스타제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)(수출용)

성상	담홍색의 원형정제
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2009-09-04
품목기준코드	200906710
표준코드	8806891027001

원료약품 및 분량

유효성분 : 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제

총량 : 1정(270mg)중(주성분 함량에 따라 제조단위별로 1정의 질량이 증감됨)|성분명 : 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 스트렙토키나제10,000단위, 스트렙토도르나제2,500단위|비고 :

첨가제 : 황색5호, 아라비아고무, 인산수소칼슘수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

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1. 다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 : 수술 및 외상후, 부비동염, 혈전정맥염

2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란

용법용량

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성인

: 1회 1~2정, 1일 4회 경구투여한다.

체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 혈액응고이상 환자[플라스미노겐 또는 섬유소원(fibrinogen)의 혈중농도가 낮은 환자 등]

2) 혈소판 감소증 환자

3) 항응고제를 투여하고 있는 환자

4) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

5) 출혈소인을 지닌 환자(위궤양, 최근의 외과적 수술, 출혈의 위험을 수반하는 외상, 뇌성전이 환자 등)

6) 조절되지 않는 중증의 고혈압 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 간기능이 저하된 환자(스트렙토키나제의 작용에 의해 생성되는 단백질 분해효소, 플라스미노겐 활성물질 및 플라스민의 활성 증가가 간기능 장애를 유발할 수 있다.)

3. 이상반응

1) 과민반응 : 때때로 발진, 발적 등의 과민증상 및 아나필락시/아나필락시양 반응(쇽, 호흡곤란, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 소화기계 : 설사, 때때로 식욕부진, 위부불쾌감, 복통, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 혈액계 : 때때로 혈액응고시간의 연장, 출혈경향이 나타날 수 있다.

4) 피부 : 홍반성 발진, 피부염, 가려움증이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약은 항원성이 있는 것으로 알려진 스트렙토키나제를 함유한다. 이 약의 사용과 연관된 과민반응 및 아나필락시/아나필락시양 반응(쇽, 호흡곤란, 두드러기를 포함)이 보고된 바 있다.

2) 이 약은 항원성이 있으므로 항체가 형성될 수 있다. 따라서 연용에 의한 효과감소를 야기할 수 있다. 또한, 항체가 형성됨에 따라 알레르기 반응이 나타날 위험성이 증가한다.

5. 상호작용

1) 항생물질, 비스테로이드계 소염진통제 등과의 병용시 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.

(1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 불쾌감, 구내이상감, 호흡곤란, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(2) 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X-선이상, 호산구증다 등을 수반한 간질성폐렴, 호산구성 폐침윤이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.

2) 스트렙토키나제는 플라스미노겐을 활성 단백질 분해효소인 플라스민으로 활성화시켜 섬유소(fibrin)를 용해한다. 항응고제와의 병용투여로 인해 항응고제의 항응고 효과(출혈경향)가 증강될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 스트렙토키나제는 미량만이 태반을 통과하지만, 태아의 혈액으로부터 스트렙토키나제 특이성 항체가 발견된 바 있다. 의사가 반드시 필요하다고 판단한 경우를 제외하고 임부에게 이 약을 투여하지 않는다.

2) 수유 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 의사가 반드시 필요하다고 판단한 경우를 제외하고 수유부에게 이 약을 투여하지 않는다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되지 않았으므로, 이 약은 소아에 투여하지 않는 것이 바람직하다.

8. 과량투여시의 처치

과량 복용 또는 과실로 인한 복용시 대증적인 치료를 한다.

9. 적용상의 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킨다.

