속이쿨정

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성상	녹색의 원형 필름코팅정제
모양	원형
업체명
위탁제조업체	(주)아이월드제약
전문/일반	일반의약품
허가일	2002-07-26
품목기준코드	200201053
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2019-07-01
표준코드	8806460000305, 8806460000312, 8806460000329, 8806460000336, 8806460000343
기타식별표시	장축크기 : 12.2mm 단축크기 : 12.2mm 두께 : 6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 메타규산알루민산마그네슘, 탄산수소나트륨, 스코폴리아엑스, 리파제, 감초가루, 트리메부틴말레산염, 침강탄산칼슘, 디아스타제·프로테아제·셀룰라제

총량 : 1정(486.215 밀리그램) 중-|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : (건조물이며) 산화알루미늄으로서 12.92mg, 산화마그네슘으로서 5.08mg|비고 :

총량 : 1정(486.215 밀리그램) 중-|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(486.215 밀리그램) 중-|성분명 : 디아스타제·프로테아제·셀룰라제|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 전분당화력(pH4.5) 278 단위, 단백소화력(pH3.0) 170단위|비고 :

총량 : 1정(486.215 밀리그램) 중-|성분명 : 스코폴리아엑스|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 총알칼로이드(히요스시아민 및 스코폴라민)로서 0.045mg|비고 : .

총량 : 1정(486.215 밀리그램) 중-|성분명 : 리파제|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 지방소화력(pH6.0) 45단위|비고 :

총량 : 1정(486.215 밀리그램) 중-|성분명 : 감초가루|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 글리시리진산(으)로서 0.625 밀리그램|비고 :

총량 : 1정(486.215 밀리그램) 중-|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(486.215 밀리그램) 중-|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 디아세틸화모노글리세라이드, 포비돈, 박하유, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 황색203호, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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소화성 궤양에 따른 다음 증상의 개선 : 위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 식체(위체), 구역, 구토,위통, 신트림, 소화불량

용법용량

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성인 1회 2정, 1일 3회 매 식간 복용

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 투석요법을 받고 있는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용 전에 의사, 약사와 상의할 것)

1) 이 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움등)을 일으킨 일이 있는 환자

2) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

3) 신장애 환자

4) 간장애 환자

5) 의사의 치료를 받고 있는 환자

6) 인산염 저하가 있는 환자

7) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

8) 심장애 장애가 있는 환자

9) 부종이 있는 환자

3. 부작용

1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

2) 이 약을 투여함으로써 드물게 동계, 졸음, 현훈, 권태감, 두통이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3) 이 약을 투여하는 동안 드물게 변비 또는 입이 마르는 증상이 나타날 경우에는 투여를

중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4) 순환기계

드물게 심계항진이 나타날수 있다.

5) 간장

드물게 GOT, GPT상승이 나타날수 있다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있ㄷ으므로, 관찰(혈철 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법용량을 잘 지킨다

2) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3) 장기연용을 하지 않는다.

4) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.

6. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것

칼륨함유제제, 감초함유제제, 금리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

7. 상호작용

위장진통 진경제와 병용투여하지 않는다.

8. 소아 임부에 대한 투여

1) 이 약은 소아(15세미만)에게는 투여하지 않는다.

2) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유중인 부인에게는 투여하지 않는다.

9. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	저장방법 : 차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	- 180정/상자[(2정/포 × 90)]
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2019-03-13	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2019-03-13	변경항목성상변경
순번3	변경일자2019-01-30	변경항목성상변경
순번4	변경일자2019-01-30	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)메디카코리아
대표자명	김현식
업종	의약품
업소허가일자	1956-01-29
주요제품	시로스타서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 시로스타서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 알티톡연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인) 알티톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인) 메로늄정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 메트글루서방정500밀리그램(메트포르민염산염) 류마토정 알포엔연질캡슐(콜린알포세레이트) 프레리카캡슐50밀리그램(프레가발린) 프레리카캡슐25밀리그램(프레가발린) 텔미살탄정40밀리그램(텔미사르탄) 텔미살탄정80밀리그램(텔미사르탄) 사포칸SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 오마트리연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 라록시정(라록시펜염산염) 아픽사정5밀리그램(아픽사반) 아픽사정2.5밀리그램(아픽사반) 퀘티아핀정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 퀘티아핀정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 퀘티아핀정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 퀘티아핀정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 메토피딜정75밀리그램(나프토피딜) 메디몬트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 알레진정20밀리그램(에피나스틴염산염) 로디스타정40/5밀리그램 로디스타정80/5밀리그램 로디스타정40/10밀리그램 페나셋서방정 페나셋세미서방정 메디플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 메디플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 메디플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 프루칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 프루칼로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 리바마인캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 리바마인캡슐3밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 리바마인패취10(리바스티그민) 리바마인패취5(리바스티그민) 게스타렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 깅고맥스정80밀리그램(은행엽엑스) 뷰엔주사(티옥트산) 에페카인정 에페카정 알자나정 토파메트정25밀리그램(토피라메이트) 메디카반코마이신염산염주1그램 메디카반코마이신염산염주500밀리그램 피오엠정15/850밀리그램 메디카세프트리악손주2그램(세프트리악손나트륨수화물) 메디카세프트리악손주1그램(세프트리악손나트륨수화물) 메디카세포탁심주1그램(세포탁심나트륨) 메디카메토카르바몰주 브로코프캡슐300밀리그램(테오브로민) 알티옥시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 바이코민정 가리온정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 잘티진액(레보세티리진염산염) 리마리프정(리마프로스트알파덱스) 뷰리엔에스주(자하거추출물) 아시로바정200밀리그램(아시클로버) 리세닐플러스정 뉴로닌캡슐100밀리그램(가바펜틴) 심바젯정10/20 알트랄엑스엘정(알푸조신염산염) 시프락신정(시프로플록사신염산염수화물) 진세틸정(세푸록심악세틸) 큐로빅스듀오캡슐 메디크라정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1)) 페노클씨알정(아세클로페낙) 사포칸정(사포그릴레이트염산염) 심바젯정10/10 아모넬네일라카(아모롤핀염산염) 크래이신정500밀리그램(클래리트로마이신) 크래이신정250밀리그램(클래리트로마이신) 메디핀정(암로디핀베실산염) 티옥시드에이치알정(티옥트산) 알비틴디정 티로피드정(티로프라미드염산염) 코프로진정(레보드로프로피진) 에피움정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에피움정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 트루테라정4밀리그램(실로도신) 엘코스텐캡슐(에르도스테인) 메디카피라세탐정800밀리그램(피라세탐)(수출용) 뮤카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 바이독시정(독시사이클린수화물) 리누메트정50/500밀리그램 리누메트정50/850밀리그램 리누메트정50/1000밀리그램 예스그라구강용해필름20밀리그램(타다라필) 예스그라구강용해필름10밀리그램(타다라필) 트루테라캡슐4밀리그램(실로도신) 하이로텐정10/50밀리그램 하이로텐정5/100밀리그램 하이로텐정5/50밀리그램 소이베트연고 자미덤겔 리누비아정100밀리그램(시타글립틴인산염수화물) 니메겐연질캡슐20밀리그램(수출용) 유로테라정10밀리그램(솔리페나신숙신산염)

속엔쿨정