| 성상 | 이 약은 무색 반투명의 점착성 물질을 지지체에 도포하고 고체면에 고체피복물을 덮은 첩부제이다. |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2007-02-01 |
| 품목기준코드 | 200701444 |
| 표준코드 | 8806744000403, 8806744000410, 8806744000427, 8806744000434, 8806744000441 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 케토프로펜
총량 : 1처방: 10cm2(0.350g), 2처방: 10cm2(0.330g) - 1처방(N-Type)|성분명 : 케토프로펜|분량 : 4.2857|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1처방: 10cm2(0.350g), 2처방: 10cm2(0.330g) - 1처방(H-Type)|성분명 : 케토프로펜|분량 : 4.2857|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1처방: 10cm2(0.350g), 2처방: 10cm2(0.330g) - 2처방(C-Type)|성분명 : 케토프로펜|분량 : 4.2857|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1처방: 10cm2(0.350g), 2처방: 10cm2(0.330g) - 2처방(N-Type)|성분명 : 케토프로펜|분량 : 4.2857|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1처방: 10cm2(0.350g), 2처방: 10cm2(0.330g) - 2처방(H-Type)|성분명 : 케토프로펜|분량 : 4.2857|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1처방: 10cm2(0.350g), 2처방: 10cm2(0.330g) - 1처방(C-Type)|성분명 : 케토프로펜|분량 : 4.2857|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 부직포, 지질박리지, 고무계점착용액, 아크릴계점착용액, 실리코나이즈드폴리에스테르필름, 바닐부틸에테르, L-멘톨
효능효과
다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염(항염)
1) 퇴행성관절염(골(뼈)관절염)
2) 어깨관절주위염
3) 건염(힘줄염) ㆍ 건초염(힘줄윤활막염)
4) 건(힘줄)주위염
5) 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등)
6) 근육통
7) 외상후의 종창 ㆍ 동통(상처후의 부기 ㆍ 통증)
용법용량
약면의 박리지를 떼어낸 후 환부(질환부위)에 1일 2회 부착한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 및 광과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다.)
3) 다음의 약물에 과민증의 병력이 있는 환자 : 티아프로펜산, 페노피브레이트, 베자피브레이트, 시프로피브레이트, 옥시벤존(케토프로펜과 교차과민반응을 유발할 수 있다.)
4) 임신기간 6개월 이상인 임부 : 임신말기의 랫트에 이 약을 경구투여한 실험에서 태자의 동맥혈관수축이 보고되었다. 임신후기에 투여(경구, 주사, 직장주입)시 지속성 태아순환, 태아 신부전이 나타났다는 보고가 있다.
5) 15세 미만의 소아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다.)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 임부 또는 수유부(안전성이 확립 되어 있지 않으므로 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용은 피한다.)
3. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 드물게 쇼크, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 얼굴부기 등 과민성유사증상)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약 적용 후 수시간 내에 나타난다.
3) 피부 : 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 수포(물집), 짓무름, 자극감 및 종창(부기) 등의 접촉피부염, 피부건조 및 색소침착이 나타날 수 있다. 또한 직사일광(자외선)에 의해 광과민증이 나타날 수 있으며 피부발진이 전신으로 확대 될 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.
4) 1 주일 정도 사용하고도 증상개선이 보이지 않을 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 이 약을 사용 중이거나 사용 후 2주까지는 날씨에 관계없이, 옥외활동을 피하고, 일상 외출할 때에는 이 약의 도포부위를 옷, 선글라스, 모자, 자외선 차단제 등으로 가려 자외선에 노출되지 않도록 한다. 흰색이나 얇은 옷은 자외선을 투과시킬 수 있으므로 유색 옷을 입는다. (자외선에 의해, 사용 중 또는 사용 후 광과민증이 나타났다는 보고가 있다.)
2) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이다.
3) 피부감염증을 드러나지 않게 할 수 있으므로 감염에 수반되는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균(항곰팡이)제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.
4) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 상태를 충분히 관찰하여 이상반응에 유의한다.
5) 눈 및 점막에는 사용하지 않는다.
6) 손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위에 사용하는 경우 일시적인 자극 및 날카로운 통증을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.
7) 무좀, 백선 등에는 사용하지 않는다.
