| 성상 | 제1제: 미황색의 크림제, 제2제: 흰색의 로션제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | Milbon (Thailand) Co., LTD. |
| 전문/일반 | 의약외품 |
| 허가일 | 2015-02-17 |
| 품목기준코드 | 201500873 |
| 취소/취하구분 | 취소 |
| 취소/취하일자 | 2017-05-30 |
| 표준코드 | |
| 분류코드 | 42200 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 황산톨루엔-2,5-디아민, 2,4-디아미노페녹시에탄올염산염, 톨루엔-2,5-디아민황산염, P-아미노페놀, M-아미노페놀, α-나프톨, 염산2,4-디아미노페녹시에탄올, 과산화수소수35%, 레소르시놀
총량 : 100g 중 - 밀본올디브8-iIB 제2제(산화제)|성분명 : 과산화수소수35%|분량 : 16.57|단위 : 그램|성분정보 : 과산화수소로서 5.8g|비고 :
총량 : 100g 중 - 올디브더프로페셔날헤어컬러8-iIB 제1제(염모제)|성분명 : 레소르시놀|분량 : 0.110|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100g 중 - 올디브더프로페셔날헤어컬러8-iIB 제2제(산화제)|성분명 : 과산화수소수35%|분량 : 16.57|단위 : 그램|성분정보 : 과산화수소로서 5.8g|비고 :
총량 : 100g 중 - 밀본올디브8-iIB 제1제(염모제)|성분명 : 레소르시놀|분량 : 0.110|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100g 중 - 밀본올디브8-iIB 제1제(염모제)|성분명 : P-아미노페놀|분량 : 0.010|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100g 중 - 올디브더프로페셔날헤어컬러8-iIB 제1제(염모제)|성분명 : P-아미노페놀|분량 : 0.010|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100g 중 - 올디브더프로페셔날헤어컬러8-iIB 제1제(염모제)|성분명 : M-아미노페놀|분량 : 0.010|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100g 중 - 밀본올디브8-iIB 제1제(염모제)|성분명 : M-아미노페놀|분량 : 0.010|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100g 중 - 밀본올디브8-iIB 제1제(염모제)|성분명 : 2,4-디아미노페녹시에탄올염산염|분량 : 0.041|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100g 중 - 올디브더프로페셔날헤어컬러8-iIB 제1제(염모제)|성분명 : 염산2,4-디아미노페녹시에탄올|분량 : 0.041|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100g 중 - 올디브더프로페셔날헤어컬러8-iIB 제1제(염모제)|성분명 : 황산톨루엔-2,5-디아민|분량 : 0.127|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100g 중 - 밀본올디브8-iIB 제1제(염모제)|성분명 : 톨루엔-2,5-디아민황산염|분량 : 0.127|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100g 중 - 올디브더프로페셔날헤어컬러8-iIB 제1제(염모제)|성분명 : α-나프톨|분량 : 0.040|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 100g 중 - 밀본올디브8-iIB 제1제(염모제)|성분명 : α-나프톨|분량 : 0.040|단위 : 그램|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 폴리옥시에틸렌세틸에테르, 파라핀, 염화디메틸디알릴암모늄·아크릴산공중합체액, 연질라놀린지방산콜레스테릴에스테르, 트리소듐 하이드록시에틸 에틸렌디아민 트리아세테이트 디하이드레이트, 이소프로판올, 2-페녹시에탄올, 세트리모늄염화물, 인산, 세틸알코올, 무수아황산나트륨, 조합향료(Hair Color AR25372), 세틸 2-에틸헥사노에이트, 폴리옥시에틸렌헤베닐에테르, 강암모니아수, 아스코르브산, 피이지-20, 폴리N,N'-디메틸-3,5-메틸렌-피페리디늄클로라이드액, 프로필렌글리콜, 코코일 아미드 프로필디메틸 글리신 액, 미네랄유, 1-하이드록시에탄-1,1-디포스포닉애씨드액(58%), 라놀린, 1-하이드록시에탄-1,1-디포스포닉 애씨드 액, 고중합메틸폴리실록산(1), 스테아릴알코올, 폴리 N,N´-디메틸-3,5-메틸렌-피페리디늄 클로라이드액, 시트르산나트륨, 폴리옥시에틸렌베헤닐에테르, 디에틸렌글리콜모노에틸에테르, 친유형글리세릴스테아레이트, 세트리모늄염화물(30%), 토코페롤, 미리스틸알코올, 염화 O-[2-히드록시-3-(트리메틸암모니오)프로필] 히드록시에틸셀룰로오스, 정제수
효능효과
모발의 염모(옅은 청회색)
용법용량
제1제 80g(㎖)에 대하여 제2제 80㎖의 (1:1)비율로 사용직전에 잘 섞은 후 모발에 균등히 바른다. 30분 후에 미지근한 물로 잘 헹군 후 비누나 샴푸로 깨끗이 씻고 마지막에 따뜻한 물로 충분히 헹군다. 용량은 모발의 양에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
(1) 다음의 분은 염색하지 말아 주십시요. 사용후 피부나 신체가 과민상태로 되거나 피부이상반응(부종, 염증 등)이 일어나거나, 현재의 증상이 악화될 가능성이 있습니다.
