베베토즈정

성상	황색의 장방형 필름코팅정제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2014-03-10
품목기준코드	201401085
취소/취하구분	유효기간만료
취소/취하일자	2019-03-10
표준코드	8806939012600

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 황산아연, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 콜레칼시페롤, 푸마르산철, 셀레늄함유건조효모, 황산망간, 황산제이구리, 폴산, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 니코틴산아미드, 제피아스코르브산, 무수인산수소칼슘, 산화마그네슘, d-비오틴, 토코페롤아세테이트

총량 : 1정(1304.602mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 1.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1304.602mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1304.602mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 19|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1304.602mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1304.602mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 2.6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1304.602mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 500|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1304.602mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 4μg|비고 :

총량 : 1정(1304.602mg) 중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 208.34|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르브산으로서 200mg|비고 :

총량 : 1정(1304.602mg) 중|성분명 : 콜레칼시페롤|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민D로서 500IU|비고 :

총량 : 1정(1304.602mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 151IU|비고 :

총량 : 1정(1304.602mg) 중|성분명 : d-비오틴|분량 : 300|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1304.602mg) 중|성분명 : 황산아연|분량 : 20.588|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 7.5mg|비고 :

총량 : 1정(1304.602mg) 중|성분명 : 황산제이구리|분량 : 1.251|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 구리로서 1mg|비고 :

총량 : 1정(1304.602mg) 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 46.3|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 셀레늄으로서 25μg|비고 :

총량 : 1정(1304.602mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 165.85|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 100mg|비고 :

총량 : 1정(1304.602mg) 중|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 372.914|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 109.852mg 인으로서 84.894mg|비고 :

총량 : 1정(1304.602mg) 중|성분명 : 황산망간|분량 : 3.077|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 1mg|비고 :

총량 : 1정(1304.602mg) 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 106.482|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 35mg|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 스테아르산, 히드록시프로필셀룰로오스, 옥수수전분, 오파드라이 85F42138 (엘로우)

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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○ 다음의 경우 비타민 B2, B6, B12, C, D, E의 보급

: 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 발육기, 노년기

○ 다음의 효능효과를 가짐

1. 다음 증상의 완화

1) 뼈, 이의 발육불량, 구루병 예방

2) 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨, 목결림, 수족저림 수족냉증(손발이 차가움)

2. 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료

용법용량

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성인 : 1일 1회, 1회 1정 경구투여한다.

사용상의주의사항

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1. 경고

1) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 고칼륨혈증 환자

5) 윌슨병

6) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈

7) 신장결석 환자

8) 심한 증상의 신부전 환자

9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

② 임신ㆍ수유 중 과량복용시 태아 및 젖먹이의 갑상선기능장애 및 갑상선종을 유발할 수 있다.

4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

6) 신장장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 강심배당체를 투여 중인 환자

9) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자

10) 담낭폐쇄, 구리 부족증 환자

11) 급, 만성 기관지염, 폐부종환자

12) 알칼리증, 소화성궤양 환자

13) 당뇨병 환자

14) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

15) 신장결석 병력이 있는 환자

16) 임부

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

① 비타민D함유제제 : 구역, 구토, 설사

② 비타민E함유제제 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적

③ 비타민C함유제제 : 구역, 구토, 설사

④ 비타민 B1함유제제 : 구역, 구토, 묽은 변

㉮ 설사

⑤ 비타민B2(리보플라빈부티레이트) 함유제제 : 구역, 식욕부진, 복부팽만감

⑥ 비타민B6(피리독살포스페이트수화물) 함유제제 : 구역, 식욕부진, 복부팽만감

⑦ 칼슘함유제제 : 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역, 구토, 피부발진

⑧ 철함유제제 : 두드러기, 가려움, 광선과민반응, 복부ㆍ위통증, 경련, 구토, 설사, 열, 혼수

⑨ 구리함유제제 : 설사, 상복부 통증, 혼수

⑩ 요오드함유제제 : 알레르기반응, 혈관부종, 관절통, 호산구증가, 요오드 중독증 등

⑪ 마그네슘함유제제 : 붉은 반점, 설사, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하

⑫ 몰리브덴함유제제 : 고요산혈증

⑬ 칼륨함유제제 : 고칼륨혈증, 설사, 구역, 가스참, 위장통증

⑭ 셀레늄함유제제 : 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 구토

⑮ 아연함유제제 : 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역, 저혈압, 폐부종, 구토

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

10) 장기간 고용량의 비타민A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

11) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

12) 우발적으로 과량복용 한 경우

13) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온보관 (1-30℃)
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

 