2) 이 약의 투여로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
사용기간	제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

 

제조회사

기업명	크리스탈생명과학(주)
대표자명	정준호
업종	의약품
업소허가일자	2002-06-28
주요제품	에포리스SR서방정(에페리손염산염) 사프닐SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 도네린정5밀리그램(도네페질염산염) 도네린정10밀리그램(도네페질염산염) 플루스칸캡슐150밀리그램(플루코나졸) 크리픽스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 크리픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 타리스정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 크리스탈로수바스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크리스탈로수바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크리스탈로수바스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 에이바스타정10/160밀리그램 에이바스타정5/80밀리그램 플리스탑정75밀리그램(나프토피딜) 에이바스타정5/160밀리그램 이메프라정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 이메프라정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 몬테스탈정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 플루스칸캡슐50밀리그램(플루코나졸) 알파스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 부티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 알파스타틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 에이티스타정40/5밀리그램 에이티스타정40/10밀리그램 에이티스타정80/5밀리그램 리세플러스정 에포리스정(에페리손염산염) 덱시콘정300밀리그램(덱시부프로펜 디.씨.) 티오팜주사액(네포팜염산염) 티타산주(티옥트산트로메타민)(수출용) 메만티정10밀리그램(메만틴염산염) 클린다신주(클린다마이신포스페이트)(수출용) 티나제정1밀리그램(피나스테리드) 비티코나졸정(이트라코나졸고체분산체) 파워애정20밀리그램(타다라필) 오랄비타정 파누엘정2.5밀리그램(레트로졸) 세로콕캡슐200밀리그램(세레콕시브) 엔다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) 크리스탈시티콜린나트륨정500밀리그램(수출용) 아모시연듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)) 엘티몰액(시트룰린말산염) 바로쿨-에프겔(피록시캄) 리도나크림 비티오이소트레티노인겔0.1%(수출용) 비티오이소트레티노인겔0.05%(수출용) 프레스틴정5밀리그램(암로디핀베실산염) 칼리신정50단위(칼리디노게나제) 비티폴질연질캡슐(수출용) 레보신점안액(레보플록사신)(수출용) 케토펜점안액(케토티펜푸마르산염)(수출용) 토브신점안액(토브라마이신)(수출용) 히알룬점안액(히알루론산나트륨)(수출용) 오프신점안액(오플록사신)(수출용) 비티오디클로페낙나트륨정50밀리그램(수출용) 히알스포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) 케록시드정(록소프로펜나트륨수화물) 레트라정100밀리그램(레바미피드) 베스틴정(베타히스틴메실산염)(수출용) 가나프리드정(이토프리드염산염) 케페낙정100밀리그램(아세클로페낙) 비티오니페디핀정20밀리그램(수출용) 사프닐정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 라베나정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 클빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산수소염) 비티오세프피롬황산염주1그램(수출용) 비티오세페핌주1그램(세페핌염산염수화물)(수출용) 비티오듀오탐주2그램(설박탐나트륨·세포페라존나트륨)(수출용) 비티오세포탁심나트륨주2.0그램(수출용) 비티오세프트리악손나트륨주2그램(세프트리악손나트륨수화물)(수출용) 비티오세프트리악손나트륨주1.5그램(세프트리악손나트륨수화물)(수출용) 비티오헤파친주5g(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용) 조아스정200mg(위령선·괄루근·하고초30%에탄올엑스(40:1)) 메디프레주40밀리그램(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨)(수출용) 이티에스연질캡슐20mg(이소트레티노인)(수출용) 본맥스정10밀리그램(알렌드론산나트륨)(수출용) 프로칼플러스정 맥스바이탈정 비티오콜린알포세레이트주사액(콜린알포세레이트)(수출용) 시콜린주사1그램(시티콜린)(수출용) 티오니움시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)ㆍ글리세린혼합액(8:2)) 레보신정500밀리그램(레보플록사신수화물)(수출용) 징코본정80밀리그램(은행엽엑스)(수출용) 인브로알파정(수출용) 비티오라미프릴정5밀리그램(수출용) 리티진정5mg(레보세티리진염산염)(수출용) 클라마인정250밀리그램(클래리트로마이신)(수출용) 레보신정100mg(레보플록사신)(수출용) 크리다마캡슐300mg(클린다마이신염산염)(수출용) 크리다마캡슐150밀리그램(클린다마이신염산염)(수출용) 뉴헤모캡슐(수출용) 멜록신캡슐(멜록시캄) 비티오세포티암주1g(세포티암염산염)(수출용) 자임텐연질캡슐 슬림다운정(수출용) 세베톤과립(락토바실루스아시도필루스균)(수출용) 비티오나부메톤정(수출용) 조아민정 비티오트라돌캡슐50mg(트라마돌염산염)(수출용) 유비펜캡슐