디카맥스500/350정

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성상	밝은 황백색의 장방형 필름코팅정
모양	장방형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2015-01-20
품목기준코드	201500281
표준코드	8806646021308, 8806646021315, 8806646021322
기타식별표시	식별표시 : DB010071 장축크기 : 17.22mm 단축크기 : 8.57mm 두께 : 6.09mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 농축콜레칼시페롤과립, 탄산칼슘

총량 : 1정(1195밀리그램) 중|성분명 : 탄산칼슘|분량 : 875|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로서 350mg|비고 :

총량 : 1정(1195밀리그램) 중|성분명 : 농축콜레칼시페롤과립|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 500IU|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 오파드라이흰색(03B28796), 옥수수전분, 오파드라이노란색(200F620027), 스테아르산마그네슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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1. 다음 경우의 비타민 D의 보급

- 임신ㆍ수유기, 발육기, 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ 뼈, 이의 발육불량

ㆍ 구루병의 예방

2. 칼슘 결핍 및 기타 칼슘의 보급

용법용량

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만 8세 이상 및 성인 : 1일 2회 1정씩 또는 1일 1회 2정씩 복용

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia ; 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자.

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

5) 심한증상의 신부전 환자

6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

- 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

- 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

4) 심장ㆍ순환기계 기능 장애 환자

5) 신장장애 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 강심배당체를 투여 중인 환자

8) 신장결석 병력이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우.

- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동 불규칙, 피부발진

2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 장기 투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시(함께 복용시) 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

5) 우발적으로 과량복용 한 경우

6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	180정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2015	8,618

 

제조회사

기업명	(주)다림바이오텍
대표자명	정종섭
업종	의약품
업소허가일자	1955-09-15
주요제품	레파넘엠정2/500mg(수출용) 다림프레가발린캡슐150밀리그램 다림프레가발린캡슐75밀리그램 다림에스오메프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 다림에스오메프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 다림테노포비르정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 디엘포지정5/160밀리그램 디엘포지정5/80밀리그램 디엘포지정10/160밀리그램 다림두타스테리드연질캡슐0.5밀리그램 다림모사프리드정5mg(모사프리드시트르산염수화물) 다림아토르바스타틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 다림아토르바스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 다림아토르바스타틴정40밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 올메카정5/20밀리그램 올메카정10/40밀리그램 올메카정5/40밀리그램 다림도네페질정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 다림도네페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 다림로사르탄칼륨정100밀리그램 다림로사르탄칼륨정50밀리그램 다림타다라필구강용해필름10밀리그램(수출명:타다림구강용해필름10밀리그램) 다림타다라필구강용해필름20밀리그램(수출명:타다림구강용해필름20밀리그램) 디에잔정(디에노게스트(미분화)) 다림오메가3연질캡슐1000밀리그램(오메가-3-산에틸에스테르90) 다림라베프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 다림라베프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 다림피나스테리드정1밀리그램 다림피나스테리드정5밀리그램 다림에제티미브정10밀리그램 다림세레콕시브캡슐100밀리그램 다림세레콕시브캡슐200밀리그램 디맥트리플정 리포지엔알정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 도스티넨정0.25밀리그램(카베르골린) 도스티넨정1밀리그램(카베르골린) 도스티넨정0.5밀리그램(카베르골린) 테트로닌정(리오티로닌나트륨)(수출용) 씬지록신정88마이크로그램(레보티록신나트륨수화물) 씬지록신정25마이크로그램(레보티록신나트륨수화물) 씬지록신정125마이크로그램(레보티록신나트륨수화물) 씬지록신정75마이크로그램(레보티록신나트륨수화물) 디카테오400정 피오글루파정15/850밀리그램 티비올정(티볼론) 암로사정5밀리그램(암로디핀베실산염) 암로사정10밀리그램(암로디핀베실산염) 디맥정30000아이유(농축콜레칼시페롤과립) 디맥정7000아이유(농축콜레칼시페롤과립) 다림클로피도그렐정75mg(클로피도그렐황산수소염) 다림독사조신메실산염정2밀리그램(수출용) 에프심바정20밀리그램(심바스타틴)(수출용) 씬지록신정150마이크로그램(레보티록신나트륨수화물) 디안나정 테트로닌정5㎍(리오티로닌나트륨) 레파넘엠정1/500mg(수출용) 디카맥스500/350정 레파넘엠정2/500mg 디카맥스1020정 디맥정(농축콜레칼시페롤과립) 본가드정150밀리그램(이반드론산나트륨일수화물) 디카테오정 레파넘정0.5밀리그램(레파글리니드) 레파넘정1밀리그램(레파글리니드) 시낙텐주(테트라코삭티드) 레파넘정2밀리그람(레파글리니드) 메게시아정160mg(메게스트롤아세테이트) 메게시아정40mg(메게스트롤아세테이트) 엑스프리벤정 글루파엑스알서방정(메트포르민염산염) 디카맥스디플러스정 디카맥스디정 메게시아현탁액(메게스트롤아세테이트) 애프터원정(레보노르게스트렐) 타소진주4.5g(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨) 프레미나정0.625밀리그램(결합형에스트로겐) 프레미나정0.3밀리그램(결합형에스트로겐) 글루파콤비정500/80mg(수출명:뉴글리클라메트정500/80 mg) 디아릴정4mg(글리메피리드) 프레다정1mg(에스트라디올반수화물) 프레다정2mg(에스트라디올반수화물) 켈로벡스겔 벤티플러스정 트레노캡슐(트라닐라스트) 리포에이에이취알정600밀리그람(티옥트산) 디아릴정3밀리그램(글리메피리드) 디카맥스500츄어블정 디카콤비츄어블정 디카맥스1000정 포살렌정70밀리그람(알렌드론산나트륨수화물) 카멘정20밀리그람(카르비마졸) 글루파정250mg(메트포르민염산염) 카멘정10밀리그람(카르비마졸) 마노피아연질캡슐 폴다정5밀리그램(폴산) 카멘정5밀리그람(카르비마졸) 테트로닌정(리오티로닌나트륨) 글루파정500mg(메트포르민염산염) 디아릴정(글리메피리드) 씬지록신정50마이크로그램(레보티록신나트륨수화물)