| 성상 | 황갈색의 액제이다 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-06-27 |
| 품목기준코드 | 200001775 |
| 표준코드 | 8806530020400, 8806530020417, 8806530020424, 8806530020431, 8806530020448, 8806530020455 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 포비돈요오드
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 포비돈요오드|분량 : 10|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 유효요오드로서 1000mg|비고 :
첨가제 : 정제수, 부케이티 8114, 이게팔코 710
효능효과
• 다음 경우의 국소치료 :
칸디다성 질염,
트리코모나스성 질염,
비특이성 및 혼합감염에 의한 질염,
산부인과 수술전 처치
• 살균성 질세정, 국소세척 및 방취(질세정액에 한함)
용법용량
ㆍ 포비돈요오드 10%(유효요오드 1%)액 30mL를 온수 약 1L에 희석(묽게 함)하여 질내외를 1일 1-2 회 세정한다.
ㆍ 살균성 질세정, 국소세척 및 방취의 경우에는 1주 1-2회 세정한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자
2) 갑상선기능 이상 환자(특히 결절성 갑상선종, 지방변성 갑상선종, 하시모토갑상선염 등)
3) 신부전 환자
4) 신생아 및 6개월 미만의 영아(젖먹이,갓난아기)
5) 포진상 피부염 환자
6) 방사성요오드 치료전후
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 중증(심한 증상)의 환자(화상 환자 등)
2) 갑상선질환의 병력이 있는 환자
3) 신부전의 병력이 있는 환자
3. 부작용
1) 과민증 : 드물게 아나필락시양 증상(호흡곤란, 조홍(홍조), 두드러기 등), 요오드진(iododerma) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
2) 피부 : 때때로 동통(통증), 가려움, 자극감, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염, 드물게 작열감(화끈감), 피부궤양, 접촉피부염, 피부변색, 장기간 사용시 상처치유저해가 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.
3) 전해질, 대사 : 화상치료의 경우처럼 많은 양을 투여시 전해질 및 혈청의 삼투압장애, 대사산증이 나타날 수 있다.
4) 신장(콩팥) : 화상치료의 경우처럼 많은 양을 투여시 신부전을 일으킬 수 있다.
5) 혈액 : 장기간 사용시 시상하부-뇌하수체-갑상선-축기능의 변화와 가역반응에 의한 요오드의 분비량 증가가 나타날 수 있다. 또한 혈청 갑상선자극호르몬의 농도가 약간 상승하고 T4 및 T3 감소가 나타날 수 있다.
6) 과량투여 : 과량 또는 장기간의 접촉으로 일부 환자에서 일시적인 혈청 요오드결합단백의 증가 보고가 있다. 광범위한 상해 또는 화상에 이 약의 반복적 투여로 요오드의 전신흡수에 따른 여러 가지 부작용(금속 맛을 느낌, 타액(침)분비 증가, 목과 입에서의 작열감(화끈감) 및 동통(통증), 눈의 자극 및 부종(부기), 피부반응, 배탈, 설사 및 폐부종으로 인한 호흡곤란)이 나타날 수 있다.
7) 기타 : 소독용으로 이 약을 과량 사용시 요오드독성이 있다.
4. 일반적 주의
1) 분만직전에 사용한 경우에는 분만후 되도록 빨리 신생아의 눈을 씻겨주고 목욕시켜 부착되지 않도록 한다.
2) 이 약에 의한 치료는 보존적 치료임을 유의하고 증상의 개선경향이 보이지 않을 경우는 외과적 요법 등을 고려한다.
3) 광범위한 화상을 입은 환자에게 이 약을 사용할 경우 수분공급이 충분히 이루어져야 한다. 산, 염기 대사 및 신기능을 관찰해야 하며 대사성 산증이나 신기능 이상이 있을 경우 이 약의 사용을 중지한다(세정액, 세액/7.5% 제외).
4) 이 약을 화상으로 인한 궤양에 사용할 경우, 화상후의 2차 손상에 의해 발생하는 궤양에만 사용하며 새로 발생한 화상에 대해서는 다른 적절한 요법을 고려한다(세정액, 세액/7.5% 제외).
5) 이 약은 섬광촬영술을 이용한 갑상선진단에 영향을 줄 수 있으므로 이 약의 투여와 섬광도 조사는 1 ~ 2주의 간격을 두고 실시한다. 또한 이 약의 투여중에는 갑상선기능이 가역적으로 변화될 수 있으므로 주의한다.
6) 이 약은 요오드함유제제이므로 대량투여 및 장기연용(계속 복용(사용))시에는 갑상선기능 이상에 주의한다.
7) 감염(복막염, 골수염 등) 발생 시에는 이 약의 사용전 생리식염수로 세정한다. 이 약의 접촉으로 박테리아로부터 내독소가 유리될 위험이 있다.
