로우펜정(수출용)

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성상	백색의 원형정제
모양	원형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2005-10-24
품목기준코드	200501156
표준코드	8806582003307, 8806582003314
기타식별표시	식별표시 : JR010062 장축크기 : 9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 4mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 에페드린염산염, 카페인무수물, 아세트아미노펜

총량 : 1정(240mg) 중|성분명 : 에페드린염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(240mg) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(240mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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감기의 제증상(인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

용법용량

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15세이상 및 성인 : 1회 1정, 1일 3회 식후 30분에 복용한다. 복용간격은 4시간으로 한다.

8세이상～11세미만 : 1회 ½정

11세이상～15세미만 : 1회 ⅔정

사용상의주의사항

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1 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이

4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 사람은 복용하지 말 것.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

4. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.

1) 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것

진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등

3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임하에 복용시킬 것.

4) 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.

5) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우

② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

③ 천식이 나타난 경우

·바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

5. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것.

1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

2) 여러 차례 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

3) 장기 연용하지 말 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2013	42,999

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-01-31	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2013-05-09	변경항목제품명칭변경

 

제조회사

기업명	이니스트바이오제약(주)
대표자명	조남춘
업종	의약품
업소허가일자	1957-06-07
주요제품	마티란정40mg(옥틸로늄브롬화물) 이니테노포비르정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 뮤렉신서방정(에페리손염산염) 이니스트아데포비어정10밀리그램(아데포비어디피복실) 안플리트서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 셀레록스캡슐100mg(세레콕시브) 이니스트리바스티그민캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 이니스트리바스티그민캡슐6.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 이니스트리바스티그민캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 이니스트리바스티그민캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 이니스트몬테루카스트세립4mg(몬테루카스트나트륨) 아세타주(아세트아미노펜) 이니스트라록시펜염산염정 텔미드롭정40밀리그램(텔미사르탄) 텔미드롭정80밀리그램(텔미사르탄) 듀오클로크림 제이비카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 바제비타정 제이비카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 제이비카에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 이니비타디주(콜레칼시페롤) 이니스트폴리스티렌산 (폴리스티렌설폰산칼슘) 이니스트쿨산 제로코틴정1mg(바레니클린살리실산염) 제로코틴정0.5mg(바레니클린살리실산염) 이니트라마돌주(트라마돌염산염) 이니이반드론산주(이반드론산나트륨일수화물) 이니히알플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨) 이니알론정 알티오트민정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 이니바실루스캡슐(바실루스리케니포르미스균) 엘카틸정(엘카르니틴) 코에타손점비액(모메타손푸로에이트) 이니바실루스산(바실루스리케니포르미스균) 브리티카정90mg(티카그렐러) 엘릭사반정2.5밀리그램(아픽사반) 엘릭사반정5밀리그램(아픽사반) 노텐션정2.5mg(에스암로디핀베실산염이수화물) 알러퀵정10밀리그램(에피나스틴염산염) 굿바디오주(티옥트산) 덱시비타주(D-판테놀) 하이멀티주 이니젤레노주(아셀렌산나트륨오수화물) 갈디아민주(푸르설티아민염산염) 이니젤렌주(아셀렌산) 그라온주600밀리그램(글루타티온(환원형)) 그라온주1200밀리그램(글루타티온(환원형)) 징크풀주(황산아연수화물) 오비드안연고(오플록사신) 암바스타정5mg/20mg 암바스타정5mg/10mg 디노겐정(칼리디노게나제) 두리세틴캡슐60mg(둘록세틴염산염) 두리세틴캡슐30mg(둘록세틴염산염) 타테린연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 콜린세레이트정(콜린알포세레이트) 포스리온정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 안플리트정(사르포그렐레이트염산염) 나토피딜정25mg(나프토피딜) 나토피딜정50mg(나프토피딜) 나토피딜정75mg(나프토피딜) 제이레인점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 레인트정 셀타플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 티지코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 레보그라정(레보플록사신)(수출용) 셀타플루캡슐45mg(오셀타미비르인산염) 셀타플루캡슐75mg(오셀타미비르인산염) 셀타플루캡슐30mg(오셀타미비르인산염) 모게인정 후스탄겔(퓨시드산수화물) 클라로신정500밀리그램(클래리트로마이신) 제이레인점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용) 토카루스정200mg(트리메부틴말레산염)(수출용) 아하쿨정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1)) 클라로신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신제피과립) 라라올라액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) 올로아이점안액0.2%(올로파타딘염산염) 트윈원정40/10밀리그램 트윈원정40/5밀리그램 트윈원정80/5밀리그램 아이덱신점안액 이니스트포르모테롤건조시럽(포르모테롤푸마르산염수화물) 이니포텐액(시트룰린말산염) 심바제트정10/20 이니스트옥사타겔현탁액(수출용) 이니스트네오시럽(아목시실린수화물-클라불란산칼륨(14:1)) 아하쿨정375mg(아목시실린-클라불란산칼륨) 이니스트라베프라졸정10mg(라베프라졸나트륨) 이니스트라베프라졸정20mg(라베프라졸나트륨) 이니스트피나스테리드정5밀리그램 이니스트콜린알포세레이트연질캡슐 심바제트정10/10 이니스트엔테카비르정1.0밀리그램 이니스트엔테카비르정0.5밀리그램 이니스트몬테루카스트정10mg(몬테루카스트나트륨) 이니스트몬테루카스트츄정5mg(몬테루카스트나트륨) 이니스트몬테루카스트츄정4mg(몬테루카스트나트륨) 이니스트클로피도그렐정75mg(클로피도그렐황산수소염) 프가바린캡슐75밀리그램(프레가발린)