경동세프메타졸주500밀리그램(세프메타졸나트륨)

성상	이 약은 흰색~연한 노란색의 가루 또는 덩어리가 충전된 무색투명한 바이알
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2018-10-18
품목기준코드	201804120
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 세프메타졸나트륨

총량 : 1바이알 중|성분명 : 세프메타졸나트륨|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : 역가

효능효과

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○ 유효균종

대장균, 폐렴간균, 프로테우스, 박테로이드, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 황색포도구균

○ 적응증

- 패혈증

- 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 만성호흡기 질환의 2차 감염, 폐농양, 농흉

- 담관염, 담낭염, 복막염

- 신우신염, 방광염

- 바토린선염, 자궁내감염, 자궁부속기염, 골반사강염, 자궁주위염

- 악골주위 연조직염, 악염

- 수술 시 감염예방

용법용량

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1. 정맥주사

○ 성인 : 세프메타졸로서 1일 1～2g(역가)을 2회 분할 정맥 또는 점적 정맥주사한다.

○ 소아 : 1일 체중 Kg당 25～100mg(역가)을 2～4회 분할 정맥 또는 점적 정맥주사 한다.

○ 난치성 또는 중증감염증 : 증상에 따라 1일 성인은 4g(역가), 소아는 체중 Kg당 150mg(역가)까지 증량하여 2～4회 분할 주사한다.

○ 수술시 감염예방 : 수술 30～90분전에 2g(역가)을 1회 투여하거나 수술 30～90분 전에 1～2g(역가)을 투여하고 8시간 및 16시간 후에 반복 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

<이 약의 조제법>

정맥주사 시 1g(역가)당 주사용수, 생리식염주사액, 또는 포도당 주사액 10mL에 녹여 천천히 주사한다. 점적 정맥주사 시는 당액, 전해질액, 아미노산제제 등의 보액에 녹여 주사하되, 녹일 때 주사용수는 사용하지 않는다(등장액이 아님.).

2. 근육주사

○ 성인 : 세프메타졸로서 1일 1～2g(역가)을 2회 분할 근육주사한다.

○ 소아에는 근육주사하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

<이 약의 조제법>

근육주사 시는 첨부한 리도카인주사액에 녹여 사용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 쇽의 병력이 있는 환자

2) 리도카인 등의 아닐리드계 국소마취제에 과민반응의 병력이 있는 환자(근육주사에 한함.)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이하게 투여할 경우에는 신중히 투여한다.

2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

4) 중증의 신장애 환자(혈중농도의 상승, 반감기의 연장이 나타난다.)

5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)

3. 이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2) 과민반응 : 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 소화기계 : 드물게 발열, 복통, 백혈구 증가, 점액, 혈액변을 수반하는 중증의 설사를 주 증상으로 하는 중증의 대장염으로 내시경 검사에 의해 위막반 등의 형성을 볼 수 있는 위막성대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 설사, 식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 코피, 흉막유출, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.

5) 혈액계 : 무과립구증, 용혈성 빈혈, 때때로 과립구 감소, 호산구 증가 드물게 적혈구 감소, 혈소판 감소가 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 다른 세펨계 항생물질(세팔로틴나트륨, 세팔로리딘 등)을 투여한 경우 용혈성 빈혈이 나타났다는 보고가 있다.

6) 피부 : 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해가 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 발견되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP의 현저한 상승을 수반하는 간염, 간기능 장애, 황달이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 발견되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

8) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

9) 투여부위 : 주사부위에 발적, 종창, 동통, 경결 등이 나타날 수 있다(근육주사에 한함.).

10) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

11) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저 프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

12) 골격근 : 관절통, 염증이 나타날 수 있다.

13) 기타 : 드물게 두통이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.

3) 음주에 의해 홍조, 구역, 심계항진, 다한, 두통 등의 증상이 나타날 수가 있으므로 투여기간 중 또는 투여 후 적어도 1주간은 음주를 피한다.

4) 정기적으로 간기능, 신기능, 혈액 등의 검사를 하는 것이 바람직하다.

5. 상호작용

1) 푸로세미드 등의 이뇨제나 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여 시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.

2) 알코올과 복용 시 홍조, 구역, 심계항진, 다한, 두통 등의 증상이 나타날 수가 있다.

6. 임부에 대한 투여

임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 고령자에 대한 투여

고령자인 경우에는 다음과 같은 점에 주의하여 용량 및 투여간격에 주의하는 등 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.

1) 일반적으로 생리기능이 저하되어 있어 이상반응이 발현하기 쉽다.

2) 비타민 K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있다.

8. 임상검사치에의 영향

1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 쟈페반응에 의한 크레아티닌검사에서는 크레아티닌치가 외관상 상승할 수 있으므로 주의한다.

3) 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

9. 적용상의 주의

1) 정맥 내 대량 투여 시 혈관통이 일어날 수 있으므로 주사액의 조제, 주사부위, 주사방법 등에 대하여 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 천천히 주사한다(정맥주사에 한함.).

2) 근육 주사 시 다음 사항에 주의한다.