1) 지금까지 염모제를 사용할 때 피부이상반응(부종, 염증 등)이 있었거나, 염색중 또는 염색직후에 발진, 발적, 가려움 등이 있거나 구역, 구토 등 속이 좋지 않았던 경험이 있었던 경우
2) 피부시험(패취테스트, patch test)의 결과, 이상이 발생한 경험이 있는경우
3) 머리, 얼굴, 목덜미에 부스럼, 상처, 피부병이 있는 경우
4) 생리시, 임신중 또는 임신할 가능성이 있는 경우
5) 출산후, 병중, 병후의 회복기에 있는 분, 그밖에 신체에 이상이 있는경우
6) 특이체질, 신장병, 혈액질환이 있는 경우
7) 미열, 권태감, 두근거림, 호흡곤란의 증상이 지속되거나 코피 등의 출혈이 잦고 생리 그 밖의 출혈이 멈추기 어려운 증상이 있는 경우
8) 이 제품에 첨가제로 함유된 프로필렌글리콜에 의하여 알레르기를 일으킬 수 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 전력이 있는 사람은 사용전에 의사 또는 약사와 상의할 것(프로필렌글리콜 함유제제)
(2) 염모제 사용전의 주의
1) 염색전 2일전(48시간전) 에는 다음의 순서에 따라 매회 반드시 피부시험 (patch test)를 실시하여 주세요. 패취테스트는 염모제에 부작용이 있는 체질인지 아닌지를 조사하는 테스트입니다. 과거에 아무 이상이 없이 염색한 경우에도 체질의 변화에 따라 알레르기 등 부작용이 발생할 수 있으므로매회 반드시 실시하여 주세요.(패취테스트(patch test)의 순서 (1) ～(4) 를 그림 등을 사용하여 알기 쉽게 기재하며, 필요시 사용상의 주의사항에 "별첨"으로 첨부할 수 있다)
① 먼저 팔의 안쪽 또는 귀뒷쪽 머리카락이 난 주변의 피부를 비눗물로 잘 씻고 탈지면으로 가볍게 닦는다.
② 다음에 이 제제 소량을 취해 정해진 용법대로 혼합하여 실험액(비산화염모제인 경우에는 제2액)을 준비한다.
③ 실험액을 앞서 세척한 부위에 동전 크기로 바르고 자연건조시킨 후 그대로 48시간 방치한다.(시간을 잘 지킨다)
④ 테스트부위의 관찰은 테스트액을 바른후 30분 그리고 48시간후 2회를 반드시 행하여 주십시요. 그 때 도포부위에 발진, 발적, 가려움, 수포, 자극 등의 피부등의 이상이 있는 경우에는 손 등으로 만지지 말고 바로 씻어내고 염모는 하지 말아 주십시요. 도중, 48시간 이전이라도 위와 같은 피부이상을 느낀 경우에는 바로 테스트를 중지하고 테스트액을 씻어내고 염모는 하지 말아 주십시요.
⑤ 48시간 이내에 이상이 발생하지 않는다면 바로 염모하여 주십시요.
2) 눈썹, 속눈썹 등은 위험하므로 염색하지 말아 주십시요. 염모액이 눈에 들어갈 염려가 있습니다. 그밖에 두발이외에는 염색하지 말아 주십시요. 피부의 염증이 일어날 염려가 있습니다.
3) 면도직후는 염색하지 말아 주십시오. 피부에 상처를 입힐 염려가 있고 자극등을 쉽게 받습니다.