제조회사

기업명	(주)셀트리온제약
대표자명	서정수
업종	의약품
업소허가일자	1971-10-16
주요제품	듀오스타정80/10밀리그램 듀오스타정40/10밀리그램 듀오스타정40/5밀리그램 셀미플러스정40/12.5밀리그램 셀미플러스정80/12.5밀리그램 텔루미오정50/300/300밀리그램(수출용) 코살엑스정10/50밀리그램 코살엑스정5/50밀리그램 코살엑스정5/100밀리그램 메트피오정15/850밀리그램 셀큐라민정(은행엽건조엑스) 글루스탑정30밀리그램(피오글리타존염산염) 세레탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 세레탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 올디피정5/40/12.5밀리그램 올디피정10/40/12.5밀리그램 올디피정5/20/12.5밀리그램 맥스포지정 10/160밀리그램 글리세이트정(콜린알포세레이트) 셀로그라캡슐(타크로리무스수화물) 뉴로가펜캡슐300밀리그램(가바펜틴) 셀나핀정(테르비나핀염산염) 세프리온캡슐(세픽심수화물) 셀독신정(독시사이클린수화물) 셀코르정(메틸프레드니솔론) 테믹시스정300/300밀리그램(수출용) 트레블정80/10/10밀리그램 트레블정80/5/5밀리그램 트레블정40/5/5밀리그램 트레블정80/5/10밀리그램 트레블정40/5/10밀리그램 트레블정80/10/20밀리그램 셀로파정5밀리그램(올로파타딘염산염) 유가인정40밀리그램(옥틸로늄브롬화물) 세프로지마정250밀리그램(세프프로질) 디아셀캡슐50밀리그램(디아세레인) 셀메딘정200밀리그램(시메티딘) 카디엔정5/20밀리그램 셀니딘캡슐150밀리그램(니자티딘) 셀카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1-8~10)) 세레탈정50밀리그램(실로스타졸) 크로스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크로스틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 셀프로벨플러스정150/12.5밀리그램 셀프로벨플러스정300/12.5밀리그램 피나스트리온정5밀리그램(피나스테리드) 셀프로벨정150밀리그램(이르베사르탄) 아셀리온캡슐100밀리그램(아세브로필린) 코살플러스정 펠로디온지속정5밀리그램(펠로디핀) 셀페리나정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 셀페리나정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 셀프토정75밀리그램(나프토피딜) 판토라정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 판토라정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 바쎌르정4밀리그램(라시디핀) 셀리온정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 치옥셀정(티옥트산) 셀트리온오메프라졸캡슐20밀리그램(오메프라졸) 셀트리온클래리트로마이신정500밀리그램 셀시고정 셀트리메정20밀리그램(트리메타지딘염산염) 셀트리온아시클로버크림 록셀정150밀리그램(록시트로마이신) 리마셀정(리마프로스트알파덱스) 셀레지온정(에피나스틴염산염) 셀라빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산염) 셀미스타정80/5밀리그램 셀미스타정40/5밀리그램 셀미스타정40/10밀리그램 셀스틴정(아젤라스틴염산염) 이토칸정50밀리그램(이토프리드염산염) 토바스틴정80밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 발클렉스정500밀리그램(발라시클로비르염산염) 알레네정70밀리그램(알렌드론산나트륨삼수화물) 셀트리온레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물) 피타로틴정4밀리그램(피타바스타틴칼슘) 피타로틴정2밀리그램(피타바스타틴칼슘) 세록세틴정10밀리그램(파록세틴염산염수화물) 시리우스정50밀리그램(실데나필시트르산염) 시리우스정100밀리그램(실데나필시트르산염) 리프레가캡슐75밀리그램(프레가발린) 리프레가캡슐150밀리그램(프레가발린) 세록세틴정20밀리그램(파록세틴염산염수화물) 트리푸칸포르테캡슐50밀리그램(플루코나졸) 지니패스정4밀리그램(실로도신) 잘레톤정(잘토프로펜) 페부스터정80밀리그램(페북소스타트) 레드로피정(레보드로프로피진) 페부스터정40밀리그램(페북소스타트) 에리텐캡슐(에르도스테인) 바이시브정10/10밀리그램 셀칼콘정(폴리카르보필칼슘) 뉴로가펜캡슐100밀리그램(가바펜틴) 뉴로가펜캡슐400밀리그램(가바펜틴) 스톨라푸정10밀리그램(라푸티딘) 메로빅캡슐15밀리그램(멜록시캄) 바이시브정10/20밀리그램 탐솔캡슐(탐스로신염산염) 마루틴정75밀리그램(라니티딘염산염)