니아연질캡슐 아데포라정10mg(아데포비어디피복실) 텔미스정80mg(텔미사르탄) 텔미스정40mg(텔미사르탄) 텔미스플러스정40/12.5밀리그램 텔미스플러스정80/12.5밀리그램 로비탄정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로비탄정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로비탄정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 아이목스점안액0.5%(목시플록사신염산염) 뉴로큅정0.25밀리그램(로피니롤염산염) 제로정150mg(덱시부프로펜) 뉴로큅정2mg(로피니롤염산염) 비타조인트연질캡슐 티어실원스외용액(테르비나핀염산염) 라이넥스나잘스프레이(모메타손푸로에이트) 오큐비타연질캡슐 몬테루스정10mg(몬테루카스트나트륨) 몬테루스츄정5mg(몬테루카스트나트륨) 디오텐플러스정 160/12.5mg 디오텐플러스정 80/12.5mg 몬테루스츄정4mg(몬테루카스트나트륨) 세로즈플러스프로정 나플리정(나프로닐옥살산염) 바이세프세립100mg(세프디니르일수화물) 디오텐정160mg(발사르탄) 디오텐정80mg(발사르탄) 세로즈정50mg(로사르탄칼륨) 쎄렌잘액(레보세티리진염산염) 뉴로큅정1밀리그램(로피니롤염산염) 라니디엠정6밀리그램(라시디핀) 쎄렌잘정(레보세티리진염산염) 리세넬정35mg(리세드론산나트륨일수화물) 리드녹실액5%(미녹시딜) 바이세프캡슐(세프디니르일수화물) 아자스건조시럽(아지트로마이신수화물) 리마딘정(리마프로스트알파덱스) 오큐레보점안액0.5%(레보플록사신수화물) 세로즈플러스정 라노졸정15밀리그램(란소프라졸) |
댓글