8) 밀봉붕대법을 사용하지 않는다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토프로펜[시프로플록사신] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 경련 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[케토프로펜] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토프로펜 | DUR유형 특정연령대금기 | 제형경피흡수제,서방성경피흡수제,지지체가있는첩부제,지지체가없는첩부제,카타플라스마제,전류조절형서방성경피흡수제,연고,겔 | 금기 및 주의내용 15세 미만 | 비고 _ |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 5매/포, 7매/포, 10매/포 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 34,587 |
| 2017 | 76,863 |
| 2016 | 37,815 |
| 2015 | 29,466 |
| 2014 | 77,832 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-09-14 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2011-10-07 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2011-10-07 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2011-10-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2010-05-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2007-04-13 | 변경항목제품명칭변경 |
제조회사
| 기업명 | 아이큐어(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 최영권 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 2006-03-17 |
| 주요제품 |
아이쿠아핀정25mg(쿠에티아핀푸마르산염) 아이쿠아핀정100mg(쿠에티아핀푸마르산염) 아잘탄플러스정 에스로디핀정5mg(에스암로디핀베실산염이수화물) 에스로디핀정2.5mg(에스암로디핀베실산염이수화물) 아이카베딜정25mg(카르베딜롤) 아이카베딜정12.5mg(카르베딜롤) 에스라정(방풍통성산건조엑스(4.6→1)) 알비큐어정 헤파워액 원폴정(폴산) 리리큐어캡슐150mg(프레가발린) 리리큐어캡슐75mg(프레가발린) 이토큐어정50밀리그램(이토프리드염산염) 글리아진연질캡슐(콜린알포세레이트) 제놀파워풀플라스타(플루르비프로펜) 리카엘크림(리도카인) 브로스타캡슐300밀리그램(테오브로민) 맥스원플러스연질캡슐 세코브캡슐100밀리그램(세레콕시브) 알마스정(알마게이트) 몬테스타정10mg(몬테루카스트나트륨) 몬테스타츄정4mg(몬테루카스트나트륨) 몬테스타츄정5mg(몬테루카스트나트륨) 모나시아정1mg(피나스테리드) 징코원정80mg(은행엽엑스) 글리아진정(콜린알포세레이트) 이어링정 헤파몬캡슐 엘러큐어정(에피나스틴염산염) 에이카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)) 훼리폴엠캡슐 아세틴캡슐(아세틸시스테인) 레피드정(레바미피드) 한방신의고카타플라스마 치클리덴탈페이스트 베포스틴정(베포타스틴베실산염) 리바덤패취15(리바스티그민)(수출용) 징코렉신정 알비백프리미엄정 하이간액(L-아스파르트산-L-오르니틴) 암스텔정40/10밀리그램 암스텔정80/5밀리그램 암스텔정40/5밀리그램 클라루스연질캡슐 브리테롤패취2mg(툴로부테롤)(수출용) 아르테정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 이론산정(이반드론산나트륨일수화물) 페네도정5mg(도네페질염산염) 페네도정10mg(도네페질염산염) 에리페정(에페리손염산염) 팜비로정250밀리그램(팜시클로비르) 스트나제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) 클로큐어정75밀리그램(클로피도그렐황산수소염) 나지틴캡슐150밀리그램(니자티딘) 메로시캡슐7.5밀리그램(멜록시캄) 암디올정5/20밀리그램 암디올정5/40밀리그램 암디올정10/40밀리그램 크레진정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크레진정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크레진정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 스바에정(에바스틴) 에이디핀정(암로디핀베실산염) 리피큐어정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 탐스진서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 씨록탄정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 로타진정50밀리그램(로사르탄칼륨) 테나비정(테르비나핀염산염) 록시미드정150밀리그램(록시트로마이신) 모사프로진정(모사프리드시트르산염수화물) 디세아캡슐50밀리그램(디아세레인) 메사올정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 메사올정40밀리그램(올메사탄메독소밀) 메사올정10밀리그램(올메사탄메독소밀) 아세큐어서방정(아세클로페낙) 사르트정(사르포그렐레이트염산염) 심틴정(시메티딘) 아제트정(아젤라스틴염산염) 레세보정(레보세티리진염산염) 카르엔정0.5밀리그램(엔테카비르) 리나트정35밀리그램(무수리세드론산나트륨) 씨록탄정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 아미포지정5/80밀리그램 아미포지정10/160밀리그램 아미포지정5/160밀리그램 비디펜정(비페닐디메틸디카르복실레이트) 티라미정(티로프라미드염산염) 세코브캡슐200밀리그램(세레콕시브) 에스프리졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 스포라진정(이트라코나졸고체분산체) 더블에이정5/10mg 더블에이정5/20mg 리파몬정(리마프로스트알파덱스) 에스프리졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 피테스정5mg(피나스테리드) 리보레정(레보설피리드) 리피큐어정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 크로신필름코팅정(클래리트로마이신) 메솔롬정(메틸프레드니솔론) |
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