브리민정(피리도스티그민브롬화물)(수출용)

성상	흰색의 원형 정제
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2008-05-15
품목기준코드	200805453
표준코드	8806655061708

원료약품 및 분량

유효성분 : 피리도스티그민브롬화물

총량 : 1정(220mg) 중|성분명 : 피리도스티그민브롬화물|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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중증 근무력증

용법용량

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성인 : 피리도스티그민브롬화물로서 1일 60-180㎎을 3회 분할하여 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 장 및 요로 폐색환자

2) 기관지 천식 환자

3) 이 약의 성분에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자

4) 미주신경 긴장증 환자

5) 탈분극성 근이완제(석사메토늄)를 투여중인 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 관상동맥 폐색이 있는 환자

2) 서맥이 있는 환자

3) 소화성 궤양이 있는 환자

4) 간질 환자

5) 파킨슨 증후군 환자

3. 이상반응

1) 이 약의 부작용은 주로 과잉투여에 의한 것이며 Muscarine양 부작용 과 Nicotine양 부작용으로 구별할 수 있다. 이러한 부작용이 나타날 경우 즉시 투여를 중지하고 아트로핀 1-2mg을 정주한다. 또한 필요에 따라서 양압 인공호흡, 기관절개 등으로 기도를 확보한다.

- Muscarin양 부작용으로는 구역, 구토, 설사, 복통, 연동운동 증가, 타액 분비량 증가, 기관지 분비물 증가, 축동, 발한 등이 나타날 수 있다.

- Nicotine양 부작용으로는 호흡근마비, 선유성 연축, 근육경련, 근섬유속 경련 및 쇠약감 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 다른 콜린효능제와 마찬가지로 이 약을 과잉투여하면 Cholinergic crisis가 초래될 수 있다. 이 때에는 근육쇠약감도 악화되므로 때로는 치명적일 수도 있다.

2) 중증 근무력증의 경우 질병이 악화된 Myasthenic crisis와 이 약의 과잉투여로 인한 Cholinergic crisis는 증상이 동일하므로 증상만으로는 원인을 파악하기 곤란하나 가능한 한 원인을 파악하도록 해야 한다. 이는 Cholinergic crisis에 이 약을 과잉투여하게 되면 극히 위험한 결과를 초래하기 때문이다. 만약 Cholinergic crisis가 발생하면 즉시 이 약 투여를 중지하고 Atropine을 투여해야 한다.

3)이 약 투여에 의한 위장장해와 Muscarine양 부작용을 제거하기 위하여 Atropine을 투여할 수 있으나 만약 아트로핀을 과잉투여하게 되면 이 약의 과잉투여 증상이 은폐되어 Cholinergic crisis가 초래될 수 있다.

4) 이 약은 주로 신장을 통해 미변화체로 배설되므로 신장 질환자에게는 저용량을 투여하여야 하며, 치료 효과에 따라 용량을 조절하면서 치료하여야 한다.

5) 임신부 및 수유기 부인에 대한 이 약의 안전성은 확립되어 있지 않으므로 모체 및 태아에 대한 부작용과 약효를 비교하여 필요하다고 인정될 때에만 사용해야 한다.

5. 상호작용

1) 탈분극성 이완제(석사메토늄)와는 병용하지 말 것

2) 부교감신경 억제제(아트로핀 등), 콜린작동성 약과 병용시는 주의할 것

6. 과량투여시의 처치

이 약 과량투여시 Cholinergic crisis(복통, 하리, 발한, 유연, 축동, 선유성 연축 등)가 나타날 수 있다. 이러한 경우 즉시 투여를 중지하고 아트로핀 1-2mg을 정주한다. 또한 필요에 따라서 양압 인공호흡, 기관절개 등으로 기도를 확보한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 건냉암소(15℃이하)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

 

