| 성상 | 흰색의 타원형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2014-09-02 |
| 품목기준코드 | 201404088 |
| 표준코드 | 8806228020002, 8806228020019 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 13.29mm 단축크기 : 7.25mm 두께 : 4.37mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 클로르족사존
총량 : 이 약 1정(370mg)중|성분명 : 클로르족사존|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
근골격계 질환에 수반하는 동통(통증)성 연축(수축과 이완): 요배통증(허리, 등 통증), 경견완증후군(목, 어깨, 팔 증후군), 견관절(어깨관절)주위염, 변형성 척추증
용법용량
성인: 클로르족사존으로서 1회 200∼400mg, 1일 3∼4회 경구투여 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
이 약을 투여받은 환자에서 드물게 심한(치명적인 경우도 있음) 간세포독성이 나타났다는 보고가 있다. 기전은 알려져 있지 않으나 특이체질적이며 예측할 수 없다. 환자에게 발열, 발진, 식욕부진, 구역, 구토, 피로, 측두통, 흑뇨, 황달, AST, ALT, ALP, 빌리루빈 상승 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 증상이 악화되는 경우에는 의사와 상의한다. 또한 간질환의 병력이 있는 환자의 경우 투여 전 반드시 의사와 상담한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 이 약에 내성이 없는 환자
3) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간·신장애(간·신장장애) 환자
2) 약물에 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자
4. 부작용
1) 과민증: 발진, 가려움, 두드러기 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 정신신경계: 졸음, 어지러움, 비틀거림, 권태감, 과자극 등이 나타나는 경우에는 감량(줄임) 또는 투여중지 등 적절한 처치를 한다.
3) 간장: 드물게 간기능 장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
4) 소화기계: 구역·구토, 가슴쓰림·위정체감·위부불쾌감, 설사, 변비, 심와부통·위통, 드물게 위장관 출혈이 나타날 수 있다.
5) 기타: 드물게 알레르기성 피부발진, 점상출혈(출혈점), 반상출혈(피부에 검보랏빛 얼룩점이 생기는 내부출혈), 혈관신경성 부종(부기), 아나필락시 반응이 나타날 수 있고 이 약의 페놀계 대사물에 의한 요변색(소변색이 변함)이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
6. 상호작용
다음 약물과의 병용(함께 복용) 또는 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 병용투여 하지 않는 것이 바람직하지만 부득이하게 병용(함께 복용)하는 경우에는 감량(줄임)하는 등 신중히 투여한다.: 페노치아진계 약물(클로르프로마진 등), 중추신경억제제(바르비탈계 약물 등), MAO저해제
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단될 경우에만 투여한다.
2) 수유부에 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.
8. 소아에 대한 투여
유·소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
9. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10정/PTP |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 28,222 |
| 2017 | 18,436 |
| 2016 | 18,322 |
| 2015 | 18,813 |
| 2014 | 9,296 |
제조회사
| 기업명 | (주)마더스제약 |
|---|---|
| 대표자명 | 김좌진 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1955-12-24 |
| 주요제품 |
이지렉트정1.0밀리그램(라사길린메실산염) 이지렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 라베엠정20mg(라베프라졸나트륨) 라베엠정10mg(라베프라졸나트륨) 올로비드엠점안액0.2%(올로파타딘염산염) 리마프로엠정(리마프로스트알파덱스) 시프로엠정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 알로피나정5mg(피나스테리드) 푸나졸엠정150mg(플루코나졸) 옥틸로엠정40mg(옥틸로늄브롬화물) 리메트폴정1/250mg 랄시펜엠정(라록시펜염산염) 몬테엠정10mg(몬테루카스트나트륨) 나프토엠정75밀리그램(나프토피딜) 로수틴엠정5mg(로수바스타틴칼슘) 사이프리엠점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) 펠라엠정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5∼6.6→1)) 아페락CR서방정(아세클로페낙) 디아세인엠캡슐(디아세레인) 파모티엠정20mg(파모티딘) 깅코라민정40밀리그램(은행엽건조엑스) 클래리마신정500mg(클래리트로마이신) 세푸르엠정250mg(세푸록심악세틸) 올로비드엠점안액0.1%(올로파타딘염산염) 아카쿨엠점안액 디카베엠정25mg(카르베딜롤) 에페릴엠SR서방정(에페리손염산염) 디카베엠정12.5밀리그램(카르베딜롤) 뉴가틴엠캡슐100mg(가바펜틴) 뉴가틴엠캡슐300mg(가바펜틴) 오설엠캡슐45mg(오셀타미비르인산염) 오설엠캡슐30mg(오셀타미비르인산염) 오설엠캡슐75mg(오셀타미비르인산염) 멜로카엠캡슐(멜록시캄) 티어엠맥스점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용) 티어엠점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 티어엠점안액(히알루론산나트륨) 티어엠맥스점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용) 티어엠맥스점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 디클엠점안액(디클로페낙나트륨) 에살탄정160mg(발사르탄) 카르셀엠점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) 레졸엠정2mg(프루칼로프라이드숙신산염) 레졸엠정1mg(프루칼로프라이드숙신산염) 라세틴엠디정 모사프리엠정(모사프리드시트르산염수화물) 에바틴엠정(에바스틴) 실로스타엠정50mg(실로스타졸) 아씨엠정200mg(아시클로버) 아로칼엠정(아플로쿠알론) 아세트엠8시간이알서방정650밀리그램(아세트아미노펜) 로수틴엠정20mg(로수바스타틴칼슘) 브로나제장용정(브로멜라인) 플루오엠점안액(플루오로메톨론)(1회용) 케토엠점안액(케토티펜푸마르산염) 크로모엠점안액(크로몰린나트륨) 라니티엠정150mg(라니티딘염산염) 실로스타엠서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 실로스타엠서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 토브엠점안액(토브라마이신) 사포그릴엠SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 목시플엠점안액(목시플록사신염산염) 레바엠정(레바미피드) 탐술엠캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염) 세비엠에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 세비엠에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 세비엠에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 클래리마신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) 히미팔팔액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) 모이스아이뷰점안액(트레할로스수화물)(1회용) 마더스코프연질캡슐 마더스콜드연질캡슐 마더스코연질캡슐 디멘리스캡슐6.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 디멘리스캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 트윈다운정40/5밀리그램 트윈다운정80/5밀리그램 트윈다운정40/10밀리그램 사포그릴엠정(사르포그렐레이트염산염) 아세필엠캡슐(아세브로필린) 디펜티딘정10밀리그램(라푸티딘) 로수틴엠정10mg(로수바스타틴칼슘) 리메트폴정2/500밀리그램 실로진정 마더스아스피린장용정100mg(아스피린) 록사신엠정(오플록사신) 마이포신산(포스포마이신트로메탐올) 애니렉신에프캡슐(은교산) 마이산캡슐(배농산급탕) 암브로엠정(암브록솔염산염) 목시클란듀오시럽[아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)] 아르쿨연질캡슐(세티리진염산염) 유피베린정(프로피베린염산염) 목시클란정625mg(아목시실린-클라불란산칼륨) 목시클란정375mg(아목시실린-클라불란산칼륨) 메틸론정4mg(메틸프레드니솔론) 이지텐션정(암로디핀베실산염2.5수화물) 헤파톡시온정(글루타티온(환원형)) 알티스정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 헤파테노정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염) 모베타스프레이(모메타손푸로에이트) |
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