에카린에이정

• 
• 

성상	연한 초록색의 장방형 나정
모양	장방형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2012-09-07
품목기준코드	201206724
표준코드	8806418053704, 8806418053711, 8806418053728
기타식별표시	장축크기 : 15.1mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 5mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 에페드린염산염, 카페인무수물, 아세트아미노펜

총량 : 1정(500mg) 중|성분명 : 에페드린염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(500mg) 중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(500mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 황색5호알루미늄레이크, 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 청색1호알루미늄레이크, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색5호알루미늄레이크

첨가제주의사항

효능효과

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

감기의 제증상(기침, 가래, 인후통, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

용법용량

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

성인 1회 1정, 1일 3회 식후 30분에 복용한다.

사용상의주의사항

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

매일 세 잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것

이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있다. 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4000mg)을 초과하여 복용하여서는 아니되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안 된다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용 시 천식을 일으킨 적이 있는 사람

3) 만3개월 미만의 영아

4) MAO억제제(항우울제, 항정신병제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 사람

5) 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소(젖당분해효소) 결핍증(Lapp lactase deficiency)또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 진정제, 항히스타민제를 함유하는 내복약(비염용 경구제, 멀미약, 알레르기용약)

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.)

2) 만 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 만 3개월 이상인 경우도 만 2세 미만의 영ㆍ유아는 의사의 진료를 받아야 하며, 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않도록 한다. 만 2세 미만 영ㆍ유아에게 이 약을 투여할 경우 보호자에게 알리고 주의 깊게 모니터해야 한다.

3) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

4) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

5) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 위십이지장궤양 등이 있는 사람, 고령자, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

6) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장 문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈 문제를 가지고 있는 사람

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

8) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람)

9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식욕 부진, 변비, 부종, 어지러움, 불안, 떨림, 불면

2）이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우

① 쇽(아나필락시) : 복용 후 바로 두드러기, 부종, 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다.

② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고 열을 동반하고, 발진·발적, 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신 피부, 입이나 눈 점막에 나타날 수 있다.

③ 천식

④ 간 기능 장애: 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨) 등이 나타날 수 있다.

⑤ 간질성 폐렴 : 기침을 동반하고, 숨이 차고, 호흡곤란, 발열 등이 나타난다.

3) 5～6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우

7. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 장기간 계속 복용하지 말 것.

3) 복용 시에는 음주하지 말 것.

4) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	60정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	234,180
2017	279,213
2016	65,162
2015	174,327
2014	365,996

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-01-31	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	광동제약(주)
대표자명	최성원
업종	의약품
업소허가일자	1992-10-16
주요제품	유드론주(이반드론산나트륨일수화물) 뮤아렌정(에페리손염산염) 광동알디액 비타민디3본주300,000IU(콜레칼시페롤) 비타민디3본주100,000IU(콜레칼시페롤) 평위천프라임액 솔표위청수에이액 솔표우황청심원(사향대체물질l-무스콘함유) 카페200액 트리로우연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 아디옥트에이치알정(티옥트산) 브이12주 광동벤포파워제트액 프루콘정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 아루센백주(아세트아미노펜) 리넬로정20밀리그램(리바록사반) 디아젠타듀오정2.5/1000밀리그램 디아젠타듀오정2.5/850밀리그램 디아젠타듀오정2.5/500밀리그램 프리미어평위천디액 이스토딜정50밀리그램(나프토피딜) 이스토딜정75밀리그램(나프토피딜) 에스로프정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 에스로프정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 에스로프정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 프루콘정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 광동라니티딘염산염정75밀리그램 아이톡히알점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 디아젠타정(리나글립틴) 모나이지액 스모픽스정0.5mg(바레니클린살리실산염) 스모픽스정1mg(바레니클린살리실산염) 베포큐서방정(베포타스틴살리실산염) 두아모정(두타스테리드) 광동뷰라센주(자하거추출물) 광동만수고골드플라스타 다나큐아크림 광동경옥고(수출용) 엘카라인정(엘카르니틴) 광동베포타스틴베실산염정 솔표위청수에프액 솔표원방우황청심원액(사향대체물질L-무스콘함유)(수출용) 브이판텐주(D-판테놀) 아미파티주 징크케이주(황산아연수화물) 티엠오주(싸이모신알파1) 하디콜에스연질캡슐 히드케이주(히드록소코발라민) 메가마그주(염화마그네슘) 큐아크네크림 아펠주(프리필드)(히알루론산나트륨) 아루센주(아세트아미노펜) 펜플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 바레는원스외용액(테르비나핀염산염) 펜플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 펜플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 광동아스피린장용정100mg 레보케어CR서방정(레보드로프로피진) 아크네큐아스프레이 광동벤포파워액 마이메가100정 미네파티주 비타파티주 펜플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 알레노즈구강붕해필름(로라타딘) 프리디핀정40/5밀리그램 프리디핀정40/10밀리그램 에치스탑구강붕해필름 프리디핀정80/5밀리그램 광동소청룡액(소청룡탕액) 광동삼소음액 마그넴주(황산마그네슘수화물) 알포나린주(콜린알포세레이트) 광동멜록시캄캡슐7.5밀리그램 광동라니티딘염산염정150밀리그램 베페나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 베페나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 광동프레가발린캡슐75밀리그램 광동프레가발린캡슐150밀리그램 아클로린캡슐 엘덱스캡슐(에르도스테인) 콘트라브서방정 광동동의한방고에스카타플라스마 광동리버샷정 센코딜에스정 광동네모파스카타플라스마 메포시트정50/1000밀리그램 메포시트정50/850밀리그램 메포시트정50/500밀리그램 크램팩스정 굿엔코프액 광동리버샷액 굿엔코액 굿엔콜액 타다롱정5밀리그램(타다라필) 타다롱구강용해필름5밀리그램(타다라필) 타다롱구강용해필름10밀리그램(타다라필) 타다롱구강용해필름20밀리그램(타다라필) 프로빅트정(클로피도그렐황산염) 레피사정(게피티니브)

에카린에이정

에카린에이정