맥스비타플러스정

• 

성상	주황색의 타원형 필름코팅정제
모양	타원형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2009-04-05
품목기준코드	200902452
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2018-04-19
표준코드	8806581046404, 8806581046411
기타식별표시	장축크기 : 18.2mm 단축크기 : 10.8mm 두께 : 8.3mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 토코페롤아세테이트 2배산, 제피아스코르브산, 황산아연수화물

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 황산아연수화물|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 22.5mg|비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서30I.U|비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.012|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 750|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서731.2mg|비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 폴산|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 적색40호, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 크로스카멜로스나트륨, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

○ 다음경우의 비타민E, B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

ㆍ햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화

ㆍ잇몸출혈ㆍ비출혈(코피) 예방

○아연의 보급

용법용량

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

만 8세이상 및 보통 성인 : 1일 1회, 1회 1정 복용.

사용상의주의사항

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 12개월 미만의 젖먹이

(3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2) 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

4) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

(4) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

(5) 신장장애 환자

(6) 저단백혈증 환자

(7) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

5) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 위장관장애, 소 화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종.

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B₁₂를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다..

(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다..

(9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

(10) 우발적으로 과량복용 한 경우

(11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것

(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

7) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온보관(1∼ 30℃)
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2016	84,400
2015	84,324
2013	168,649

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2016-06-28	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2015-08-06	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2013-08-01	변경항목효능효과변경
순번4	변경일자2013-08-01	변경항목용법용량변경
순번5	변경일자2013-08-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자2011-10-26	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(유)한풍제약
대표자명	조인식
업종	의약품
업소허가일자	1962-07-21
주요제품	파워액티브정 조인트맥스프리미엄정 한풍팔물탕연조엑스(단미엑스혼합제) 티카다정60밀리그램(티카그렐러) 티카다정90밀리그램(티카그렐러) 아퀴스정2.5밀리그램(아픽사반) 아퀴스정5밀리그램(아픽사반) 사포레서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 메타피오정15/850밀리그램 실로텔서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 실로텔서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 히아론주(히알루론산나트륨) 투엑스비골드100정 케이파이콜싹과립 슈퍼메가연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 가두에정5/20밀리그램 가두에정5/10밀리그램 베포티정(베포타스틴베실산염) 텔미콜플러스정80/12.5밀리그램 텔미콜플러스정40/12.5밀리그램 세푸킹정(세푸록심악세틸) 플로시정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 세레스캡슐100밀리그램(세레콕시브) 티오산에이치알정(티옥트산) 탐시로서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염) 세파릭캡슐(세파드록실수화물) 옥틸라정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 가바페캡슐300밀리그램(가바펜틴) 가바페캡슐100밀리그램(가바펜틴) 마만틴정(메만틴염산염) 한비카정10/40밀리그램 한비카정5/40밀리그램 한비카정5/20밀리그램 엘러디정10밀리그램(에피나스틴염산염) 엘러디정20밀리그램(에피나스틴염산염) 실로깅정 몬테콜츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬테콜츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 벤포빅정 알긴다액(알긴산나트륨) 세파딘캡슐(세프라딘수화물) 몬테콜정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 설타목정500밀리그램(아목시실린·설박탐피복실) 세파쿨캡슐(세파클러수화물) 더비스정 히아론플러스주(히알루론산나트륨) 피나에스정5밀리그램(피나스테리드) 뉴페시아정1밀리그램(피나스테리드) 아세네CR서방정(아세클로페낙) 한풍경옥고 이반네주(이반드론산나트륨일수화물) 세레스캡슐200밀리그램(세레콕시브) 페노피레정(페노피브레이트) 솔리베정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 솔리베정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 카라베정25밀리그램(카르베딜롤) 파모나정20밀리그램(파모티딘) 덱시네정(덱시부프로펜) 아제나정(아젤라스틴염산염) 뉴암로스정5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물) 뉴암로스정2.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물) 드리코프정(레보드로프로피진) 이코녹스정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체) 다세틸캡슐(아세틸시스테인) 한풍열다한소탕엑스정(동의수세보원) 두타스텐정0.5밀리그램(두타스테리드) 이소글정2밀리그램(이르소글라딘말레산염) 글리다엠정 두타디연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 프레발캡슐150밀리그램(프레가발린) 프레발캡슐75밀리그램(프레가발린) 나프톨정75밀리그램(나프토피딜) 라푸디정10밀리그램(라푸티딘) 아시크로정(아시클로버) 에페나정(에페리손염산염) 오메나정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 오메나정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 이토플정(이토프리드염산염) 메타폴정500밀리그램(메트포르민염산염) 심타미정10/20밀리그램 심타미정10/10밀리그램 라니단정75밀리그램(라니티딘염산염) 티로니정(티로프라미드염산염) 실로텔정50밀리그램(실로스타졸) 라니단정150밀리그램(라니티딘염산염) 한풍황련해독탕정(단미엑스혼합제) 에제비정(에제티미브) 아록타정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 페북타정80밀리그램(페북소스타트) 페북타정40밀리그램(페북소스타트) 오그메정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨) 오그메정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨) 엘도나캡슐(에르도스테인) 네리액스나잘스프레이(모메타손푸로에이트) 클래나정250밀리그램(클래리트로마이신) 레비스틴정(레바미피드) 콜린에이연질캡슐(콜린알포세레이트) 알마다정(알마게이트) 텔미콜정80밀리그램(텔미사르탄) 텔미콜정40밀리그램(텔미사르탄)

맥스비타플러스정