본밀연질캡슐(수출명:코스비타연질캡슐)

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성상	유백색의 내용물이 든 녹색의 장방형 연질캡슐
모양	장방형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	1998-05-08
품목기준코드	199801629
표준코드	8806462009207, 8806462009214, 8806462009221, 8806462009238
기타식별표시	식별표시 : NG010062 장축크기 : 24.3mm 단축크기 : 9mm 두께 : 9mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 글루콘산칼슘수화물, 에르고칼시페롤, 인산수소칼슘수화물

총량 : 1캡슐(1579mg) 중|성분명 : 인산수소칼슘수화물|분량 : 331|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : 칼슘으로서 77.1mg, 인으로서 59.6mg

총량 : 1캡슐(1579mg) 중|성분명 : 글루콘산칼슘수화물|분량 : 162|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 일수화물, 칼슘으로서 14.5mg

총량 : 1캡슐(1579mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 333|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 콩기름, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 백납, 황색203호, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 카르나우바납

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

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칼슘결핍 및 기타 칼슘보급을 필요로 하는 경우

용법용량

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성인 1일 1회, 1회 1캅셀 복용

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음 사람은 사용전에 의사 또는 약사와 상의 할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 사람

4. 복용시에는 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킬 것

2) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것

5. 복용중 또는 복용 후 다음 사항에 주의할 것

1) 이 약의 복용에 의해 변비등의 증상이 나타나는 경우 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

2) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할 것

6. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

7. 보관상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것

3) 오용을 막고 품질을 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기,실온보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	100,200,300,500캅셀
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2016	20,319
2015	100,471
2014	19,688
2013	19,816

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-01-20	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2007-06-26	변경항목제품명칭변경
순번3	변경일자2005-10-31	변경항목성상변경

 

제조회사

기업명	(주)뉴젠팜
대표자명	정문기
업종	의약품
업소허가일자	1958-04-11
주요제품	디프루졸캡슐150mg(플루코나졸) 젠마릴엠정2/500mg 탐스로젠서방캡슐0.2mg(탐스로신염산염) 알비젠디정 뉴리드정5mg(피나스테리드) 아보젠정0.5mg(두타스테리드) 솔레젠정(잘토프로펜) 네보락신정500mg(레보플록사신수화물) 바이심바정10/20 바이심바정10/10 플리젠정75mg(나프토피딜) 크라시젠정625mg 크라시젠정375mg 엔테젠정0.5mg(엔테카비르) 엔테젠정1mg(엔테카비르) 메만티젠정(메만틴염산염) 알레젠정10mg(에피나스틴염산염) 글리아젠정(콜린알포세레이트) 젠트롤정(에제티미브) 엘도젠캡슐(에르도스테인) 젠페넴주1g(메로페넴수화물) 헤모맘플러스캡슐 젠페넴주0.5g(메로페넴수화물) 타리젠정10mg(베포타스틴베실산염) 멜팅에프크림 젠트리주2g(세프트리악손나트륨수화물) 젠트리주1g(세프트리악손나트륨수화물) 몬테젠정10mg(몬테루카스트나트륨) 라니티젠정150mg(라니티딘염산염) 감마그론골드연질캡슐 아리젠정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 아리젠정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 아스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 실로넥신정 스티젠정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 에소멜정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에소멜정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 세프로젠정(세프프로질수화물) 로사르젠플러스정 레세티정(레보세티리진염산염) 베시젠정10mg(솔리페나신숙신산염) 베시젠정5mg(솔리페나신숙신산염) 쎄레젠캡슐200mg(세레콕시브) 뉴젠포지정10/160밀리그램 알비젠정 록시타신정(록시트로마이신) 이트코젠정(이트라코나졸고체분산체) 뉴가펜캡슐300밀리그램(가바펜틴) 설피리젠캡슐(아세브로필린) 로라젠정(로라타딘) 라베젠정10mg(라베프라졸나트륨) 디아젠캡슐(디아세레인) 노바젠정5밀리그램(암로디핀베실산염) 로스타젠정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로스타젠정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 글리아젠연질캡슐(콜린알포세레이트) 젠드론정150밀리그램(이반드론산나트륨일수화물) 글리메피젠정2밀리그램(글리메피리드) 글리메피젠정4밀리그램(글리메피리드) 젠프라그정(사르포그렐레이트염산염) 레바미젠정(레바미피드) 가토젠정(이토프리드염산염) 뉴젠포지정5/160밀리그램 뉴젠포지정5/80밀리그램 칼리젠정(칼리디노게나제) 라베젠정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 아카펜에스정 메디사민캡슐500밀리그램(결정글루코사민황산염)(수출용) 뉴젠이미다프릴정5mg(이미다프릴염산염) 시트린액(시트룰린말산염) 실리브연질캡슐350밀리그람(카르두스마리아누스엑스) 훼바골드캡슐 비타벤캡슐 비타벤골드캡슐 노콜스정 칼레르정 칼레르디정 젠탈정 아카펜정 레세티액(레보세티리진염산염) 메카르틴주(L-카르니틴) 미노필주(아미노필린수화물) 미그렌주(황산마그네슘수화물) 비탠민주(아스코르브산) 올펜세미정 히코발주(히드록소코발라민) 올펜정 토리비정(프로나제B) 트리벤정500/2.5mg(수출용) 트리벤정500/5mg(수출용) 리세트정(리세드론산나트륨2.5수화물) 로사르젠정100밀리그람(로자탄칼륨) 푸르설틴주(푸르설티아민염산염) 뉴젠부플로메딜정(부플로메딜염산염)(수출용) 네오아이연질캡슐 쏘린캡슐(소팔콘) 덱시펜정(덱시부프로펜디.씨) 뉴젠세파클러서방정 아스타틴정(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 피오틱정(피오글리타존염산염)