천쌍탕액(십신탕)

성상	생약의 향취가 있는 적갈색의 액
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2003-08-06
품목기준코드	200301594
취소/취하구분	유효기간만료
취소/취하일자	2019-01-01
표준코드	8806641012806, 8806641012813, 8806641012820

원료약품 및 분량

유효성분 : 진피, 갈근, 마황, 백지, 자소엽, 작약, 감초, 승마, 건강, 향부자, 천궁

총량 : 1포(75㎖)중|성분명 : 백지|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(75㎖)중|성분명 : 진피|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 헤스페리딘으로서50mg|비고 :

총량 : 1포(75㎖)중|성분명 : 작약|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 페오니플로린으로서25mg|비고 :

총량 : 1포(75㎖)중|성분명 : 자소엽|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(75㎖)중|성분명 : 천궁|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(75㎖)중|성분명 : 승마|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(75㎖)중|성분명 : 향부자|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(75㎖)중|성분명 : 마황|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 총알칼로이드[에페드린및슈도에페드린]으로서8.8mg|비고 :

총량 : 1포(75㎖)중|성분명 : 건강|분량 : 0.5|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(75㎖)중|성분명 : 감초|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 글리시리진산으로서31.2mg|비고 :

총량 : 1포(75㎖)중|성분명 : 갈근|분량 : 1.25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 백당, 파라옥시벤조산프로필, 스테비오사이드, 파라옥시벤조산메틸, 정제수

효능효과

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감기로 인한 몸살, 발열, 두통

용법용량

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보통 성인 1회 1팩(1포)(1병)(75 mL)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

5세 미만의 영·유아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

1) 고혈압 환자

2) 심장애 또는 신장애 환자

3) 부종 환자

4) 몸이 허약한 환자(체력이 쇠약해진 환자, 몸이 약한 환자)

5) 위장이 허약한 환자

6) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

7) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)

8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

9) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

(3) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등

(4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역 등

2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.

4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

5) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	1포(75밀리리터)x자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2010-04-09	변경항목효능효과변경
순번2	변경일자2010-04-09	변경항목용법용량변경
순번3	변경일자2010-04-09	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2004-07-25	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	동인당제약(주)
대표자명	오규상
업종	의약품
업소허가일자	1957-06-18
주요제품	메트포디드서방정(메트포르민염산염) 잔큐프로정150밀리그램(라니티딘염산염) 시트리스액(시트룰린말산염) 모사프리디드정(모사프리드시트르산염수화물) 라베프라디드정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 라베프라디드정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 프레디드캡슐150밀리그램(프레가발린) 프레디드캡슐75밀리그램(프레가발린) 트라디드세미정 트라디드정 알비스트정 글리메피디드정2밀리그램(글리메피리드) 텔로디드정40/5밀리그램 텔로디드정80/5밀리그램 텔로디드정40/10밀리그램 베포디드정(베포타스틴베실산염) 콜린알디드정(콜린알포세레이트) 레바미디드정(레바미피드) 도네디드속붕정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 도네디드속붕정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 록소디드정(록소프로펜나트륨수화물) 세파클리디드캡슐(세파클러수화물) 아토르바디드정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 아토르바디드정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 클로디드정(클로피도그렐황산염) 피나디드정5밀리그램(피나스테리드) 아세디드캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 아스피디드장용정(아스피린) 모록시캄캡슐(멜록시캄) 아모라실린정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1)) 로수스틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수스틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 알바타현탁액 아모라실린정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1)) 암로스트정(암로디핀베실산염) 스티스트정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 엘디오스캡슐(에르도스테인) 포시트라과립 파두락이지시럽(락툴로오스농축액) 헥시덱스액0.5%(클로르헥시딘글루콘산염액) 티로이신겔(티로트리신) 에스마임정 에스림정 디오본틴스정 에스파라정 크린콜씨산 디오본1000정 디오본포르테정 디오본100정 헥시덴트액(클로르헥시딘글루콘산염액) 러지피드정 속사존정(클로르족사존) 크린콜라이트산 잔큐75정(라니티딘염산염) 동인당나프록센정(나프록센나트륨) 팜시드10정(파모티딘) 카슈트과립(폴리스티렌설폰산칼슘) 러지펜정 슈프렉스캡슐(수출용) 편니안정 와이락스산(폴리에틸렌글리콜4000) 루버스트정(수출용) 징코존120정(은행엽건조엑스) 산틴과립(시호계지건강탕엑스) 아티젠과립 리버토닉연질캡슐(밀크시슬엑스) 주주환(마자인환)(수출용) 세세과립(반하백출천마탕)(수출용) 동인정제수 동인당태고지1%액(알킬디아미노에틸글리신염산염액) 동인당태고지5%액(알킬디아미노에틸글리신염산염액) 동인당태고지10%액(알킬디아미노에틸글리신염산염액) 살바지정(방풍통성산) 판크리콘정(수출용)(수출명 : DID PANCRICON Tablet) 동인평위산환(향사평위산) 하나막스정(수출명;DID HANAMAX Tablet) 세다필액(천왕보심단) 청기원환(소청룡탕엑스) 세디폰환(가미영신환)(수출용) 콜캐치환(갈근탕) 동인에피겔(인산클린다마이신) 동인소체환 크린에스현탁액(수출용)(수출명: DID Clean-sSuspensions) 엔너디스크림 정치환(사위탕) 헬씨캄에스정 판아막스정(수출용)(수출명:디드판크리콘정) 레딕스액1.5그람(황산바륨)(수출명: DID 레딕스액1.5) 베라틴스크랍액(포비돈요오드) 베타나연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)(수출용) 크린브라이트연질캡슐 프로바로션(길초산초산프레드니솔론) 천기원액(소청룡탕액) 베토나제정(수출용)(스트렙토키나제,스트렙토도르나제)(수출명:DID BETONASE Tablet) 리카타민연질캡슐 안티락산(락티톨) 와이탈환(안중조기환)(수출용) 엔젤카인젤리9.6%(리도카인) 포토딘주(헤마토포르피린유도체)