오케이코연질캡슐

• 

성상	미적색의 점조한 내용물을 함유한 투명한 오렌지색의 장방형 연질캡슐
모양	타원형
업체명
위탁제조업체	한국프라임제약(주)
전문/일반	일반의약품
허가일	2014-07-25
품목기준코드	201403405
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2019-01-09
표준코드	8806744003701, 8806744003718
기타식별표시	장축크기 : 26mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, 수도에페드린염산염

총량 : 이 약 1캡슐(1,585밀리그램) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,585밀리그램) 중|성분명 : 수도에페드린염산염|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐(1,585밀리그램) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 325.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 적색3호, 포비돈, 부분탈수액상소르비톨, 폴리에틸렌글리콜400, 프로필렌글리콜, 부틸히드록시톨루엔, 젤라틴, 정제수

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

감기의 제증상(여러증상)(콧물, 코막힘, 재채기, 인후(목구멍)통, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

용법용량

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

만 15세 이상 1일 3회, 1회 1캡슐 (식후 30분에 복용)

사용상의주의사항

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람

3) 만3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)

4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

5. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염(코염)용 경구제, 멀미약, 알레르기용약),

6. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(젖먹이, 갓난아기) 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)

2) 만 3 개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영(젖먹이, 갓난아기)ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영(젖먹이, 갓난아기)ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.

3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

5) 간장질환, 신장(콩팥)질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양, 녹내장(예 : 눈의 통증, 눈이 침침함 등), 배뇨(소변을 눔)곤란 등이 있는 사람, 고령자(노인), 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)

9) 다음과 같은 기침이 있는 사람

흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침

7. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종(부기), 배뇨(소변을 눔)곤란, 목마름(지속적이거나 심한),어지러움, 불안, 떨림, 불면

2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우

① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.

② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.

③ 천식

④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.

⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.

3) 5～6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

8. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속 복용하지 말 것.

3) 복용시에는 음주하지 말 것.

4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것.

5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
사용기간	제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	10캡슐/PTP
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2014	28,949

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-01-31	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	아이큐어(주)
대표자명	최영권
업종	의약품
업소허가일자	2006-03-17
주요제품	아이쿠아핀정25mg(쿠에티아핀푸마르산염) 아이쿠아핀정100mg(쿠에티아핀푸마르산염) 아잘탄플러스정 에스로디핀정5mg(에스암로디핀베실산염이수화물) 에스로디핀정2.5mg(에스암로디핀베실산염이수화물) 아이카베딜정25mg(카르베딜롤) 아이카베딜정12.5mg(카르베딜롤) 에스라정(방풍통성산건조엑스(4.6→1)) 알비큐어정 헤파워액 원폴정(폴산) 리리큐어캡슐150mg(프레가발린) 리리큐어캡슐75mg(프레가발린) 이토큐어정50밀리그램(이토프리드염산염) 글리아진연질캡슐(콜린알포세레이트) 제놀파워풀플라스타(플루르비프로펜) 리카엘크림(리도카인) 브로스타캡슐300밀리그램(테오브로민) 맥스원플러스연질캡슐 세코브캡슐100밀리그램(세레콕시브) 알마스정(알마게이트) 몬테스타정10mg(몬테루카스트나트륨) 몬테스타츄정4mg(몬테루카스트나트륨) 몬테스타츄정5mg(몬테루카스트나트륨) 모나시아정1mg(피나스테리드) 징코원정80mg(은행엽엑스) 글리아진정(콜린알포세레이트) 이어링정 헤파몬캡슐 엘러큐어정(에피나스틴염산염) 에이카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)) 훼리폴엠캡슐 아세틴캡슐(아세틸시스테인) 레피드정(레바미피드) 한방신의고카타플라스마 치클리덴탈페이스트 베포스틴정(베포타스틴베실산염) 리바덤패취15(리바스티그민)(수출용) 징코렉신정 알비백프리미엄정 하이간액(L-아스파르트산-L-오르니틴) 암스텔정40/10밀리그램 암스텔정80/5밀리그램 암스텔정40/5밀리그램 클라루스연질캡슐 브리테롤패취2mg(툴로부테롤)(수출용) 아르테정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 이론산정(이반드론산나트륨일수화물) 페네도정5mg(도네페질염산염) 페네도정10mg(도네페질염산염) 에리페정(에페리손염산염) 팜비로정250밀리그램(팜시클로비르) 스트나제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) 클로큐어정75밀리그램(클로피도그렐황산수소염) 나지틴캡슐150밀리그램(니자티딘) 메로시캡슐7.5밀리그램(멜록시캄) 암디올정5/20밀리그램 암디올정5/40밀리그램 암디올정10/40밀리그램 크레진정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크레진정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크레진정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 스바에정(에바스틴) 에이디핀정(암로디핀베실산염) 리피큐어정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 탐스진서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 씨록탄정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 로타진정50밀리그램(로사르탄칼륨) 테나비정(테르비나핀염산염) 록시미드정150밀리그램(록시트로마이신) 모사프로진정(모사프리드시트르산염수화물) 디세아캡슐50밀리그램(디아세레인) 메사올정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 메사올정40밀리그램(올메사탄메독소밀) 메사올정10밀리그램(올메사탄메독소밀) 아세큐어서방정(아세클로페낙) 사르트정(사르포그렐레이트염산염) 심틴정(시메티딘) 아제트정(아젤라스틴염산염) 레세보정(레보세티리진염산염) 카르엔정0.5밀리그램(엔테카비르) 리나트정35밀리그램(무수리세드론산나트륨) 씨록탄정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 아미포지정5/80밀리그램 아미포지정10/160밀리그램 아미포지정5/160밀리그램 비디펜정(비페닐디메틸디카르복실레이트) 티라미정(티로프라미드염산염) 세코브캡슐200밀리그램(세레콕시브) 에스프리졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 스포라진정(이트라코나졸고체분산체) 더블에이정5/10mg 더블에이정5/20mg 리파몬정(리마프로스트알파덱스) 에스프리졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 피테스정5mg(피나스테리드) 리보레정(레보설피리드) 리피큐어정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 크로신필름코팅정(클래리트로마이신) 메솔롬정(메틸프레드니솔론)

오케이코연질캡슐