스트레스탑스플러스정

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성상	밝은 살구색의 타원형 필름코팅정
모양	타원형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2004-12-27
품목기준코드	200410670
표준코드	8806465001901, 8806465001918, 8806489023903, 8806489023910
기타식별표시	장축크기 : 19.81mm 단축크기 : 8.90mm 두께 : 6.41mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, dl-alpha 토코페롤아세테이트 500 IU/g, 아스코르브산 90%과립, 산화제이동, 티아민질산염 98% 과립, 리보플라빈, 니코틴산아미드99ㆍ5%, 판토텐산칼슘, 비오틴1%, 피리독신염산염 98% 과립, 시아노코발라민 1%, 산화아연

총량 : 1정 중|성분명 : 티아민질산염 98% 과립|분량 : 14.856|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 티아민질산염으로서 14.6mg|비고 :

총량 : 1정 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 10.000|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중|성분명 : 피리독신염산염 98% 과립|분량 : 6.202|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 피리독신염산염으로서 6.1mg|비고 :

총량 : 1정 중|성분명 : 시아노코발라민 1%|분량 : 1.200|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 시아노코발라빈으로서 12mcg|비고 :

총량 : 1정 중|성분명 : 아스코르브산 90%과립|분량 : 555.556|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르브산으로서 500mg|비고 :

총량 : 1정 중|성분명 : dl-alpha 토코페롤아세테이트 500 IU/g|분량 : 60.000|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 토코페롤아세테이트로서 30IU|비고 :

총량 : 1정 중|성분명 : 비오틴1%|분량 : 4.500|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비오티으로서 45mcg|비고 :

총량 : 1정 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.400|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중|성분명 : 니코틴산아미드99ㆍ5%|분량 : 100.480|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 니코틴산아미드로서 100mg|비고 :

총량 : 1정 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 21.737|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 중|성분명 : 산화제이동|분량 : 3.756|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 동으로서 3mg|비고 :

총량 : 1정 중|성분명 : 산화아연|분량 : 29.749|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아연으로서 23.9mg|비고 :

첨가제 : 겔화전분, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스 65%/ 탄산칼슘 35%, 스테아르산, 오파드라이80W53010 오렌지, 이산화규소

효능효과

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○ 다음 경우의 비타민 및 무기질의 보급;

-육체피로

-임신·수유기

-병중·병후의 체력 저하시

-이 약에 함유된 비타민C의 효능·효과는 다음과 같다.

● 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화

● 잇몸출혈

● 비출혈(코피)예방

○ 아연의 보급

용법용량

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성인 1일 1회 1정 복용

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 12개월 미만의 젖먹이

3) 월슨병

4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria: 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

4) 심장·순환기계기능 장애 환자

5) 신장장애 환자

6) 저단백혈증 환자

7) 담낭(쓸개)관련 질환, 간질환 환자

8) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 설사 또는 묽은 변, 구내염, 식욕부진, 복부불쾌감, 복부팽만감, 상복부통증, 혼수, 위장관장애, 소화장애, 저혈압, 폐부종

2) 과민반응이 나타날 수 있다.

3) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

5) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

6) 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.

7) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

8) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고, 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperurisemia: 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

9) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

10) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

11) 우발적으로 과량복용 한 경우

12) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

3) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

4) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용 전후에는 피하십시오.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	제조원 포장단위
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적

