성상 | 무색투명의 점착성물질을 린트포에 도포하여 고체면에 박리지를 덮은 첩부제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 대화제약(주), 대화제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2005-06-07 |
품목기준코드 | 200501187 |
표준코드 | 8806419007805, 8806419007812, 8806419007829, 8806419007836 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 플루르비프로펜
총량 : 1매 (10cm×7cm, 1.1g) 중 - S-Type|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1매 (10cm×7cm, 1.1g) 중 - N-Type|성분명 : 플루르비프로펜|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 린트포, 고무계점착용액, 아크릴계점착용액, 소르비탄올리에이트, 농글리세린, 박리지, L-멘톨, 실리카, 엘멘틸글리세릴에테르, 아크릴레이트/비닐아세테이트 점착용액, 소르비탄올레에이트
효능효과
다음 질환 및 증상의 진통, 소염 - 퇴행성관절염(골[뼈]관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염[힘줄ㆍ힘줄 윤활막염], 상완골[위팔뼈]상과염 (테니스엘보우 등), 근육통, 외상[상처]후의 종창[부기] ㆍ동통[통증]
용법용량
약면의 박리지를 떼어낸 후 1일 2회 환부[질환부위]에 부착한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염[항염]진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 유발하는 경우가 있다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
3. 부작용
1) 때때로 발적[충혈되어 붉어짐], 발진, 약진[약물발진], 가려움 및 작열감[화끈감], 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음[거품소리], 천명[숨을 쌕쌕거림], 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부착 후 수 시간 내에 나타난다.
4. 일반적주의
1) 소염[항염]진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법[증상별로 치료하는 방법]임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화[겉으로 드러나지 않게] 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균[곰팡이]제를 병용[함께사용]하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골[뼈]관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현[드러냄]에 유의한다.
5. 임부에 대한 투여
임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돌다]한다고 판단될 경우에만 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다)
7. 고령자에 대한 투여
고령자[노인]에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여한다.
8. 적용상의 주의
1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다.
2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다.
3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[플루르비프로펜] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 7매/포, 10매/포 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 114,004 |
2017 | 104,110 |
2016 | 229,865 |
2015 | 300,342 |
2014 | 369,925 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2009-06-12 | 변경항목성상변경 |
제조회사
기업명 | 보령제약(주) |
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대표자명 | 안재현 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1988-05-09 |
주요제품 |
보령피타바스타틴정(피타바스타틴칼슘) 듀카로정30/5/10밀리그램 듀카로정60/10/20밀리그램 듀카로정60/5/10밀리그램 듀카로정30/5/5밀리그램 듀카로정60/5/5밀리그램 보령에페리손염산염정 보령라사길린정1밀리그램(라사길린메실산염) 보령라사길린정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 보령멜록시캄캡슐(멜록시캄) 보령타미산제30밀리그램(오셀타미비르인산염) 보령타미산제45밀리그램(오셀타미비르인산염) 보령타미산제75밀리그램(오셀타미비르인산염) 비에렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 보령아플로쿠알론정 보령레보설피리드정 보령리마프로스트알파덱스정 보령록소프로펜나트륨정(록소프로펜나트륨수화물) 보령툴로부테롤패취0.5밀리그램 보령툴로부테롤패취2밀리그램 보령툴로부테롤패취1밀리그램 보령두타스테리드연질캡슐0.5밀리그램 보령브로멜라인장용정 보령레보세티리진염산염액 보령레보세티리진염산염정 보령트리메부틴말레산염정100밀리그램 오스텔정 보령메틸프레드니솔론정 보령아세틸시스테인캡슐100밀리그램 보령아세틸시스테인캡슐200밀리그램 보령솔리페나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 보령솔리페나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 보령레보드로프로피진시럽 보령레보드로프로피진정 오설램정10밀리그램(타다라필) 오설램정20밀리그램(타다라필) 오설램정5밀리그램(타다라필) 비알플루텍III테트라백신프리필드시린지(인플루엔자분할백신) 보령프루칼로프라이드정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 보령리나글립틴듀오정2.5/850mg 보령리나글립틴듀오정2.5/500mg 보령리나글립틴듀오정2.5/1000mg 보령프루칼로프라이드정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 보령베포타스틴베실산염정 겔포스디엑스정 보령오메가3연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 보령리나글립틴정 보령모메타손스프레이(모메타손푸로에이트) 맨담록소펜카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) 바제타민디정 케이슈머현탁액(폴리스티렌설폰산칼슘) 연휴정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 연휴정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 보령타미캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 보령타미캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 보령타미캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 비알플루텍I테트라백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신) 보령헤모시스에이지엘액 보령헤모시스비엘액(탄산수소나트륨) 보령니트로푸란토인캡슐 보령티카그렐러정60밀리그램 보령티카그렐러정90밀리그램 겔포스엘현탁액 덱시타민정(알티옥트산트로메타민염) 에소가드정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에소가드정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 셀렌탭주(아셀렌산나트륨오수화물) 테노원정(테노포비르디소프록실) 보령헤모시스에이엔액 보령헤모시스에이지액 보령헤모시스비액(탄산수소나트륨) 맨담네오쿨로션 보령콜린알포세레이트정 투베로정30/5밀리그램 투베로정30/10밀리그램 투베로정120/20밀리그램 투베로정60/5밀리그램 투베로정60/10밀리그램 듀카브정60/10밀리그램 듀카브정60/5밀리그램 듀카브정30/10밀리그램 듀카브정30/5밀리그램 비알베타신크림 비알테르빈크림(테르비나핀염산염) 뮤코원캡슐(에르도스테인) 보령아리피프라졸(원료)(수출용) 보령마그락비타연질캡슐 보령아이락비타연질캡슐 이지산트정10/20밀리그램 이지산트정10/10밀리그램 이지산트정10/5밀리그램 벨킨주2.5밀리그램(보르테조밉삼합체) 쎄라비에스정 벨킨주3.5밀리그램(보르테조밉삼합체) 보령우황청심원현탁액 맥시크란네오시럽 겔포스에이현탁액 보령설트랄린염산염(원료)(수출용) 스토원정(이르소글라딘말레산염) 라베맥스정10밀리그램(라베프라졸나트륨) |
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