성상 | 적갈색의 장방형필름코팅정 |
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모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2006-08-18 |
품목기준코드 | 200608139 |
표준코드 | 8806548009305, 8806548009312 |
기타식별표시 | 장축크기 : 19.4mm 단축크기 : 5mm 두께 : 6mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 요오드화칼륨, 니코틴아마이드, 무수황산동, 시아노코발라민1%, 황산망간일수화물, 시아노코발라민0.1%, 셀레늄함유건조효모, 폴산, 건조비타민A초산염, 콜레칼시페롤과립, 티아민질산염, 제피아스코르빈산, 리보플라빈, 푸마르산철, 50%초산토코페롤, 산화제이동, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 황산칼륨, 니코틴산아미드, 유비데카레논, 산화아연
총량 : 1정(내수용: 1,066mg, 수출용: 1,063mg))중 - 수출용|성분명 : 유비데카레논|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
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총량 : 1정(내수용: 1,066mg, 수출용: 1,063mg))중 - 수출용|성분명 : 건조비타민A초산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 비타민A로서5,000I.U|비고 :
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첨가제 : 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 분말셀룰로오스, 코포비돈, 폴리에칠렌글리콜6000, 바닐라향201135, 적색40호, 스테아르산, 탈크, 저치환히드록시프로필셀룰로오스, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스
효능효과
○ 다음 경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급
: 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 발육기, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능효과는 다음과 같다.
ㆍ눈의 건조감의 완화, 야맹증
ㆍ뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
○ 철결핍성 빈혈의 예방 및 치료
○ 아연의 보급
용법용량
12세 이상 및 성인 : 1회 1정, 1일 1회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다. (비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2) 철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손이 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 과칼륨혈증 환자
5) 윌슨씨병
6) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 소화성 궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자
6) 심장ㆍ순환기계 기능장애 환자
7) 신장애 환자
8) 저단백혈증 환자
9) 담낭관련질환, 간질환환자
10) 위장관질환
11) 급, 만성 기관지염, 폐부종환자
12) 알칼리증, 소화성궤양
4. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 두드러기, 광선과민증, 복부ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수, 상복부 통증, 알레르기반응, 혈과부종, 관절통, 호산구증가, 요오드 중독증, 과칼륨혈증, 가스참, 위장통증, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neurophthy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여에 의해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5000 IU이상을 넘지 않도록 한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 임부ㆍ수유부ㆍ미숙아ㆍ유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
3) 임신ㆍ수유중 과량복용시 태아 및 영아의 갑상선기능장에 및 갑상선종을 유발할 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60정/병 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2006-11-22 | 변경항목제품명칭변경 |
순번2 | 변경일자2006-11-22 | 변경항목성상변경 |
제조회사
기업명 | (주)한국비엠아이 |
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대표자명 | 이광인 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1960-08-04 |
주요제품 |
비엠하이디3오랄액(콜레칼시페롤) 비엠트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈) 유아프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 유아프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 이뮤알파주(싸이모신알파1) 1.셀레뉴원오랄액(아셀렌산나트륨오수화물) 2.셀큐민185오랄액(아셀렌산나트륨오수화물) 휴안점안액(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)(1회용) 셀레뉴원주사(아셀렌산나트륨오수화물) 에스블루5주 하이디알프리필드주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) 하이디알주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) 메나탄주10(나파모스타트메실산염) 비엠하이디주(콜레칼시페롤) 오스테본주(이반드론산나트륨) 메나탄주50(나파모스타트메실산염) 비엠히알주(프리필드)(히알루론산나트륨) 비엠세파클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 비엠히알루로니다제(원료) 라니티란골드정(라니티딘염산염) 비엠에녹사파린주(에녹사파린나트륨) 비엠헤파린나트륨주사20000단위 팜시정250밀리그램(팜시클로비르) 스코나졸정(이트라코나졸) 비엠코나졸캡슐(플루코나졸) 비엠헤파린나트륨주사25000단위 테비나정(테르비나핀염산염) 트리마펜세미정 아네럼주-바이알(수크로오스수산화제이철착염) 액상하이랙스주(히알루로니다제) 리바린캡슐75밀리그램(프레가발린) 리바린캡슐150밀리그램(프레가발린) 셀렉트론골드연질캡슐 옥트스타틴주(옥트레오티드아세테이트)(수출용) 비엠치모모둘린캡슐(치모모둘린)(수출용) 발시콜정500mg(발라시클로버염산염) 상아테르비나핀겔(테르비나핀) 유틸렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20->1)) 옥트스타틴주(옥트레오티드아세테이트) 콘드라민연질캡슐 레보리진정(염산레보세티리진) 트리마펜정 라이켄캡슐250mg(바실루스리케니포르미스균)(수출용) 히알프로텍주(히알루론산나트륨)(프리필드) 라이켄캡슐500mg(바실루스리케니포르미스균) 콘드비타연질캡슐 콘드파워연질캡슐 아이메드연질캡슐 비엠레보설피리드정(레보설피리드) 덴타메디에프캡슐 비엠히루니다제주(히알우로니다제) 비엠아민주20밀리리터(염산푸르설티아민) 비엠아민주(푸르설티아민염산염) 히코라민주(히드록소코발라민) 비엠아이피오글리타존정15밀리그램(염산피오글리타존) 훼리엠캡슐 비엠징코모아주(은행엽건조엑스)(수출용)(수출명:Ginkapra Inj.) 브론코진정(레보드로프로피진) 뉴로팍스정 미오텐정 멜라테인프리미어정 아네럼주(수크로오스수산화제이철착염) 징코모아정120mg(은행엽건조엑스) 비엠은행엽엑스정80mg(은행엽엑스)(수출용)(수출명: Ginkapra Tab.) 클로네정(클로닉신리신) 디아메트원엑스알정500mg(염산메트포르민) 나프렌정(나프록센나트륨) 리버크린연질캡슐(수출명: HEPGARON Softcap.) 메카르펜정 비엠큐텐정(수출명:BMQ10Tab.) 메코라민정 다운필정(방풍통성산건조엑스) 하나펜정 모아본정(오소판물질) 팜시정750밀리그람(팜시클로버) 비엠염산트리메타지딘정(염산트리메타지딘)(수출용)(수출명: MIZADIN Tab.) 비엠은행엽엑스정(은행엽엑스)(수출용)(수출명:GINBAKONETab.) 멜라테인정(수출명: MelaClean Tab.) 유노펜정 모드비타연질캡슐 행엽120연질캡슐(은행엽엑스)(수출명:Neurobinesoftcap.) 콘트롤에스300연질캡슐(수출명:VitaControl300softcap.) 애디파워연질캡슐(수출명:AddiPowersoftcap.) 메가토닉연질캡슐(수출명:MegaVitalsoftcap.) 셀트롤에프연질캡슐(수출명:Celtrol-Fsoftcap.) 콘트롤50연질캡슐(수출명:VitaControl50Softcap.) 칼리치연질캡슐(수출명:CaliVitaminsoftcap.) 콜밸리연질캡슐 라이틴캡슐 하나쿨정(수출명:BMICoolTab.) 노이탐정(수출명: Verapamil Tab., VENFANXI TAB.) 스피노정 콘트롤에스연질캡슐(수출명:VitaControlSoftcap.) 안티라제정(수출명: Strikase) 이토프라정50밀리그램(이토프리드염산염) |
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