년도	수입실적
2013	46,537

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2013-07-19	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2	변경일자2012-05-16	변경항목효능효과변경
순번3	변경일자2012-05-16	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2011-05-03	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5	변경일자2009-07-12	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	한국화이자제약(주)
대표자명	오동욱
업종	의약품 및 의약외품 수입업
업소허가일자	2016-03-04
주요제품	화이자레비티라세탐주 노바스크정2.5밀리그램(암로디핀베실산염) 베스폰사주(이노투주맙오조가마이신) 젤잔즈정10밀리그램(토파시티닙시트르산염) 리리카CR서방정330밀리그램(프레가발린) 리리카CR서방정165밀리그램(프레가발린) 리리카CR서방정82.5밀리그램(프레가발린) 리리카캡슐50밀리그램(프레가발린) 리리카캡슐25밀리그램(프레가발린) 프리세덱스프리믹스주(덱스메데토미딘염산염) 엔브렐마이클릭펜주50밀리그램(에타너셉트) 지노트로핀고퀵펜주16아이유(5.3밀리그램)(소마트로핀) 지노트로핀고퀵펜주36아이유(12밀리그램)(소마트로핀) 입랜스캡슐100mg(팔보시클립) 입랜스캡슐125mg(팔보시클립) 입랜스캡슐75mg(팔보시클립) 화이자페메트렉시드주1g(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 화이자옥살리플라틴액상주 칼트레이트플러스디1000정 센티렉스어드밴스정 센티렉스실버어드밴스정 쎄레브렉스캡슐400밀리그램(세레콕시브) 유나신주사1.5그램 유나신주사3그램 빈다켈캡슐20밀리그램(타파미디스메글루민염) 센트룸실버어드밴스정 센트룸어드밴스정 듀아비브정0.45/20밀리그램 화이자젬시타빈액상주(젬시타빈염산염) 젤잔즈정5밀리그램(토파시티닙시트르산염) 진타솔로퓨즈프리필드주(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합) 디푸루칸캡슐150밀리그램(플루코나졸) 프리스틱서방정100밀리그램(데스벤라팍신숙신산염일수화물) 프리스틱서방정50밀리그램(데스벤라팍신숙신산염일수화물) 화이자메만틴정10밀리그램(메만틴염산염) 화이자레보플록사신정100밀리그램(레보플록사신수화물) 화이자올란자핀정10밀리그램 화이자올란자핀정5밀리그램 화이자올란자핀정2.5밀리그램 화이자온단세트론정8밀리그램(온단세트론염산염수화물) 화이자에스시탈로프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 화이자에스시탈로프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 화이자레보플록사신정500밀리그램(레보플록사신수화물) 화이자레보플록사신정250밀리그램(레보플록사신수화물) 화이자비소프롤롤정5밀리그램(비소프롤롤푸마르산염) 화이자비소프롤롤정2.5밀리그램(비소프롤롤푸마르산염) 화이자시프로플록사신정750밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 화이자시프로플록사신정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 화이자시프로플록사신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 화이자토르세미드정5밀리그램 화이자토르세미드정10밀리그램 칼트레이트플러스디500정 화이자피나스테리드정5밀리그램 칼트레이트디500정 사야나주104mg/0.65mL (메드록시프로게스테론아세테이트) 노바스크구강붕해정10밀리그램(암로디핀베실산염) 노바스크구강붕해정5밀리그램(암로디핀베실산염) 화이자로쿠로니움주(로쿠로니움브롬화물) 화이자페메트렉시드주100mg(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 화이자페메트렉시드주500mg(페메트렉시드이나트륨염2.5수화물) 인라이타정5밀리그램(엑시티닙) 인라이타정1밀리그램(엑시티닙) 라파뮨정0.5밀리그램(시롤리무스) 카듀엣정10/20밀리그램 아스로텍정50밀리그램 지노트로핀주12mg(소마트로핀) 칼트레이트플러스디400 잴코리캡슐250밀리그램(크리조티닙) 잴코리캡슐200밀리그램(크리조티닙) 비비안트정20밀리그램(바제독시펜아세테이트) 디발탄정 160밀리그램(발사르탄) 화이자반코마이신주500밀리그램(반코마이신염산염) 레보페드바이알주(노르에피네프린타르타르산염수화물) 스트레스탑스우먼정 스트레스탑스레귤러정 칼트레이트플러스400 칼트레이트디400 동우당괄루인 동우당맥문동 동우당건율 동우당의이인 루미간점안액0.01%(비마토프로스트) 졸로푸트정100밀리그램(설트랄린염산염) 진타주250IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) 진타주2000IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) 진타주500IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) 진타주1000IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) 프리세덱스주(덱스메데토미딘염산염) 화이자플루다라빈주(플루다라빈포스페이트) 프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신) 라파뮨정2밀리그램(시롤리무스) 노바스크정10밀리그램(암로디핀베실산염) 토리셀주(템시롤리무스) 토비애즈서방정8밀리그람(페소테로딘푸마르산염) 토비애즈서방정4밀리그람(페소테로딘푸마르산염) 화이자옥살리플라틴주50mg 화이자옥살리플라틴주100mg 니펜트주10mg(펜토스타틴) 아로마신정25mg(엑스메스탄) 브이펜드건조시럽(보리코나졸)