중외엔에스주사액(염화나트륨)

• 

성상	폴리프로필렌 또는 다층필름플라스틱용기에 든 무색투명한 액
업체명
위탁제조업체	한국콜마(주)
전문/일반	전문의약품
허가일	2006-02-23
품목기준코드	200601050
표준코드	8806789002301, 8806789002318, 8806789006903, 8806789006910, 8806789006927, 8806789007009, 8806789007016, 8806789007023, 8806789007108, 8806789007115, 8806789007207, 8806789007214, 8806789007306, 8806789007313, 8806789007801, 8806789007818, 8806789007900, 8806789007917, 8806789009706, 8806789009713, 8806789009720, 8806789011501, 8806789011518, 8806789011600, 8806789011617
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 염화나트륨

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 염화나트륨|분량 : 9|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 주사용수

효능효과

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 수분 및 전해질 결핍시의 보급(나트륨 결핍, 염소 결핍)

2. 주사제의 용해 희석제

용법용량

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

염화나트륨으로서 보통 20～1,000mL를 피하, 정맥, 점적 정맥주사 또는 직장에 주입한다.

투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다.

주사제의 용해 희석에는 적정량을 사용한다.

사용상의주의사항

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 고나트륨혈증 환자

2) 수분과다상태 환자

3) 부종과 복수를 동반한 간경화 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 심장ㆍ순환기계기능장애 환자

2) 신장애 환자

3) 저단백혈증 환자

4) 저나트륨혈증(120mmol/L 미만) 환자

5) 저칼륨혈증 환자

6) 고염소혈증 환자

7) 말초 또는 폐부종 환자

8) 자간전증 환자

9) 알도스테론증 또는 나트륨 배설과 관련된 상태나 치료(코르티코스테로이드 또는 코르티코트로핀)중인 환자

10) 소아 및 고령자

3. 이상반응

1) 대량ㆍ급속투여에 의해 울혈성심부전, 부종, 산증, 혈청전해질 이상이 나타날 수 있다.

2) 투여기술과 관련하여 발열, 주사부위의 감염, 국소통증 또는 반응, 정맥자극, 주사부위로부터 이르는 정맥혈전증 또는 정맥염, 혈관밖유출, 과다혈량이 나타날 수 있다.

3) 이상반응이 나타나면 투여의 중단, 환자의 평가, 적절한 처치를 실시하고 필요하다면 검사를 위해 잔여액을 남겨둔다.

4. 일반적 주의

지속되는 비경구 치료동안 또는 환자 평가의 근거로 임상적 평가와 주기적인 실험실적 평가는 체액평형, 전해질농도, 산염기 평형의 변화를 모니터링하는데 필요하다.

5. 임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여

1) 고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하고 감량하는 등 주의한다.

6. 적용상의 주의

1) 조제시 : 주사제의 용해희석액으로서 사용하는 경우에 적합성을 확인한다.

2) 투여전

(1) 실질적인 색변화, 침전물, 복합적인 불용해, 결정형성 여부를 검사한다.

(2) 투여전에 감염에 대한 처치를 한다(환자의 피부나 기구 소독).

(3) 한랭기에는 체온정도로 따뜻하게 하여 사용한다.

(4) 개봉 또는 다른 약의 첨가후 즉시 사용하고, 잔액은 사용하지 않는다.

3) 투여시 : 천천히 주입한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀봉용기
사용기간	제조일로부터 36 개월 (단, 포장단위 50mL : 제조일로부터 18개월, 포장단위 100mL, 110mL, 150mL, 200mL, 250mL, 500mL : 제조일로부터 24개월)
재심사대상
RMP대상
포장정보	액제 - 50밀리리터/병[], 액제 - 50밀리리터/백[], 액제 - 100밀리리터/병[], 액제 - 100밀리리터/백[], 액제 - 110밀리리터/병[], 액제 - 110밀리리터/백[], 액제 - 150밀리리터/백[], 액제 - 200밀리리터/백[], 액제 - 240밀리리터/백[], 액제 - 250밀리리터/백[], 액제 - 500밀리리터/백[], 액제 - 1000밀리리터/백[], 액제 - 3000밀리리터/백[]
보험약가	678900791 ( 1035원-2018.09.01) ,( 1047원-2018.09.01) ,( 1065원-2018.09.01) ,( 1083원-2018.09.01) ,( 1182원-2018.09.01) ,( 1227원-2018.09.01) ,( 1458원-2018.09.01) ,( 4374원-2018.09.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	40,556,670
2017	35,638,508
2016	33,389,846
2015	28,820,132
2014	26,895,603

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2018-08-31	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2	변경일자2018-07-20	변경항목효능효과변경
순번3	변경일자2018-07-20	변경항목용법용량변경
순번4	변경일자2018-07-20	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번5	변경일자2018-07-20	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자2017-06-08	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번7	변경일자2015-01-21	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

 

제조회사

기업명	제이더블유생명과학(주)
대표자명	차성남
업종	의약품
업소허가일자	2006-02-23
주요제품	피나모아정1밀리그램(피나스테리드) 두타모아정0.5밀리그램(두타스테리드) 아세타펜주(아세트아미노펜) 크린클관류제(염화나트륨) 레비티람주1000mg(레비티라세탐) 레비티람주500mg(레비티라세탐) 글리벤트연질캡슐(콜린알포세레이트) 제이더블유이트라코나졸정(이트라코나졸고체분산체) 제이더블유플루코나졸캡슐(플루코나졸) 마우스엔액 모메덤크림(모메타손푸로에이트) 프리가톤정(이토프리드염산염) 제이더블유리네졸리드주사 리피션에프20%주 제이더블유5%포도당주사액 제이더블유50%포도당주사액 제이더블유0.45%염화나트륨주사액(염화나트륨) 제이더블유5%포도당생리식염액 제이더블유엔에스.디1-4주 제이더블유목시플록사신주400mg 위너프페리주 위너프주 라라락시럽(락툴로오즈농축액) 목사멘틴듀오시럽[아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)] 제이록사신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 제이더블유레보플록사신주 엔에이.케이주200 콤비플렉스엠시티플러스주 콤비플렉스엠시티스페셜주 콤비플렉스엠시티페리주 글루타드주(N(2)-L-알라닐-L-글루타민) 라보솔주 에버라민주 뉴바솔주 닥터라민주 콤비플렉스리피드센트랄주 0.9%엔에이시엘.케이40주 0.45%엔에이시엘.케이20주 10%포도당가엔에이.케이주2 10%포도당가엔에이.케이주1 중외5%포도당가소디움포타시움주3 세프마이드주2그람(세프트리악손나트륨수화물) 리피션엠시티20%주 리피션엠시티10%주 중외염산도부타민400밀리그람과5%포도당주사액 중외70%포도당주사액 중외탄산수소나트륨주8.4% 중외염산도부타민100밀리그람과5%포도당주사액 중외염산도부타민200밀리그람과5%포도당주사액 중외염산도파민80밀리그람과5%포도당주사액 중외염산도파민160밀리그람과5%포도당주사액 플라주오피주 중외염산도파민200밀리그람과5%포도당주사액 중외염산도파민100밀리그람과5%포도당주사액 중외엠브이주 중외염산도파민320밀리그람과5%포도당주사액 콤비플렉스리피드페리주 콤비플렉스리피드주 리피션20%주(정제대두유) 리피션10%주(정제대두유) 중외헤모비2호액(탄산수소나트륨) 중외엔에스주사액(염화나트륨) 닥터라민골드주 제이헤파민주 뉴타민주