데니칼정

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성상	미황색의 타원형 필름코팅정
모양	타원형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2001-12-20
품목기준코드	200103878
표준코드	8806636001709, 8806636001716, 8806636001723, 8806636001730
기타식별표시	장축크기 : 16.6mm 단축크기 : 6.2mm 두께 : 4.1mm 분할선(뒤) : -

원료약품 및 분량

유효성분 : 건조에르고칼시페롤, 락트산칼슘, 침강탄산칼슘, 글루콘산칼슘수화물

총량 : 1정 (830.6)밀리그램 중|성분명 : 락트산칼슘|분량 : 271.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (830.6)밀리그램 중|성분명 : 글루콘산칼슘수화물|분량 : 240.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (830.6)밀리그램 중|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 240.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 총칼슘으로서152.88mg|비고 :

총량 : 1정 (830.6)밀리그램 중|성분명 : 건조에르고칼시페롤|분량 : 0.118|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 에르고칼시페롤로서 100IU|비고 :

첨가제 : 황색4호 알루미늄레이크, 산화티탄, 전분글리콜산나트륨, 히프로멜로오스2910, 폴리에칠렌글리콜6000, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호 알루미늄레이크

첨가제주의사항

효능효과

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칼슘 결핍 및 기타 칼슘보급

용법용량

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일반적으로 취침시 2정을 복용하고 부족시에는 오전 오후 1정씩 복용후취침시 2정을 복용합니다.

1일 4정을 초과하지 않는다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 투여하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalcemia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis), 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민 반응 환자

3) 12개월 미만의 영아

4) 신결석 환자

5) 중증의 신부전 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 활성형 비타민 D제제를 복용하고 있는 환자

3) 임부, 수유부

4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

5) 신장애 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 강심배당체를 투여중인 환자

8) 항알도스테론제, 트리암테렌을 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동불규칙, 피부발진

2) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증

3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

4) 장기투여에 의해 혈중 및 요중 칼슘치가 상승할 수 있으므로 정기적으로 혈중 및 요중 칼슘치를 검사하는 것이 바람직하며 고칼슘혈증이 나타날 경우에는 투여를 중지할 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하여 건냉한 곳에 실온보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 탄산칼슘	DUR유형 용량주의	제형정제	금기 및 주의내용 960밀리그램	비고 1일 최대용량 : 침강탄산칼슘 960mg, 글루콘산칼슘 960mg, 젖산칼슘 1,087.2mg, 에르고칼시페롤 0.472mg(복합제)

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간	내수용:제조일로부터 24 개월,수출용:제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	100정(10정/PTPx10)
보험약가	663600170 ( 50원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	121,942
2017	231,509
2016	93,334
2015	261,020
2014	161,657

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2011-01-25	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2	변경일자2009-09-16	변경항목제품명칭변경
순번3	변경일자2007-04-18	변경항목제품명칭변경
순번4	변경일자2006-02-27	변경항목제품명칭변경
순번5	변경일자2005-12-09	변경항목제품명칭변경
순번6	변경일자2005-11-15	변경항목제품명칭변경
순번7	변경일자2005-03-16	변경항목제품명칭변경
순번8	변경일자2003-08-23	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9	변경일자2002-11-08	변경항목성상변경
순번10	변경일자2002-06-18	변경항목성상변경

 

제조회사

기업명	한국프라임제약(주)
대표자명	현병용
업종	의약품
업소허가일자	1995-07-11
주요제품	아보리드정0.5밀리그램(두타스테리드) 프라맥정(폴라프레징크) 로수웰정40/5밀리그램 로수웰정80/5밀리그램 로수웰정80/10밀리그램 로수웰정40/10밀리그램 로수웰정40/20밀리그램 로수웰정80/20밀리그램 그리아산제(콜린알포세레이트) 아페손SR서방정(에페리손염산염) 테노포비정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 실베스타서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 실베스타서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 안플리코SR정(사르포그렐레이트염산염) 라비트디정 베로잘탄정5/100밀리그램 베로잘탄정5/50밀리그램 바인트정20밀리그램(바제독시펜아세테이트) 에제티바정10밀리그램(에제티미브) 레나세트정(시나칼세트염산염) 티카온정90밀리그램(티카그렐러) 파워골드에프정 리페스틴캡슐 티카온정60밀리그램(티카그렐러) 레이온정 그리아시럽(콜린알포세레이트) 라베핀정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 라베핀정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 페라드정80밀리그램(페북소스타트) 페라드정40밀리그램(페북소스타트) 뉴만틴정(메만틴염산염) 이토린정(이토프리드염산염) 세레벡스캡슐100밀리그램(세레콕시브) 테니코프캡슐300밀리그램(테오브로민) 엘리퀴움정5밀리그램(아픽사반) 엘리퀴움정2.5밀리그램(아픽사반) 카듀오정5/20밀리그램 카듀오정5/10밀리그램 라나프액(알긴산나트륨) 리바피론패취5(리바스티그민) 리바피론패취10(리바스티그민) 모라타손크림(모메타손푸로에이트) 파워쎈골드연질캡슐 엘시틴에프연질캡슐 퍼펙코프에스연질캡슐 챔피온정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 챔피온정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 퍼펙콜에스연질캡슐 퍼펙코에스연질캡슐 코제로연질캡슐 코프제로연질캡슐 콜제로연질캡슐 브레콜에스연질캡슐 브레코프에스연질캡슐 브레코에스연질캡슐 바토루스캡슐(바실루스리케니포르미스균) 바토루스산(바실루스리케니포르미스균) 피오민메트정15/850밀리그램 프러펜200연질캡슐(이부프로펜) 뉴먼트엠지플러스연질캡슐 포스비타정 벤포바이타액티브정 벤포마그빅액티브연질캡슐 바이타액트프리미엄정 스테파워골드정 보그라정50밀리그램(실데나필시트르산염)(수출용) 치옥시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 마그민골드프리미엄연질캡슐 벤포원정 헤포민에프캡슐 후레쉬콜연질캡슐 후레쉬코프연질캡슐 후레쉬노즈연질캡슐 케어콜드코프연질캡슐 아리트정10밀리그램(도네페질염산염) 아리트정5밀리그램(도네페질염산염) 프라플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 프라플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 프라플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 마가릭연질캡슐 베티온정(베포타스틴베실산염) 뉴먼트파워정 벤포킹정 플빅스에이캡슐 벤포아민정 스테파워정 마그텐연질캡슐 깅코탄정80밀리그램(은행엽엑스)(수출용) 프러펜시럽(이부프로펜)(수출용) 트윈맥스정80/5밀리그램 트윈맥스정40/5밀리그램 트윈맥스정40/10밀리그램 리세드플러스정 하루닉5주(히알루론산나트륨)(프리필드) 이소티닌연질캡슐(이소트레티노인)(수출용) 베시나정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 베시나정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 프린캡슐150밀리그램(프레가발린) 프린캡슐75밀리그램(프레가발린) 알러엔연질캡슐(세티리진염산염)

데니칼정