4) 염모전후 1주간은 파마·웨이브(퍼머넨트웨이브)를 하지 말아 주십시오. 머리결이 상하거나 색이 빠질 수 있습니다.
(3) 염모시의 주의
1) 염모액 또는 머리를 감는 동안 그 액이 눈에 들어가지 않도록 하여 주십시오. 눈에 들어가면 심한 통증을 발생시키거나 경우에 따라서 눈에 손상(각막의 염증)을 입을 수 있습니다. 만일, 눈에 들어갔을 때는 절대로 손으로 비비지 말고 바로 물 또는 미지근한 물로 15분이상 잘 씻어 주시고 곧바로 안과전문의의 진찰을 받아 주십시오. 임의로 안약 등을 사용하지 마십시오.
2) 염색중에는 목욕을 하거나 염색전에 머리를 적시거나 감지말아 주십시오. 땀이나 물방울 등을 통해 염모액이 눈에 들어갈 염려가 있습니다.
3) 염모중에 발진, 발적, 붓거나 가려움증, 강한 자극감 등의 피부이상이나 구역, 구토 등의 이상을 느꼈을 때는 즉시 염색을 중지하고 염모액을 잘 씻어내 주십시오. 그대로 방치하면 증상이 악화될 수 있습니다.
4) 염모액이 얼굴, 목덜미 등에 묻지 않도록 하여 주십시오. 염모액이 묻었을 때는 곧바로 물 등으로 씻어내 주십시오. 시간이 지나면 떼어내기 어려워집니다. 손가락이나 손톱의 오염을 방지하기 위하여 장갑을 끼고 염색하여 주십시오.
5) 환기가 잘되는 곳에서 염모하여 주십시오.
(4) 염모후의 주의
1) 머리, 얼굴, 목덜미등에 발진, 발적, 가려움, 수포, 자극 등 피부의 이상반응이 발생한 경우, 염증부위를 손으로 긁거나 비비지 말고 바로 피부과 전문의의 진찰을 받아주십시오. 임의로 의약품 등을 사용하는 것은 삼가해 주십시오.
2) 염모중 또는 염모후에 속이 안 좋아 지는 등 신체이상을 느끼는 분은 의사에게 상담해 주십시오.
(5) 취급상의 주의
1) 다음과 같은 경우는 의류, 모자, 베개커버 등에 색이 물들 수 있으므로 주의하여 주십시오.
가) 머리카락이 젖어 있을 때 (운동(골프, 수영 등)등으로 다량의 땀이 묻었을 때, 비에 젖어 있을 때, 머리를 감은 후 등.)
나) 발모(양모)제, 헤어리퀴드, 헤어폼 등의 두발용품을 다량으로 사용했을 때.
2) 염모액이 의복, 바닥, 융단, 벽등에 부착하면 떨어지지 않으므로 충분히 주의해 주십시오.
3) 혼합한 염모액을 밀폐된 용기에 보존하지 말아 주십시오. 혼합한 액으로 부터 발생하는 가스 의 압력으로 용기가 파손될 염려가 있어 위험합니다. 또한 혼합한 염모액이 위로 튀어오르거나 주변을 오염시키고 지워지지 않게 됩니다. 혼합한 액의 잔액은 효과가 없으므로 잔액은 반드시 바로 버려 주십시오.
4) 용기를 버릴 때는 반드시 뚜껑을 열어서 버려 주십시오.
(6) 보관상의 주의
1) 어린이들의 손에 닿지 않는 곳에 보관하여 주십시오. 잘못하여 마시거나 먹을 경우 매우 위험합니다.
2) 고온이나 직사광선을 피하여 서늘한 곳에 보관하여 주십시오.
