성상 | 전질이 고른 무색투명한 겔제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 대화제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-05-18 |
품목기준코드 | 200903352 |
표준코드 | 8806845004102, 8806845004119 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 케토프로펜리신
총량 : 1그람 중|성분명 : 케토프로펜리신|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 정제수, 카르보머940, 에탄올, 박하유, 트리에탄올아민
효능효과
다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창 ㆍ 동통
용법용량
1일 2 - 3회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 및 광과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
3) 다음의 약물에 과민증의 병력이 있는 환자 : 티아프로펜산, 페노피브레이트, 베자피브레이트, 시프로피브레이트, 옥시벤존(케토프로펜과 교차과민반응을 유발할 수 있다)
4) 임신기간 6개월 이상인 임부 : 임신말기의 랫트에 이 약을 경구투여한 실험에서 태자의 동맥혈관수축이 보고되었다. 임신후기에 투여(경구, 주사, 직장주입)시 지속성 태아순환, 태아 신부전이 나타났다는 보고가 있다.
5) 15세 미만의 소아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 임부 또는 수유부 (안전성이 확립되어 있지 않으므로 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용은 피한다.)
3. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 얼굴부기 등 과민성유사증상)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약 적용 후 수시간 내에 나타난다.
3) 피부 : 때때로 발적, 발진, 가려움, 수포, 짓무름, 자극감 및 종창(부기) 등의 접촉피부염, 피부건조 및 색소침착이 나타날 수 있다. 또한 직사일광(자외선)에 의해 광과민증이 나타날 수 있으며 피부발진이 전신으로 확대될 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.
4) 1주일 정도 사용하고도 증상개선이 보이지 않을 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 이 약을 사용 중이거나 사용 후 2주까지는 날씨에 관계없이, 옥외활동을 피하고, 일상 외출할 때에는 이 약의 도포부위를 옷, 선글라스, 모자, 자외선 차단제 등으로 가려 자외선에 노출되지 않도록 한다. 흰색이나 얇은 옷은 자외선을 투과시킬 수 있으므로 유색 옷을 입는다.(자외선에 의해, 사용 중 또는 사용 후 광과민증이 나타났다는 보고가 있다.)
2) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이다.
3) 피부감염증을 드러나지 않게 할 수 있으므로 감염에 수반되는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.
4) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 상태를 충분히 관찰하여 이상반응에 유의한다.
5) 눈 및 점막에는 사용하지 않는다.
6) 손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위에 사용하는 경우 일시적인 자극 및 날카로운 통증을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다
7) 무좀, 백선 등에는 사용하지 않는다.
8) 밀봉붕대법을 사용하지 않는다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토프로펜[시프로플록사신] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 경련 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[케토프로펜] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토프로펜 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형경피흡수제,서방성경피흡수제,지지체가있는첩부제,지지체가없는첩부제,카타플라스마제,전류조절형서방성경피흡수제,연고,겔 | 금기 및 주의내용 15세 미만 | 비고 _ |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2010-05-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
기업명 | 화일약품(주) |
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대표자명 | 박필준 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1998-08-17 |
주요제품 |
테나린정(테르비나핀염산염) 루레카캡슐75밀리그램(프레가발린) 텐콘정(폴리카르보필칼슘) 로사벳정100밀리그램(로사르탄칼륨) 로사벳정(로사르탄칼륨) 이루소정(이르소글라딘말레산염) 다글리엠정2/500밀리그램 솔리페니정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 솔리페니정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 에소엠피정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 에소엠피정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 수바틴정20mg(로수바스타틴칼슘) 에스시어정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 에스시어정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 화로날서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염) 화실타정 파모티정20밀리그램(파모티딘) 바이태린정10/10밀리그램 바이태린정10/20밀리그램 엑사틴캡슐150밀리그램(니자티딘) 화일레보드로피정(레보드로프로피진) 사포그레정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 알토스정(알티옥트산트로메타민염) 에클로펜CR서방정(아세클로페낙) 넬큐어네일라카(아모롤핀염산염) 리베로캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 리베로캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 이리온정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 화일타미캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 화일타미캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 화일타미캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 비오플록이용액(오플록사신) 메만사정(메만틴염산염) 텔미르핀정40/5밀리그램 텔미르핀정80/5밀리그램 레바리드정(레바미피드) 피나세타정5밀리그램(피나스테리드) 피나세타정1밀리그램(피나스테리드) 베타에스정(베타히스틴염산염) 플록센캡슐(플루옥세틴염산염) 플록센캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 토피라이정25밀리그램(토피라메이트) 토피라이정100밀리그램(토피라메이트) 화모클정375mg(아목시실린·클라불란산칼륨) 화일세포탁심나트륨주1그램 엘도스테인캡슐(에르도스테인) 화일규산알루미늄나트륨(원료) 싸이콜린연질캡슐(콜린알포세레이트) 화비스정 프레시뷰베타점안액 오스테론플러스정 화일소르비톨액(70%비결정성)(원료) 이토프리정(이토프리드염산염) 진세트정250mg(세푸록심악세틸) 화모클정625mg(아목시실린·클라불란산칼륨) 수바틴정10mg(로수바스타틴칼슘) 도네원정10mg(도네페질염산염수화물) 도네원정5mg(도네페질염산염수화물) 클래원정500mg(클래리트로마이신) 클래원정250mg(클래리트로마이신) 화티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 모사굿정(모사프리드시트르산염이수화물) 비목스점안액0.5%(목시플록사신염산염) 암로베실정5mg(암로디핀베실산염) 비소드점안액 라베탑정20mg(라베프라졸나트륨) 라베탑정10mg(라베프라졸나트륨) 비포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) 뉴브렉스캡슐200mg(세레콕시브) 화록소정(록소프로펜나트륨수화물) 알지에이액(알긴산나트륨) 텐다나민캡슐 아바틴프러스정 화일세프테졸나트륨주1g 엔테비르정0.5mg(엔테카비르) 엔테비르정1.0mg(엔테카비르) 프레시뷰알파점안액 화일레보플록사신점안액(레보플록사신수화물) 화일세포티암염산염주1g(수출용) 록시칼캡슐(멜록시캄) 에포린정(에페리손염산염) 아바틴정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 노통펜프러스미니정 푸로칸캡슐(플루코나졸) 훌르빈카타플라스마(플루르비프로펜) 화일록시트로마이신정 에클로펜정(아세클로페낙) 오플라정(오플록사신) 다글리정(글리메피리드) 아바틴정10mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 예스펜연질캡슐(덱시부프로펜) 레써니정(레보설피리드) 화일세레콕시브(원료) 바이오센캡슐(나프록센) 메디론정(메틸프레드니솔론) 클로제정(클로피도그렐황산염) 메포닌정500밀리그램(메트포르민염산염) 린랙스정 제로파워연질캡슐 코페민연질캡슐 |
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