| 성상 | 황색의 경고제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2001-10-09 |
| 품목기준코드 | 200109395 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2019-08-05 |
| 표준코드 | 8806606000701, 8806606000718, 8806876000104, 8806876000111, 8806876000128, 8806876000135 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 목별자, 피마자, 살리실산메틸, L-멘톨, 위령선, 몰약, 유향, 산화아연
총량 : 부직포 및 플라스틱필름 제외 1g (1매: 부직포 및 플라스틱필름 포함 7g/제외 5g, 10cm x 15cm) 중 - 부직포 및 플라스틱필름 제외 1g 중|성분명 : 위령선|분량 : 37.5|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 부직포 및 플라스틱필름 제외 1g (1매: 부직포 및 플라스틱필름 포함 7g/제외 5g, 10cm x 15cm) 중 - 부직포 및 플라스틱필름 제외 1g 중|성분명 : 목별자|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 부직포 및 플라스틱필름 제외 1g (1매: 부직포 및 플라스틱필름 포함 7g/제외 5g, 10cm x 15cm) 중 - 부직포 및 플라스틱필름 제외 1g 중|성분명 : 피마자|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 부직포 및 플라스틱필름 제외 1g (1매: 부직포 및 플라스틱필름 포함 7g/제외 5g, 10cm x 15cm) 중 - 부직포 및 플라스틱필름 제외 1g 중|성분명 : 몰약|분량 : 18.75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 부직포 및 플라스틱필름 제외 1g (1매: 부직포 및 플라스틱필름 포함 7g/제외 5g, 10cm x 15cm) 중 - 부직포 및 플라스틱필름 제외 1g 중|성분명 : 유향|분량 : 18.75|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 부직포 및 플라스틱필름 제외 1g (1매: 부직포 및 플라스틱필름 포함 7g/제외 5g, 10cm x 15cm) 중 - 부직포 및 플라스틱필름 제외 1g 중|성분명 : L-멘톨|분량 : 45|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 부직포 및 플라스틱필름 제외 1g (1매: 부직포 및 플라스틱필름 포함 7g/제외 5g, 10cm x 15cm) 중 - 부직포 및 플라스틱필름 제외 1g 중|성분명 : 산화아연|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 부직포 및 플라스틱필름 제외 1g (1매: 부직포 및 플라스틱필름 포함 7g/제외 5g, 10cm x 15cm) 중 - 부직포 및 플라스틱필름 제외 1g 중|성분명 : 살리실산메틸|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 송지, 부직포, 플라스틱필름, 참기름, 황색4호, 수지, 황납
효능효과
다음 증상에 대한 진통·소염(항염): 타박상, 어깨결림, 류마티스 통증
용법용량
환부(질환 부위)를 깨끗이 닦고 건조시킨 후 1일 1회 1매씩 붙인다. 필요에 따라 포대, 반창고 등으로 고정한다.
사용상의주의사항
1. 다음 부위에는 투여하지 말 것: 습진, 옻 등에 의한 피부염, 상처부위
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의해 알레르기 증상 [예를 들면 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등]이 나타난 적이 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 습윤(습기 참)이나 미란(짓무름)이 심한 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 부작용: 이 약의 사용으로 인해 발진ㆍ발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.
3) 5∼6일간 투여 후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
5. 적용상의 주의: 이 약은 외용으로만 사용한다.
6. 저장상의 주의 사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질을 유지하기 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5매/팩, 6매/팩, 7매/팩, 10매/팩 |
| 보험약가 |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2015 | 147,680 |
| 2014 | 105,768 |
| 2013 | 107,224 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-09-02 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-09-02 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2014-09-02 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2008-01-02 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번5 | 변경일자2003-04-23 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자2003-04-23 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자2003-04-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2001-10-25 | 변경항목제품명칭변경 |
제조회사
| 기업명 | (주)재우스팜 |
|---|---|
| 대표자명 | 오재우 |
| 업종 | 의약품 및 의약외품 수입업 |
| 업소허가일자 | 2016-06-03 |
| 주요제품 |
재우스오라쿠고에이취플라스타(살리실산) 스터디드라이아이점안액 스터디디엑스점안액 중화진통고 인도톱카타플라스마(인도메타신) 케토팝더생(케토프로펜) 본초센나(센나엽) 더생우쿵카오경고제 득생활혈산통고 아스파라이트박점안액 포텐시에이터액(엘-아스파르트산-엘-아르기닌) 토노겐시럽 조아팝(플루르비프로펜) 득생활혈무통고 아이챰브이아이드롭스점안액 |
'일반의약품' 카테고리의 다른 글
| 실로엔정(실로스타졸) (0) | 2020.03.24 |
|---|---|
| 리바멘사패취10(리바스티그민) (0) | 2020.03.24 |
| 후루마세트0.5그람주사(플로목세프나트륨)(수출용) (0) | 2020.03.24 |
| 프렙시캡슐50mg(프레가발린) (0) | 2020.03.24 |
| 민국제약길경가루 (0) | 2020.03.23 |
댓글