에스마임정

성상	흰색의 원형 정제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2014-08-11
품목기준코드	201403723
취소/취하구분	유효기간만료
취소/취하일자	2019-08-11
표준코드	8806641025202

원료약품 및 분량

유효성분 : 에페드린염산염, 카페인무수물, 아세트아미노펜

총량 : 이 약 1정(220mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(220mg) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(220mg) 중|성분명 : 에페드린염산염|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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감기의 제증상(여러 증상)(인후(목구멍)통, 기침, 가래, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

용법용량

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1일 3회 식후 30분에 복용한다.

1) 만 15세 이상 및 성인 : 1회 2정

2) 만 11세 이상 ~ 만 15세 미만 : 1회 1¹/₃정

3) 만 7세 이상 ~ 만 11세 미만 : 1회 1정

사용상의주의사항

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1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람

3) 만3개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)

4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(Galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp Lactase deficieny) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

진해(기침을 그치게 함)거담제(가래약), 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염(코염)용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(젖먹이, 갓난아기) 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)

2) 만 3 개월 미만의 영아(젖먹이, 갓난아기)에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영(젖먹이, 갓난아기)ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.

3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염(코염), 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

5) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양 등이 있는 사람, 고령자(노인), 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 부종, 어지러움, 불안, 떨림, 불면

2）이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우

① 쇽(아나필락시)(과민성쇼크) : 복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.

② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다.

③ 천식

④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다.

⑤ 간질성폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.

3) 5～6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속 복용하지 말 것.

3) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

4) 복용시에는 음주하지 말 것.

5) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-01-31	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	동인당제약(주)
대표자명	오규상
업종	의약품
업소허가일자	1957-06-18
주요제품	메트포디드서방정(메트포르민염산염) 잔큐프로정150밀리그램(라니티딘염산염) 시트리스액(시트룰린말산염) 모사프리디드정(모사프리드시트르산염수화물) 라베프라디드정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 라베프라디드정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 프레디드캡슐150밀리그램(프레가발린) 프레디드캡슐75밀리그램(프레가발린) 트라디드세미정 트라디드정 알비스트정 글리메피디드정2밀리그램(글리메피리드) 텔로디드정40/5밀리그램 텔로디드정80/5밀리그램 텔로디드정40/10밀리그램 베포디드정(베포타스틴베실산염) 콜린알디드정(콜린알포세레이트) 레바미디드정(레바미피드) 도네디드속붕정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 도네디드속붕정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 록소디드정(록소프로펜나트륨수화물) 세파클리디드캡슐(세파클러수화물) 아토르바디드정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 아토르바디드정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 클로디드정(클로피도그렐황산염) 피나디드정5밀리그램(피나스테리드) 아세디드캡슐200밀리그램(아세틸시스테인) 아스피디드장용정(아스피린) 모록시캄캡슐(멜록시캄) 아모라실린정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1)) 로수스틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수스틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로수스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 알바타현탁액 아모라실린정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1)) 암로스트정(암로디핀베실산염) 스티스트정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 엘디오스캡슐(에르도스테인) 포시트라과립 파두락이지시럽(락툴로오스농축액) 헥시덱스액0.5%(클로르헥시딘글루콘산염액) 티로이신겔(티로트리신) 에스마임정 에스림정 디오본틴스정 에스파라정 크린콜씨산 디오본1000정 디오본포르테정 디오본100정 헥시덴트액(클로르헥시딘글루콘산염액) 러지피드정 속사존정(클로르족사존) 크린콜라이트산 잔큐75정(라니티딘염산염) 동인당나프록센정(나프록센나트륨) 팜시드10정(파모티딘) 카슈트과립(폴리스티렌설폰산칼슘) 러지펜정 슈프렉스캡슐(수출용) 편니안정 와이락스산(폴리에틸렌글리콜4000) 루버스트정(수출용) 징코존120정(은행엽건조엑스) 산틴과립(시호계지건강탕엑스) 아티젠과립 리버토닉연질캡슐(밀크시슬엑스) 주주환(마자인환)(수출용) 세세과립(반하백출천마탕)(수출용) 동인정제수 동인당태고지1%액(알킬디아미노에틸글리신염산염액) 동인당태고지5%액(알킬디아미노에틸글리신염산염액) 동인당태고지10%액(알킬디아미노에틸글리신염산염액) 살바지정(방풍통성산) 판크리콘정(수출용)(수출명 : DID PANCRICON Tablet) 동인평위산환(향사평위산) 하나막스정(수출명;DID HANAMAX Tablet) 세다필액(천왕보심단) 청기원환(소청룡탕엑스) 세디폰환(가미영신환)(수출용) 콜캐치환(갈근탕) 동인에피겔(인산클린다마이신) 동인소체환 크린에스현탁액(수출용)(수출명: DID Clean-sSuspensions) 엔너디스크림 정치환(사위탕) 헬씨캄에스정 판아막스정(수출용)(수출명:디드판크리콘정) 레딕스액1.5그람(황산바륨)(수출명: DID 레딕스액1.5) 베라틴스크랍액(포비돈요오드) 베타나연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)(수출용) 크린브라이트연질캡슐 프로바로션(길초산초산프레드니솔론) 천기원액(소청룡탕액) 베토나제정(수출용)(스트렙토키나제,스트렙토도르나제)(수출명:DID BETONASE Tablet) 리카타민연질캡슐 안티락산(락티톨) 와이탈환(안중조기환)(수출용) 엔젤카인젤리9.6%(리도카인) 포토딘주(헤마토포르피린유도체)