8) 드물게 쇽(아나필락시)이 일어날 수 있으므로 사용후 갑자기 가려움, 부종(부기), 가슴쓰림 등과 동시에 안색창백, 수족냉감, 식은 땀, 숨가뿜 등의 중증(심한 증상)의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.
9) 이 약은 살정작용이 있으므로 임신을 원하는 경우 사용하지 않으며 피임 또는 성교전파 질환을 예방하거나 치료하는 목적으로 사용할 수 없다.
10) 질세정은 방광염 및 불임, 자궁외 임신을 일으킬 수 있는 생식기계의 중증(심한 증상)감염과 관계가 있다는 보고가 있다. 방광염이나 하복부 및 방광에 통증과 압통(누르는 통증)을 수반하는 성교전파성 질환의 증상은 질 분비물 및/또는 출혈, 구역 및/또는 발열, 빈뇨, 생식기통증과 생식기 궤양이 있다. 성교전파질환이나 방광염이 의심되는 경우 또는 사용후 위와 같은 증상이 5일 이상 지속되거나, 발적(충혈되어 붉어짐), 부종(부기), 통증이 생긴다면 사용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의한다(질세정액에 한함).
5. 상호작용
1) 리튬치료를 받고 있는 환자에게는 이 약의 규칙적인 사용을 피한다. 리튬치료와 병용(함께 복용(사용))할 경우 갑상선기능 항진효과가 나타날 수 있다.
2) 클로르헥시딘, 설파디아진ㆍ은화합물, 알칼리, 수은을 함유한 제제와 병용(함께 복용(사용))할 경우 이 약의 살균효과가 감소될 수 있으며 이는 변색을 통해 알 수 있다.
3) 효소성분의 상처치료제와 병용(함께 복용(사용))시 효소의 효과가 상실된다.
4) 이 약은 과산화수소와 병용(함께 복용(사용))하지 않는다.
5) 이 약은 콘돔, 질내 피임용 격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의한다(질좌제에 한함).
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에게 규칙적, 장기간 또는 광범위하게 사용하지 않는다.
2) 흡수된 요오드는 태반장벽을 통해 유즙으로 이행된다. 흡수된 요오드는 태아나 신생아의 갑상선 기능에 영향을 미치거나 갑상선종을 일으킬 수 있다. 따라서 신생아 또는 영아(젖먹이,갓난아기)의 경우 갑상선기능을 점검하는 것이 권장된다.
7. 임상검사치에의 영향
건강한 또는 손상된 피부를 통해 이 약의 요오드가 흡수되면 갑상선기능시험을 방해한다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상
다량의 요오드를 경구복용한 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있다.
① 상복부통증, 구역, 구토 및 설사, 번갈다음증, 복부경련
② 긴장과다, 빈맥(빠른맥), 청색증, 두통, 어지러움, 헛소리, 허탈 및 혼수
③ 구강점막의 갈색화, 비염(코염), 기관지염, 위장염, 출혈을 동반하는 점막손상, 성문(聲門)부종, 신장출혈, 무뇨증, 치명적 혈관운동성 허탈 등이 나타날 수 있다.
④ 과다한 요오드는 갑상선종 및 갑상선기능 저하 또는 항진을 나타낼 수 있다.
2) 처치
① 해독을 위해서는 전분과 단백질을 함유한 음식을 섭취하는 것이 권장된다. 필요한 경우 3시간마다 5% 티오황산나트륨수화물로 위세척을 하거나 10% 티오황산나트륨수화물 10mL를 정맥주사한다.
② 고의적 또는 사고로 다량섭취한 경우 전해질평형, 신장(콩팥) 및 갑상선기능에 특히 주의하여 대증요법(증상별로 치료하는 방법) 및 지지요법을 실시한다.
9. 적용상의 주의
1) 안과용 및 내복용으로 사용하지 않는다. 원액이 눈에 들어가지 않도록 주의하고 눈에 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 씻어낸다.
2) 다른 제제와 혼합해서 사용하지 않는다.
3) 환부(질환 부위)를 깨끗이 씻고 소독한다. 중증(심한 증상)의 창상(상처)에 사용하는 경우의 희석액으로는 주사용 증류수 또는 멸균정제수를 사용한다(수도물이나 정제수를 사용하지 않는다).
4) 의복 등에 이 약이 묻었을 경우 즉시 세척하면 물로 쉽게 씻겨진다. 합성섬유의 경우 암모니아수 또는 티오황산나트륨액으로 지울 수 있다.
5) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
6) 건조되면 전기절연성이 되므로 전기메스를 사용하는 경우에는 이 약이 대극판과 피부사 이에 끼어들지 않도록 주의한다.
10. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하여 보존한다.
2) 저장용기로 금속제를 사용시 요오드의 산화특성에 의해 부식될 수 있다. 합성수지는 일반적으로 사용가능하나 대부분 가역적 변색은 나타날 수 있다.
11. 기타
1) 질내에 사용으로 혈중 무기요오드치 및 혈중 총요오드치가 상승되었다는 보고가 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 30mL/병, 180mL/병, 360mL/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 790,099 |
| 2017 | 442,708 |
| 2016 | 624,291 |
| 2015 | 861,333 |
| 2014 | 1,423,453 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번2 | 변경일자2011-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2006-11-08 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
제조회사
| 기업명 | (주)한국파마 |
|---|---|
| 대표자명 | 박재돈 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1960-12-16 |
| 주요제품 |
파마타다라필구강용해필름10밀리그램 파마타다라필구강용해필름20밀리그램 파마타다라필구강용해필름5밀리그램 파트윈정40/10밀리그램 파트윈정40/5밀리그램 파트윈정80/5밀리그램 파마라사길린정(라사길린메실산염) 니자티드정150밀리그램(니자티딘) 아빅스디정 파마메트포르민염산염정500밀리그램 파마테오브로민캡슐 파마에피나스틴염산염정10밀리그램 파마에피나스틴염산염정20밀리그램 파마아세클로페낙CR정(아세클로페낙) 파마이르소글라딘말레산염정4mg 파마이르소글라딘말레산염정2mg 마사포서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 사로프람정5mg(에스시탈로프람옥살산염) 파마록시트로마이신정 콜리티린시럽(콜린알포세레이트) 로피리노서방정4mg(로피니롤염산염) 로피리노서방정8mg(로피니롤염산염) 로피리노서방정2mg(로피니롤염산염) 파마탐스로신캡슐(탐스로신염산염) 움키넬정(펠라고니움시도이데스11% 에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 아르틸렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 파마베포타스틴정(베포타스틴베실산염) 크리프렙액 몬스티캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 몬스티캡슐6밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 에브심바정10/20밀리그램 에브심바정10/10밀리그램 노르작캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 아보타스정(두타스테리드) 파마에스오메프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 파마에스오메프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 페노코린캡슐(페노피브레이트콜린) 파렉손정(에페리손염산염) 리스돈정0.5밀리그램(리스페리돈) 크레스노정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크레스노정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크레스노정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 바스티아오디정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 메니마겔(메트로니다졸) 코탄디에이플러스정 코탄디에이플러스에프정 코탄디에이플러스프로정 코탄디에이정100밀리그램(로사르탄칼륨) 코탄디에이정50밀리그램(로사르탄칼륨) 마라티오정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 판토라임정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 판토라임정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 파마블로난세린정4밀리그램 파마블로난세린정2밀리그램 판토라임주(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 테노포유정 (테노포비르디소프록실헤미에디실산염) 알바스민주(푸르설티아민염산염) 나스타제정 파마블로난세린정8밀리그램 베타딘쿨인후스프레이(포비돈요오드) 콜드페드시럽(수출용) 로진정25mg(히드록시진염산염)(수출용) 콜리티린정(콜린알포세레이트) 호리넌주(자하거추출물) 이반지나주(이반드론산나트륨일수화물) 파마파록세틴정10밀리그램(파록세틴염산염수화물) 실로진코정 몬스티캡슐3mg(리바스티그민타르타르산염) 몬스티캡슐1.5mg(리바스티그민타르타르산염) 파라멜인퓨전주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물) 파피온서방정(부프로피온염산염) 파마날트렉손정50밀리그램(날트렉손염산염) 파마팜시클로버정250밀리그램(팜시클로비르) 파마이트라코나졸정100mg 프레토플러스캡슐 파마락토바실루스과립(락토바실루스아시도필루스균)(수출용) 바스티아오디정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 가나슨캡슐 아보타스연질캡슐(두타스테리드) 파라멜액(L-아스파르트산-L-오르니틴) 글리프릴정4mg(글리메피리드) 파라멜산(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물) 아칸솔정400mg(아미설프리드) 아칸솔정100mg(아미설프리드) 힐콘정(폴리카르보필칼슘) 베타올겔 베시시정10mg(솔리페나신숙신산염) 베시시정5mg(솔리페나신숙신산염) 베타올연고 파마세레콕시브캡슐200mg 트리큐크림 마이필정20mg(타다라필) 마이필정5mg(타다라필) 올자펙스정5밀리그램(올란자핀) 올자펙스정10밀리그램(올란자핀) 파마시메티딘정200밀리그램(시메티딘) 리반틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 크로솔액(클로베타솔프로피오네이트) 파미카정10/40밀리그램 파미카정5/40밀리그램 |
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