(1) 정맥주사가 곤란한 경우에 사용한다.

(2) 다른 약물과 혼합주사하지 않는다.

(3) 소아에는 근육주사하지 않는다.

(4) 경결방지를 위해 10분 간 주사 부위를 문질러 준다.

(5) 주사 시 통증완화의 목적으로 리도카인주사액에 녹여 사용하고 이를 정맥주사에는 절대 사용하지 않는다.

3) 용해 후 가능하면 신속히 사용하고 보존할 필요가 있을 경우에는 실온 보존시 24시간 이내에 사용한다.

10. 기타

어린 랫트에 피하 주사한 실험에서 정소위축, 정자형성억제작용이 나타났다는 보고가 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 15개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	500mg/바이알 x10바이알
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2018-12-27	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2018-12-27	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

 

제조회사

기업명	경동제약(주)
대표자명	류기성
업종	의약품
업소허가일자	1976-04-23
주요제품	아세파주(아세트아미노펜) 경동파니틴정20밀리그램(파모티딘) 피트로반정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) 로사졸씨알캡슐200밀리그램(실로스타졸) 로사졸씨알캡슐100밀리그램(실로스타졸) 로트로반정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 몬테시움정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 시리콤푸연질캡슐175밀리그램(밀크시슬열매건조엑스) 그날엔덱스연질캡슐(덱시부프로펜) 비스크라엘정 페니움에스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1)) 펙소트정40밀리그램(페북소스타트) 펙소트정80밀리그램(페북소스타트) 징코비정40밀리그램(은행엽건조엑스) 레도론시럽(레보드로프로피진) 징코비정80밀리그램(은행엽엑스) 레도론정(레보드로프로피진) 그날엔이엑스정 올로디핀에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 올로디핀에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 올로디핀에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 에브리버연질캡슐350밀리그램(밀크시슬엑스) 뉴카펜캡슐150밀리그램(프레가발린) 뉴카펜캡슐75밀리그램(프레가발린) 디크라민장용정 경동세프메타졸주2그램(세프메타졸나트륨) 경동세프메타졸주500밀리그램(세프메타졸나트륨) 경동세프메타졸주1그램(세프메타졸나트륨) 레니코정1밀리그램(바레니클린베실산염일수화물) 레니코정0.5밀리그램(바레니클린베실산염일수화물) 보나본정 리타메진정2.5/1000밀리그램 리타메진정2.5/850밀리그램 리타메진정2.5/500밀리그램 리타진정(리나글립틴) 그날엔딥24플라스타(디클로페낙나트륨) 경동리스페리돈(원료)(수출용) 덱시디펜시럽(덱시부프로펜) 헤비콤캡슐 경동덱사메타손주(덱사메타손포스페이트이나트륨)(수출용) 경동디클로페낙주(디클로페낙나트륨)(수출용) 베포리진정5밀리그램(베포타스틴베실산염) 터빈쿨플러스크림 픽토민정 베포리진정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 파워콤프액 그날엔노즈플러스연질캡슐 그날엔코프플러스연질캡슐 그날엔콜드플러스연질캡슐 휴렉정(센텔라정량추출물) 비야플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 레폭신정250밀리그램(레보플록사신수화물) 비디엔주(콜레칼시페롤) 이트날정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체) 경동에이티피주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 슬리핀정6밀리그램(독세핀염산염) 비타비더즌주(히드록소코발라민) 안티옥산주(티옥트산) 경동아시클로버주(아시클로버)(수출용) 애니브정 솔페신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 솔페신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 비스크라정 비타비식스주(피리독신염산염) 본세론플러스정 경동멀티비타주 애니메디콘센트레이트액(폴리크레줄렌) 덱시디펜정400밀리그램(덱시부프로펜) 세부존주500밀리그램(세프부페라존나트륨) 경동베포타스틴베실산염(원료) 듀오로반정10/20밀리그램 듀오로반정10/10밀리그램 듀오로반정10/5밀리그램 에소프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에소프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 히알본플러스주(히알루론산나트륨)(프리필드) 경동에페리손염산염정(수출용) 경동에스시탈로프람옥살산염(원료) 스타메진정50/1000밀리그램 스타메진정50/850밀리그램 스타메진정50/500밀리그램 스타진정50밀리그램(시타글립틴인산염) 스타진정100밀리그램(시타글립틴인산염) 두로칸연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 더포르테씨정5밀리그램(타다라필) 더포르테씨정20밀리그램(타다라필) 세토리드정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 본비론주(이반드론산나트륨일수화물) 그날엔플라스타(플루르비프로펜) 아스트렌에프정(수출용) 리메린캡슐(디페메린염산염)(수출용) 리메린주(디페메린염산염)(수출용) 셀렉카정200밀리그램(세레콕시브) 덱사신주(덱사메타손포스페이트이나트륨) 페니움정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10)) 올로디핀정10/40밀리그램 올로디핀정5/40밀리그램 올로디핀정5/20밀리그램 페노바정(페노피브레이트) 크로세펜정