헤파비트에프연질캡슐

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성상	황갈색의 점조성 내용물이 든 연한 황녹색의 장방형 연질캡슐제
모양	장방형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2004-11-18
품목기준코드	200404781
표준코드	8800527008808, 8800527008815, 8800527008822, 8800527008839, 8806673017701, 8806673017718, 8806673017725, 8806891010003, 8806891010010, 8806891010027, 8806891010034, 8806891010041, 8806891010058
기타식별표시	장축크기 : 20mm 단축크기 : 8mm 두께 : 8mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민염산염, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 밀크시슬엑스

총량 : 1캡슐(1,211mg) 중|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,211mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,211mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,211mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,211mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,211mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 1.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 1.2㎍|비고 :

총량 : 1캡슐(1,211mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색5호, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 중쇄트리글리세리드, 레시틴, 산화티탄, 카르나우바 납, 백납, 황색203호, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 경화유

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

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다음 질환의 보조 치료 : 만성 간질환, 독성 간질환

용법용량

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성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.

치료 후 복용량을 1일 1-2캡슐로 줄인다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임신-B-category 동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이 발견되지는 않았으나, 임부를 상대로 실험연구는 되어있지 않다.

2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 설사

2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기,실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2015	22,842

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-07-28	변경항목성상변경
순번2	변경일자2013-12-13	변경항목성상변경
순번3	변경일자2012-03-15	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2005-12-14	변경항목성상변경

 

제조회사

기업명	(주)레고켐제약
대표자명	이법표
업종	의약품
업소허가일자	1961-12-31
주요제품	알미탄겔정 아너웰정 로사틴정50밀리그램(로사르탄칼륨) 알비켐정 엘카렉정(엘카르니틴) 글리안연질캡슐(콜린알포세레이트) 푸르펜정 소와엔정 레고켐플루나리진캡슐(플루나리진염산염)(수출용) 레토바정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 레토바정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 에비힐정(라록시펜염산염) 피나스테린정5밀리그램(피나스테리드) 레이토정50밀리그램(이토프리드염산염) 쎄브렉캡슐100밀리그램(세레콕시브) 레고켐피나스테리드정1밀리그램 디카렉정 듀크라정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(4:1)) 듀크라듀오정500밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1)) 듀크라정375밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(2:1)) 트레코정 파워쎈연질캡슐 비스타정 메디콘600정 알레온정(에피나스틴염산염) 로사틴플러스에프정 노바포스정(암로디핀베실산염) 에이치케어로션(히드로코르티손) 덱사메디크림(덱사메타손프로피오네이트) 바르나오크림(프레드니솔론발레로아세테이트) 비티렉캡슐(포도엽건조엑스) 훼로큐캡슐 레고켐프로필티오우라실정(수출용) 센티렉정(센텔라정량추출물) 토레칼스연질캡슐 다마이신캡슐300밀리그램(클린다마이신염산염)(수출용) 오파렉정(리마프로스트알파덱스) 로사틴정100밀리그램(로사르탄칼륨) 아르닌정 파워킹연질캡슐 레리카캡슐75밀리그램(프레가발린) 레리카캡슐150밀리그램(프레가발린) 레고켐우르소데옥시콜산정300밀리그램(수출용) 파워비타연질캡슐 테라비타연질캡슐 알벤다정(알벤다졸) 레고티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 레소메졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 레소메졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 레프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 레프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 레고렉스캡슐200밀리그램(세레콕시브) 레고포지정10/160밀리그램 레고포지정5/80밀리그램 레고포지정5/160밀리그램 레티몰액(시트룰린말산염) 레바렉정(레바미피드) 덴티골드캡슐 레고발탄정160밀리그램(발사르탄) 레고발탄정80밀리그램(발사르탄) 레세낙CR정(아세클로페낙) 레고모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물) 레페리손정(에페리손염산염) 레고스판연질캡슐 레고펜틴캡슐100밀리그램(가바펜틴) 레고펜틴캡슐300밀리그램(가바펜틴) 징코정120mg(은행엽엑스)(수출용) 진생톤골드연질캡슐(수출용) 클로텐연질캡슐(수출용) 프랜큐디연질캡슐(수출용) 로사틴정50밀리그램(로사르탄칼륨) 엘카민에스정 덴큐돌연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)(수출용) 파인타민정 칼아로연질캡슐(칼시트리올)(수출용) 한카민시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10)·글리세린혼합액(8:2)) 레드톤연질캡슐(수출용) 테라콜씨정 테라콜씨코프정 테라콜씨노즈정 베타라민정(수출용) 우소콜연질캡슐 젠타손크림 베로타정 파베린정 부펜큐정 테라콜파워정 미드펜정 마이펜캡슐 징코정80mg(은행엽엑스)(수출용) 트레코정 레고켐세파클러캡슐500mg(수출용) 한프라딘캡슐(세프라딘)(수출용) 레고켐아시로버정400mg(아시클로버)(수출용) 레고셋정 레고셋세미정 한셉트정(염산도네페질) 레고켐클로피도그렐정(황산수소클로피도그렐) 레고켐판토프라졸정20밀리그람(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 레보프로정(레보드로프로피진)