| 성상 | 연한 녹황색의 점조성 내용물이 든 암갈색의 타원형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-08-01 |
| 품목기준코드 | 200708954 |
| 표준코드 | 8800527007603, 8800527007610, 8806431000402, 8806431000419, 8806431000433, 8806696051508, 8806696051515, 8806696051522, 8806891024703, 8806891024710 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 16mm 단축크기 : 10mm 두께 : 10mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 레티놀팔미테이트유, 동클로로필, 에르고칼시페롤과립, 사유
총량 : 1캡슐(660mg) 중|성분명 : 사유|분량 : 296.7|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(660mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트유|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서 2,000IU|비고 :
총량 : 1캡슐(660mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤과립|분량 : 0.235|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 비타민D로서 200IU|비고 :
총량 : 1캡슐(660mg) 중|성분명 : 동클로로필|분량 : 0.3|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 백납, 황색203호, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 적색40호, 카르나우바납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 증상의 완화 : 눈의 건조함
2. 치골의 발육불량
3. 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)
4. 구루병 예방
5. 다음 경우의 비타민 A, D의 보급 : 임신수유기, 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후) 체력 저하시, 발육기, 노년기
용법용량
15세 이상 성인: 1일 1회, 2캡슐
7세 이상~15세 미만: 1일 1회 1캡슐씩 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것. (비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 복용 후 다음과 같은 증상이 나타난 경우
: 피부(가려움), 소화기(오심(구역), 구토)
2) 1개월 정도 복용하여도 증상이 개선되지 않을 경우
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 사람은 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임신 3개월 이내 또는 임신을 원하는 여성(임신 전 3개월부터 임신 3개월 사이에 비타민 A를 1일 10,000IU 이상 섭취한 임부에서 태어난 아이에 선천성 이상 비율이 증가한다는 보고가 있다.)
3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 다음과 같은 증상이 계속 또는 증강되는 경우에는 복용(사용)을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
: 설사
5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 복용시킬 것.
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1～30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | - 100캡슐/상자[(10캡슐/PTP × 10)], - 200캡슐/상자[(10캡슐/PTP × 20)] |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 62,045 |
| 2017 | 47,124 |
| 2016 | 162,365 |
| 2015 | 97,824 |
| 2014 | 98,120 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-12-05 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2018-12-05 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2018-12-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2009-09-21 | 변경항목성상변경 |
제조회사
| 기업명 | (주)아이월드제약 |
|---|---|
| 대표자명 | 김찬규 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 2007-01-26 |
| 주요제품 |
월드스타정80/5밀리그램 월드스타정40/10밀리그램 월드스타정40/5밀리그램 쌍비원에프액 아이월드시호소간탕정(단미엑스혼합제) 아이월드시호계지탕정(단미엑스혼합제) 엔터가닉과립(수출용) 아이월드시호청간탕정(단미엑스혼합제) 아이월드소시호탕정(단미엑스혼합제) 뉴파린정(와파린나트륨)(수출용) 아이월드도인승기탕정(단미엑스혼합제) 수프리정 루비골드과립 월드포지정5/80밀리그램 글리메츠엠정1/250밀리그램 글리메츠엠정2/500밀리그램 리도케인크림(리도카인) 월드포지정10/160밀리그램 월드포지정5/160밀리그램 아이비스정 벨리노정(방풍통성산건조엑스(4.6→1)) 에르스토정(에르도스테인) 본바넬주(이반드론산나트륨일수화물) 스림스정(방기황기탕건조엑스) 슥삭코정 시아라필구강용해필름20밀리그램(타다라필) 세파콜에프캡슐 에르스토캡슐(에르도스테인) 징코리프정80밀리그램(은행엽엑스) 벤비노정 아이타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 아이세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) 브로신정 세박탐주(설박탐나트륨·세포페라존나트륨) 뷰크린겔 트루맥스액(시트룰린말산염) 리부트정200밀리그램(트리메부틴말레산염) 엘리제정16밀리그램(베타히스틴염산염) 에르틴정(엘카르니틴) 락토필캡슐300밀리그램(락토바실루스아시도필루스균) 브레인플러스정 이부페노정 슬리마정 비타월드정 제스터정25밀리그램(토피라메이트) 포그란정100밀리그램(사포그릴레이트염산염) 칼디쓰리플러스정 템페라연질캡슐 알렌디정70밀리그램(알렌드론산나트륨) 카펜에스정 세파콜과립 칼리스토정50단위(칼리디노게나제) 본디칼에센정 칼디쓰리정 본디칼플러스정 본디칼맥스정 본디칼정 아말피정 도넬정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 에스메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에스메정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 아이셀콕캡슐100밀리그램(세레콕시브) 아이셀콕캡슐200밀리그램(세레콕시브) 레바메츠정(레바미피드) 리유목스정375밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨) 리유목스정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨) 아이목실정500밀리그램(아목시실린수화물·설박탐피복실) 암롤정(암로디핀베실산염) 클래트릴정(클래리트로마이신) 솔실정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 솔실정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 로수아이정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수아이정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수아이정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 아이프렐캡슐75밀리그램(프레가발린) 아이프렐캡슐150밀리그램(프레가발린) 도넬정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 멜녹스캡슐(멜록시캄) 니자탄캡슐150밀리그램(니자티딘) 레보아이정(레보설피리드) 아이클로정(클로피도그렐황산수소염) 아이모사정(모사프리드시트르산염수화물) 록소필정(록소프로펜나트륨수화물) 아이란정75밀리그램(라니티딘염산염) 리마스틸정(리마프로스트알파덱스) 발살정(발사르탄) 리유목스듀오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)) 리유목스네오시럽 베르모나정1밀리그램(피나스테리드) 로시로딘서방정4밀리그램(톨터로딘-L-타르타르산염) 모아졸정(알벤다졸) 탐실서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 프로스틸정(피나스테리드) 후시케어연고(퓨시드산나트륨) 오피큐탄연질캡슐(이소트레티노인) 아세쿨정(아세클로페낙) 아이코날정(이트라코나졸고체분산체) 알시콘연질캡슐 세프클러캡슐250밀리그램(세파클러수화물) 올메타플러스정 |
눈모아연질캡슐
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