쌍패원에프액

성상	진한 갈색의 액제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2012-02-23
품목기준코드	201201165
취소/취하구분	유효기간만료
취소/취하일자	2019-01-01
표준코드	8806942032305, 8806942032312, 8806942032329

원료약품 및 분량

유효성분 : 갈근, 마황, 아세트아미노펜, 육계, 작약, 대추, 감초, 건강

총량 : 1회 용량(75mL) 중|성분명 : 작약|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회 용량(75mL) 중|성분명 : 육계|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회 용량(75mL) 중|성분명 : 감초|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회 용량(75mL) 중|성분명 : 갈근|분량 : 2.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회 용량(75mL) 중|성분명 : 마황|분량 : 1.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회 용량(75mL) 중|성분명 : 대추|분량 : 1.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회 용량(75mL) 중|성분명 : 건강|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1회 용량(75mL) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에탄올, 고과당55, 벤조산나트륨, 시트르산수화물, L-멘톨, 시트르산나트륨수화물, 정제수

첨가제 주의 관련 성분: 에탄올

첨가제주의사항

효능효과

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

감기의 제증상(여러 증상)(인후(목구멍)통, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

용법용량

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인(만 15세 이상) : 1회 1포(병)(1회 용량)를 1일 3회 복용

사용상의주의사항

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복 용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람

3) 만3개월 미만의 영아(젖먹이)

4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타 민제를 함유하는 내복약(비(코)염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(젖먹이) 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)

2) 만 3 개월 미만의 영아(젖먹이)에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2 세 미만의 영(젖먹이)ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니 면 이 약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영(젖먹이)ㆍ유아에게 이 약을 투 여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.

3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비(코) 염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

5) 간장질환, 신장(콩팥)질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 부종(부기), 위십 이지장궤양, 고령자(노인), 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문 제를 가지고 있는 사람

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종(부기), 어지 러움, 불안, 떨림, 불면

2）이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우

① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색 이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.

② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고 열을 동반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.

③ 천식

④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등 이 나타날 수 있다.

⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.

⑥ 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등이 나타날 수 있다.(1일 최대 복용량 이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압 상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)

⑦ 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으 므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 5～6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속 복용하지 말 것.

3) 복용시에는 음주하지 말 것.

4) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미 노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.

5) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제 (푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용 (함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나 타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	179,825
2017	128,247
2016	148,916
2015	112,289
2014	125,937

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-01-31	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	정우신약(주)
대표자명	유창용
업종	의약품
업소허가일자	1955-11-07
주요제품	큐라무스정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨) 젠플라정 정우향사평위산연조엑스(단미엑스혼합제) 카미펜에스정 엑트라정 네오힐론주(프리필드)(히알루론산나트륨) 세팔록캡슐500밀리그램(세파드록실수화물) 에페클정(에페리손염산염) 정우팔물탕연조엑스(단미엑스혼합제) 젠비스정 비티페라캡슐(포도엽건조엑스) 틴니자캡슐150밀리그램(니자티딘) 싸이플록정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 팜시코정250밀리그램(팜시클로비르) 클라토민정500밀리그램(클래리트로마이신) 세팍사민캡슐100밀리그램(세픽심수화물) 로수맥스정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수맥스정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수맥스정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 록시텐신정150밀리그램(록시트로마이신) 정우궁하탕연조엑스(단미엑스혼합제) 모사롤정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물) 리네스타정 텔라핀정80/5밀리그램 텔라핀정40/5밀리그램 텔라핀정40/10밀리그램 로젠탄플러스정 프로콘틴600정 아시락스정200밀리그램(아시클로버) 로젠탄정50밀리그램(로사르탄칼륨) 프루나칸캡슐150밀리그램(플루코나졸) 몬텔루츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 라프라정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 정우형개연교탕연조엑스(단미엑스혼합제) 몬텔루츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬텔루정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 덱프로정300밀리그램(덱시부프로펜) 큐라무스정(아목시실린수화물, 묽은클라불란산칼륨) 모그로정5밀리그램(피나스테리드) 모그로정1밀리그램(피나스테리드) 레프록사정100밀리그램(레보플록사신수화물) 레프록사정 500밀리그램(레보플록사신수화물) 아모크정(암로디핀베실산염) 라프라정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 아세코낙정100밀리그램(아세클로페낙) 오마졸캡슐(오메프라졸) 알티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 알베스원연질캡슐 알마테정(알마게이트) 세프질건조시럽(세프프로질수화물) 노메타손점비액(모메타손푸로에이트) 베포스정10mg(베포타스틴베실산염) 정우보중익기탕연조엑스(단미엑스혼합제) 정우삼소음연조엑스(단미엑스혼합제) 정우평위산연조엑스(단미엑스혼합제) 가베스틴캡슐 브론피진정60mg(레보드로프로피진) 쌍패원에프액 화이코프캡슐 화이콜캡슐 큐라무스네오건조시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1)) 큐라무스시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1)) 세팍클건조시럽125밀리그램/5밀리리터(세파클러수화물) 큐라무스듀오건조시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)] 클래리트건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) 젠카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 정우구미강활탕연조엑스(단미엑스혼합제) 엔드프렙산 콜로브론캡슐 헤토마신연조엑스(구풍해독탕) 칼앤디업연질캡슐 세팍클캡슐250mg(세파클러수화물) 큐로벡스정(클로피도그렐황산염) 리포맥스주(티옥트산)(수출명:Lipomax Injection)(수출용) 글루타넥스정(글루타티온(환원형))(수출명:Glutanex Tab.)(수출용) 하이벤정 하이스벤에프정 아모스겔 젠시드정(알티옥트산트로메타민염) 정우오적산연조엑스(단미엑스혼합제) 정우연교패독산연조엑스(단미엑스혼합제) 정우향사평위산정(단미엑스혼합제) 정우자음강화탕연조엑스(단미엑스혼합제) 정우궁하탕정(단미엑스혼합제) 정우소청룡탕연조엑스(단미엑스혼합제) 파나신캡슐(배농산급탕) 정우불환금정기산연조엑스(단미엑스혼합제) 정우소시호탕연조엑스(단미엑스혼합제) 정우반하후박탕정(단미엑스혼합제) 오베리정(빌베리건조엑스) 엔디엔정 하이콘600정 마이콘600정 로젠연질캡슐(나프록센) 천기담연조엑스 더마스킨연고 헤토마신캡슐(구풍해독탕) 케라티모캡슐 리토넬정35밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) 리토넬정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물)