하이비날골드정

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성상	적갈색의 타원형의 필름코팅정
모양	타원형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2003-09-26
품목기준코드	200300703
표준코드	8806521016009, 8806521016016, 8806521016023, 8806521016030
기타식별표시	장축크기 : 18mm 단축크기 : 9mm 두께 : 6.9mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 셀레늄함유건조효모, 폴산, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 아스코르브산과립, 토코페롤아세테이트 2배산, 푸르설티아민, 폴리사카리드철착염, 산화마그네슘, 산화아연

총량 : 이 약 1정(1108.716mg) 중|성분명 : 아스코르브산과립|분량 : 526.316|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 500mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1108.716mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1108.716mg) 중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 25.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1108.716mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 25.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 25mcg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1108.716mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 20.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 10 I.U|비고 :

총량 : 이 약 1정(1108.716mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 12.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1108.716mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1108.716mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(1108.716mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 83.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 마그네슘으로서 50mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1108.716mg) 중|성분명 : 폴리사카리드철착염|분량 : 39.13|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 18mg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1108.716mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 50mcg|비고 :

총량 : 이 약 1정(1108.716mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 19.00|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 아연으로서 15mg|비고 :

첨가제 : 아스파탐, 스테아르산마그네슘, 콜로이달실리콘디옥사이드, 적색산화철, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 포비돈, 에틸바닐린, 폴리에틸렌글리콜6000, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐

첨가제주의사항

효능효과

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1. 다음 경우의 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로

- 임신ㆍ수유기

- 병중·병후의 체력저하시

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

· 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리)통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

· 각기

· 눈의 피로

· 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화

· 잇몸출혈·코피예방

2. 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료

3. 아연의 보급

용법용량

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성인 1회 1정, 1일 1회 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 경고

(1) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는곳에 보관할 것.

(2) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(2) 만 12개월 미만의 젖먹이

(3) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

(4) 심한 증상의 신부전 환자

 3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

(2) 레보도파

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

(4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자

(5) 심장•순환기계기능 장애 환자

(6) 신장장애 환자

(7) 저단백혈증 환자

(8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

(9) 임부

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐)

- 구역, 구토

- 묽은 변, 구내염(입안염)

- 식욕부진, 복부팽만감

- 복부팽만감

- 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부•위통증, 경련, 열, 혼수

- 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하

- 피부염, 땀•호흡시 악취, 탈모, 조급증

- 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종

(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다

(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다

(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다

(5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다

(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다

(9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

(10) 우발적으로 과량복용 한 경우

(11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법•용량을 잘 지킬 것.

(2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다

(3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다

(4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	90정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	360,008
2017	119,086
2016	487,300
2015	485,496
2014	448,863

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2012-07-31	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2011-02-24	변경항목효능효과변경
순번3	변경일자2011-02-24	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2011-02-11	변경항목효능효과변경
순번5	변경일자2011-02-11	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자2008-01-31	변경항목효능효과변경
순번7	변경일자2008-01-31	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)한독
대표자명	조정열
업종	의약품
업소허가일자	1959-03-19
주요제품	올메디퀄에이치씨티정 5/20/12.5밀리그램 올메디퀄에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 올메디퀄에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 테노퀄정(테노포비르디소프록실) 텔미디퀄정40/10밀리그램 텔미디퀄정80/5밀리그램 텔미디퀄정40/5밀리그램 심에즈퀄정10/10mg 심에즈퀄정10/20mg 메가로젯정10/5밀리그램 메가로젯정10/10밀리그램 메가로젯정10/20밀리그램 테넬리아엠서방정20/1000밀리그램 테넬리아엠서방정10/500밀리그램 테넬리아엠서방정10/750밀리그램 올메디퀄정5/20밀리그램 올메디퀄정5/40밀리그램 올메디퀄정10/40밀리그램 싸이타민플러스정 엔테퀄정0.5밀리그램(엔테카비르) 엔테퀄정1밀리그램(엔테카비르) 싸이타민정 테넬리아정20밀리그램(테네리글립틴브롬화수소산염수화물) 로수바스타퀄정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 워너비스트롱연질캡슐(덱시부프로펜) 워너비올리브연질캡슐(이부프로펜) 로수바스타퀄정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수바스타퀄정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 메가포지정5/80밀리그램 메가포지정5/160밀리그램 메가포지정10/160밀리그램 엑스페인ER세미서방정 클리어틴외용액2%(살리실산) 리본느주사(이반드론산나트륨일수화물)(프리필드) 가베트정500밀리그램(에카베트나트륨수화물) 메트포르민염산염?글리메피리드(500:2)(원료)(수출용) 엑스페인ER서방정 한독프레가발린캡슐75밀리그램(프레가발린) 한독프레가발린캡슐150밀리그램(프레가발린) 쎄렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브) 한독피타바스타틴칼슘정2밀리그램 올데사르정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 올데사르플러스정20/12.5밀리그램 리드론플러스정 리벡실정(아데포비어디피복실) 한독위령선괄루근하고초에탄올엑스정200mg(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1)) 헵토리버정100mg(라미부딘) 훼스탈내츄럴플러스과립 하이잘탄플러스프로정 이노베론필름코팅정100mg (루피나미드) 이노베론필름코팅정200mg (루피나미드) 이노베론필름코팅정400mg (루피나미드) 훼스탈컴포트정 칸데사르플러스정16/12.5밀리그램 칸데사르정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 팍세론틴서방정25밀리그램(파록세틴염산염수화물) 팍세론틴서방정12.5밀리그램(파록세틴염산염수화물) 크레오신티외용액1%(클린다마이신포스페이트) 아마릴-멕스서방정2/500밀리그램 아마릴엠정1/500밀리그램 코아프로벨정300/25밀리그람(이베사탄/히드로클로로치아짓) 아리피드정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘) 레프록신정500mg(레보플록사신) 레프록신정250mg(레보플록사신수화물) 한독염산메트포르민정250밀리그람 엑스페인정 엑스페인세미정 하이잘탄정100밀리그램(로사르탄칼륨) 코아프로벨정150/12.5밀리그램 코아프로벨정300/12.5밀리그램 아프로벨정300밀리그램(이르베사르탄) 아프로벨정150밀리그램(이르베사르탄) 자트랄엑스엘정10밀리그램(알푸조신염산염) 데파킨크로노정500밀리그램 티클로돈정100밀리그램(티클로피딘염산염) 솔리안정100밀리그램(아미설프리드) 티클로돈정250밀리그램(티클로피딘염산염) 데파킨크로노정300밀리그램 솔리안정400밀리그램(아미설프리드) 코다론정(아미오다론염산염) 플라빅스정75밀리그람(클로피도그렐황산염) 솔리안정200밀리그램(아미설프리드) 하이잘탄플러스정 하이잘탄플러스에프정 오스칼플러스정 글루포르민서방정500밀리그램(메트포르민염산염) 트리신정(트리메부틴말레산염) 케토톱롤파스(케토프로펜) 미오날정(에페리손염산염) 트리테이스프로텍트정(라미프릴) 가티플로점안액(가티플록사신수화물) 아마릴엠정2/500밀리그람(수출명 : 코아마릴2/500밀리그람) 아마릴엠정1/250밀리그람(수출명 : 코아마릴1/250밀리그람) 멜콕스캡슐15밀리그램(멜록시캄) 펜가틴캡슐400밀리그람(가바펜틴) 펜가틴캡슐100밀리그램(가바펜틴) 하이잘탄정50밀리그램(로사르탄칼륨) 에스파손연고0.25%(데속시메타손) 테베텐플러스정 피나이스정(피나스테리드)

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