헤데론시럽(아이비엽70%에탄올유동엑스)

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성상	플라스틱병에 든 오렌지향이 있는 갈색의 시럽제
업체명
위탁제조업체	한국콜마(주)
전문/일반	일반의약품
허가일	2003-11-17
품목기준코드	200302207
표준코드	8806526043505, 8806526043512, 8806526043529, 8806559028807, 8806559028814, 8806559028821

원료약품 및 분량

유효성분 : 아이비엽70%에탄올유동엑스

총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 아이비엽70%에탄올유동엑스|분량 : 2|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 헤데라코시드C로서 40.0mg|비고 :

첨가제 : 오렌지에센스, 백당, 레몬에센스, D-소르비톨, 시트르산수화물, 시클로덱스트린시럽, 폴리옥실40경화피마자유, 시트르산나트륨수화물, 이성화당, 소르빈산칼륨, 라우릴황산나트륨, 정제수, 스테비올배당체

효능효과

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만성 염증성 기관지 질환의 증상 개선, 기침을 동반한 호흡기의 급성 염증 완화

용법용량

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(시럽제)(유동엑스제)(현탁제)

성인 및 15세 이상 : 아이비엽70%에탄올유동엑스로서 1회 100 mg을 1일 3회 복용한다.

4～14세 : 이 약으로서 1회 100 mg을 1일 2회 복용한다.

2～3세 : 이 약으로서 1회 50 mg을 1일 3회 복용한다.

(정제)

성인 및 15세 이상 : 아이비엽70%에탄올유동엑스로서 1회 100 mg을 1일 3회 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 과당불내성 환자(감미제로 소르비톨 또는 과당 성분을 함유하고 있음.)(소르비톨, 과당 함유제제에 한함.)

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부에의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않다.)

4) 수유부(수유부에의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않다.)

2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 위염 또는 위궤양 환자

2) 2세 미만의 영ㆍ유아(의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 2세 미만 영·유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의깊게 모니터해야 한다.)(소아의 용법·용량이 있는 제제에 한함.).

3) 코데인 또는 덱스트로메트로판 등 다른 진해거담제가 함유된 제제와 병용 투여시

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

이상반응 발현빈도는 드물게(0.01%≤, <0.1%), 매우 드물게(0.01% 미만)로 구분하였다.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

(1) 소화기계 : 드물게 설사, 구역 혹은 구토가 나타날 수 있다.

(2) 피부 : 매우 드물게 퀸케부종, 발적, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있다.

(3) 호흡기계 : 매우 드물게 호흡곤란이 나타날 수 있다.

(4) 기타 : 발열, 고름가래가 나타날 수 있다.

(5) 시판후 조사 결과 :

① 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 651명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현 빈도율은 0.46%(3례/651례)였으며, 복통 2건, 복부팽만감, 구역, 구토, 어지러움이 각 1건씩 보고 되었다.

② 외국에서 실시된 9,657명의 시판후 조사 결과 아이비엽제제와 항생제/화학요법제 병용시 이상반응이 발현 빈도율이 26%, 항생제 이외의 약제와 병용시 아이비엽 단독 사용에 비해 이상반응 발현 빈도율이 2배로 나타나 상대적으로 이상반응 위험이 증가된다는 보고가 있다. 시판 후 조사결과 이상반응은 주로 소화기계 이상으로, 경증이었으며 일시적이였다. 이상반응으로 인해 46명(0.5%)이 치료를 중단하였으며, 이상반응은 주로 소화기계(18명 설사)에 의한 것이었다.

2) 1주일 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것. 또한, 이상반응의 발현빈도와 발현부위에 대한 조사가 없었으므로 10세 미만 어린이가 복용할 경우 주의깊게 모니터해야 한다(소아의 용법·용량이 있는 제제에 한함.).

5. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	500mL/병
보험약가	652604352 ( 32원-2016.01.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	52,468
2017	109,095
2016	113,247
2015	299,275
2014	148,895

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-11-09	변경항목성상변경
순번2	변경일자2011-03-20	변경항목제품명칭변경
순번3	변경일자2011-03-20	변경항목효능효과변경
순번4	변경일자2011-03-20	변경항목용법용량변경
순번5	변경일자2011-03-20	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자2008-08-12	변경항목성상변경
순번7	변경일자2004-03-12	변경항목성상변경

 

제조회사

기업명	알보젠코리아(주)
대표자명	임희균
업종	의약품
업소허가일자	1958-05-01
주요제품	리나티젠듀오정2.5/850밀리그램 리나티젠듀오정2.5/1000밀리그램 조팍스주(팔로노세트론염산염) 본모어정20밀리그램(바제독시펜아세테이트) 로칸듀오정5/16밀리그램 본모어디정 탑픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 탑픽스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 두타론정0.5밀리그램(두타스테리드) 리나티젠정5밀리그램(리나글립틴) 아픽사젠정5밀리그램(아픽사반) 아픽사젠정2.5밀리그램(아픽사반) 티카젠정90밀리그램(티카그렐러) 알치오드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 본듀오정 로칸듀오정10/8밀리그램 로칸듀오정10/16밀리그램 로칸듀오정20/32밀리그램 로칸듀오정 5/8밀리그램 시나세트정(시나칼세트염산염) 맥스미카정40/10밀리그램 맥스미카정40/5밀리그램 듀오콜론액 맥스미카정80/5밀리그램 솔리시톨정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 솔리시톨정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 잘보빈정150밀리그램(카페시타빈) 데스린정0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염) 데스린정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염) 에포틴프리필드주10000IU/mL(재조합인에리스로포이에틴) 에포틴프리필드주2000IU/0.5mL(재조합인에리스로포이에틴) 렉사젠정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 에소젠정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에소젠정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 렉사젠정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 로제티브정10/20밀리그램 로제티브정10/10밀리그램 로제티브정10/5밀리그램 엔테케어구강용해필름1밀리그램(엔테카비르일수화물) 엔테케어구강용해필름0.5밀리그램(엔테카비르일수화물) 맥스잘탄정5/50밀리그램 알보젠세페핌염산염수화물주1그램(세페핌염산염수화물·L-아르기닌) 타다프리정5밀리그램(타다라필) 타다프리정20밀리그램(타다라필) 맥스잘탄정5/100밀리그램 에이비스정 엔테케어정1밀리그램(엔테카비르) 엔테케어정0.5밀리그램(엔테카비르) 알보덤핀포르테크림(테르비나핀염산염) 사포디필SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 알보콜노즈포르테연질캡슐 콜린알포젠연질캡슐(콜린알포세레이트) 부로피온정(부프로피온염산염) 에자틴정(메만틴염산염) 쎌빅캡슐(세레콕시브) 알보탈더블액션현탁액 알보펜디플라스타(디클로페낙디에틸암모늄) 알보케어리버350연질캡슐(밀크시슬엑스) 알보펜비카타플라스마(플루르비프로펜) 알보비타키즈포르테시럽 알보비타디1000연질캡슐 날트라정25밀리그램(날트렉손염산염) 나프라졸정 맥스실린듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)) 알보펜빌200연질캡슐(이부프로펜) 알보펜빌400연질캡슐(이부프로펜) 알보펜덱시300연질캡슐(덱시부프로펜) 맥스실린정375밀리그램 맥스실린정625밀리그램 맥스실린듀오정500밀리그램 크래시드정500밀리그램(클래리트로마이신) 크래시드정250밀리그램(클래리트로마이신) 클리넬네일라카(아모롤핀염산염) 알보케어본300연질캡슐 알보콜드포르테연질캡슐 알보콜코프포르테연질캡슐 알보콜코포르테연질캡슐 알보젠알마게이트정 로우텍정40밀리그램(올메사탄메독소밀) 에스콜론산 파비라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 파비라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 로레스토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로레스토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 디오노바정5/160밀리그램 핑큐에스정 메치론정1밀리그램(메틸프레드니솔론) 프리야정25밀리그램(실데나필시트르산염) 디오노바정5/80밀리그램 슬림비플러스정 로우텍정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 로우텍플러스정20/12.5밀리그램 디오노바정10/160밀리그램 엘디로정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 본비바플러스정 프리야정50밀리그램(실데나필시트르산염) 호쿠라바패취1밀리그램(툴로부테롤) 호쿠라바패취0.5밀리그램(툴로부테롤) 호쿠라바패취2밀리그램(툴로부테롤) 알보젠이토라드정(이토프리드염산염)