3) 사용후 혼합하지않은 액은 직사광선을 피하고 공기와 접촉을 피하여 서늘한 곳에 보관하여 주십시오.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원 포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-11-27 | 변경항목제품명칭변경 |
제조회사
| 기업명 | (주)에스라 |
|---|---|
| 대표자명 | 박영식 |
| 업종 | 의약품 및 의약외품 수입업 |
| 업소허가일자 | 2016-08-05 |
| 주요제품 |
올디브크리스탈6(과산화수소수35%) 올디브크리스탈c11-GgB 올디브크리스탈c9-GgB 올디브크리스탈c8-GgB 올디브크리스탈c7-GgB 올디브크리스탈c11-15 올디브크리스탈c9-15 올디브크리스탈c8-15 올디브크리스탈c7-15 올디브크리스탈c11-55 올디브크리스탈c9-55 올디브크리스탈c8-55 올디브크리스탈c8-40 올디브크리스탈c7-55 올디브크리스탈c9-40 올디브크리스탈c11-40 올디브크리스탈c8-35 올디브크리스탈c11-35 올디브크리스탈c7-40 올디브크리스탈c7-35 올디브크리스탈c9-35 올디브크리스탈c11-20 올디브크리스탈c9-20 올디브크리스탈c7-20 올디브크리스탈c8-20 올디브크리스탈c11-10 올디브크리스탈c9-CB 올디브크리스탈c8-10 올디브크리스탈c9-10 올디브크리스탈c7-10 올디브크리스탈c11-CB 올디브크리스탈c3-NB 올디브크리스탈c8-CB 올디브크리스탈c7-CB 올디브크리스탈c6-CB 올디브크리스탈c11-NB 올디브크리스탈c9-NB 올디브크리스탈c8-NB 올디브크리스탈c7-NB 올디브크리스탈c6-NB 올디브크리스탈c5-NB 올디브크리스탈4.5 올디브더프로페셔날헤어컬러9-mNV 올디브더프로페셔날헤어컬러13-mNV 올디브더프로페셔날헤어컬러6-mNV 올디브더프로페셔날헤어컬러11-mNV 올디브더프로페셔날헤어컬러8-mNV 올디브더프로페셔날헤어컬러7-mNV 밀본올디브보떼산화제6.0(과산화수소수35%)/올디브보떼더프로페셔날헤어컬러6(과산화수소수35%) 밀본올디브옥시던3.0(과산화수소35%)/밀본올디브보떼옥시던3.0(과산화수소35%)/올디브더프로페셔날헤어컬러3(과산화수소35%)/올디브보떼더프로페셔날헤어컬러3(과산화수소35%) 올디브더프로페셔날헤어컬러11-nCA 올디브더프로페셔날헤어컬러13-nCA 올디브더프로페셔날헤어컬러7-nCA 올디브더프로페셔날헤어컬러8-nCA 올디브더프로페셔날헤어컬러9-nCA 올디브더프로페셔날헤어컬러7-nPL 올디브더프로페셔날헤어컬러13-nPL 올디브더프로페셔날헤어컬러8-nPL 올디브더프로페셔날헤어컬러11-nPL 올디브더프로페셔날헤어컬러9-nPL 파라룩스포레스트컬러G-9NB 파라룩스포레스트컬러G-8NB 파라룩스포레스트컬러G-13NB 파라룩스포레스트컬러G-10NB 파라룩스포레스트컬러G-6NB 파라룩스포레스트컬러G-7NB 파라룩스포레스트컬러G-4NB 파라룩스포레스트컬러G-8PuB 파라룩스포레스트컬러G-7PuB 파라룩스포레스트컬러G-9PuB 파라룩스포레스트컬러G-8OBeB 파라룩스포레스트컬러G-9OBeB 파라룩스포레스트컬러G-7OBeB 파라룩스포레스트컬러G-7PtB 파라룩스포레스트컬러G-9PtB 파라룩스포레스트컬러G-8PtB 파라룩스포레스트컬러G-10WB 파라룩스포레스트컬러G-9WB 파라룩스포레스트컬러G-13WB 파라룩스포레스트컬러G-8WB 파라룩스포레스트컬러G-6WB 파라룩스포레스트컬러G-4WB 파라룩스포레스트컬러G-7WB 파라룩스포레스트컬러G-7ABeB 파라룩스포레스트컬러G-9ABeB 파라룩스포레스트컬러G-8ABeB 파라룩스포레스트컬러G-9PB 파라룩스포레스트컬러G-8PB 파라룩스포레스트컬러G-7PB 파라룩스포레스트컬러G-6PB 파라룩스포레스트컬러OX6%(35%과산화수소수) 파라룩스포레스트컬러OX3%(35%과산화수소수) 올디브더프로페셔날헤어컬러13-hCN 올디브더프로페셔날헤어컬러11-hCN 올디브더프로페셔날헤어컬러9-hCN 올디브더프로페셔날헤어컬러8-hCN 올디브더프로페셔날헤어컬러7-hCN 올디브더프로페셔날헤어컬러6-hCN 올디브더프로페셔날헤어컬러13-hHZ 올디브더프로페셔날헤어컬러11-hHZ |
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