제조회사

기업명	한국유니온제약(주)
대표자명	백병하
업종	의약품
업소허가일자	1956-11-24
주요제품	디오센정600밀리그램(디오스민) 유니온케토롤락주(케토롤락트로메타민염) 유니파딘점안액0.2%(올로파타딘염산염) 유니톡연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인) 유니톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인) 유니온록시트로마이신정150mg(록시트로마이신) 에스암로실정5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물) 유니콜린시럽(콜린알포세레이트) 벨라에스정 유니캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄) 클라진정500mg(클래리트로마이신) 유니로신서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 유니브로필린캡슐100밀리그램(아세브로필린) 유니몬스트세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 에스암로실정2.5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물) 티테인캡슐(아세틸시스테인) 유니콜린정(콜린알포세레이트) 유니디알주(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨) 유니스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 유니스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 유니큐펨주500mg(메로페넴수화물) 유니이반드론주(이반드론산나트륨일수화물) 유니포렐서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 유니페라탐주2.25그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨) 유니페라탐주4.5그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨) 유니세레인캡슐(디아세레인) 유니메토론플러스점안액 유니몬스트츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 유니몬스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 유니카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1)) 유니온메트정15/850밀리그램 클라진건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) 유니비스정 유니플점안액(목시플록사신염산염) 유니픽심캡슐100밀리그램(세픽심수화물) 유니파딘점안액0.1%(올로파타딘염산염) 유닉사반2.5밀리그램(아픽사반) 유닉사반5밀리그램(아픽사반) 유니테리드정5밀리그램(피나스테리드) 유니타미비르캡슐75mg(오셀타미비르인산염) 유니타미비르캡슐45mg(오셀타미비르인산염) 유니타미비르캡슐30mg(오셀타미비르인산염) 유니크라정625밀리그램 유니크라정375밀리그램 유니콜린연질캡슐(콜린알포세레이트) 유니티카정90밀리그램(티카그렐러) 유니티카정60밀리그램(티카그렐러) 유니온도네페질정10밀리그램(도네페질염산염) 유니온도네페질정5밀리그램(도네페질염산염) 유니리바캡슐3밀리그램(리바스타그민타르타르산염) 유니리바캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 유니칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 유니칼로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 유니피타정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) 유니에피정10밀리그램(에피나스틴염산염) 유니메가연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 유니일라정 유니에피정20밀리그램(에피나스틴염산염) 유니라베프정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 유니라베프정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 유니펜틴캡슐300밀리그램(가바펜틴) 유니펜틴캡슐100밀리그램(가바펜틴) 유니옥트정(알티옥트산트로메타민염) 유니게이트정500mg(알마게이트) 유니안트디정 유니비디캡슐 유니페릭정(페북소스타트) 유니브로민캡슐300mg(테오브로민) 유니베린정(프로피베린염산염) 업티온주1200mg(글루타티온(환원형)) 업티온주600mg(글루타티온(환원형)) 유니티악손주2g(세프트리악손나트륨수화물) 테노비르정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 유니베포타정(베포타스틴베실산염) 유니온린코마이신주600밀리그램(린코마이신염산염수화물)(바이알)(수출용) 유니바스정75mg(나프토피딜) 진코넥신정 유니도스캡슐(에르도스테인) 오코베린정(빌베리건조엑스) 로수타틴정20mg(로수바스타틴칼슘) 로수타틴정10mg(로수바스타틴칼슘) 로수타틴정5mg(로수바스타틴칼슘) 텔미듀엣정 40/5mg 텔미듀엣정 80/5mg 유니큐펨주1g(메로페넴수화물) 유니비스디정 유니비바정150밀리그램(이반드론산나트륨일수화물) 유니카캡슐150mg(프레가발린) 유니카캡슐75mg(프레가발린) 조바토린정10/10 조바토린정10/20 실로딘정4밀리그램(실로도신) 유니시움정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 유니시움정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 유니메트정50/1000mg 유니메트정50/850mg 유니메트정50/500mg 아토르반정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 유니메토론점안액(플루오로메톨론) 암로스탄정5/50밀리그램