피라필주(피라세탐)(수출명:필피라필주)

성상	무색 투명한 액을 함유한 갈색 앰플제
업체명
위탁제조업체	(주)휴온스-수출용
전문/일반	전문의약품
허가일	2001-01-31
품목기준코드	200100709
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2017-02-08
표준코드	8806496026201, 8806496026218, 8806496026225

원료약품 및 분량

유효성분 : 피라세탐

총량 : 1밀리리터 중 - 수출용|성분명 : 피라세탐|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터 중 - 내수용|성분명 : 피라세탐|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아세트산 무수물, 아세트산나트륨수화물, 주사용수, 초산, 초산나트륨

효능효과

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1. 대뇌외상증후군(어지러움, 두통)의 개선

2. 허혈성 뇌경색

3. 고령자의 인지력 장애(집중력·기억력 장애) 증상의 개선

용법용량

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(경구 : 정제, 캅셀제, 액제)

성인 : 초기에 피라세탐으로서 1회 800㎎ 1일 3회 경구투여하고 증상이 호전되면 1회 400㎎ 1일 3회 투여한다. 1일 최대용량 4.8g을 초과하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

성인 : 피라세탐으로서 1회 1g 1일 3회 정맥 또는 근육주사한다. 증상에 따라 의사의 지시하에 1일 12g까지 정맥주사할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 중증의 신부전 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자(뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 신부전 환자

2) 정신운동성 불안 환자

3. 부작용

1) 정신신경계 : 정신운동성 활동 항진, 수면장애, 불면, 신경과민, 공격성, 우울성 감정도 착, 불안, 신경질, 초조, 불안정, 졸음, 경련발작 역치의 저하, 소아의 활동 항진, 어지러 움, 두통, 진전, 피로 등이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사, 위통 등이 나타날 수 있다.

3) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.

4) 기타 : 체중증가, 성욕항진, 알레르기성 반응, 발진, 자극과민증 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

이 약은 혈소판응집 억제작용이 있으므로 출혈이 있는 환자에 대해서는 관찰을 충 분히 한다.

5. 상호작용

1) 중추신경흥분제와 병용투여시 중추신경흥분작용이 증강된다.

2) 항정신병약과 병용투여시 비특이적 상호작용이 나타날 수 있다.

3) 갑상선 기능저하 환자에서 갑상선호르몬 제제와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 착란, 자극과민증, 수면장애가 나타났다는 보고가 있다.

4) 와르파린과 병용투여시 프로트롬빈 시간을 연장시킬 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 태반을 통과하며 임부 및 태아에서 유해한 작용이 보고되어 있으므로 임부 또 는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 모유중으로 이행하므로 수유부에는 투여하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광밀봉용기, 실온보관(1℃~30℃)
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	1앰플(5밀리리터) x 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2005-06-09	변경항목제품명칭변경

 

제조회사

기업명	대우제약(주)
대표자명	지용훈
업종	의약품
업소허가일자	1971-05-08
주요제품	미안케어점안액 미안블루점안액 아로필립캡슐100mg(아세브로필린) 카이나스틴정10mg(에피나스틴염산염) 심바듀엣정10/20mg 심바듀엣정10/10mg 도베우정250mg(도베실산칼슘수화물) 쎌레브캡슐100mg(세레콕시브) 대우플루캡슐45mg(오셀타미비르인산염) 대우플루캡슐75mg(오셀타미비르인산염) 대우플루캡슐30mg(오셀타미비르인산염) 메토민엑스알서방정500mg(메트포르민염산염) 레보틴정250mg(레보플록사신수화물) 리나포민정(리나글립틴) 대우브로민캡슐300mg(테오브로민) 에이펜CR서방정(아세클로페낙) 레칼로정1mg(프루칼로프라이드숙신산염) 레칼로정2mg(프루칼로프라이드숙신산염) 타스펜주(아세트아미노펜) 리피테롤정40mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 로바테롤정5mg(로수바스타틴칼슘) 로바테롤정20mg(로수바스타틴칼슘) 리나포민듀오정2.5/500mg 리나포민듀오정2.5/850mg 리나포민듀오정2.5/1000mg 대우에페리손SR서방정75mg(에페리손염산염) 아론드정(알렌드론산나트륨삼수화물) 글리밀엠정2/500mg 다이아세린캡슐(디아세레인) 클래미신정500mg(클래리트로마이신) 알티콘연질캡슐 프레졸SR캡슐100mg(실로스타졸) 프레졸SR캡슐200mg(실로스타졸) 히알렉스주(히알루론산나트륨) 히알렉스플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨) 알지우액(알긴산나트륨) 이반드라주(이반드론산나트륨일수화물) 수비라디정 사포라리SR정(사르포그렐레이트염산염) 푸가발린캡슐75밀리그램(프레가발린) 푸가발린캡슐150밀리그램(프레가발린) 올메디카에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 올메디카에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 올메디카에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 대우베스틴정(베포타스틴베실산염) 오메틴듀오정500mg(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)) 오메틴정625mg(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1)) 오메틴정375mg(아목시실린·클라불란산칼륨(2:1)) 대우세프라딘캡슐(세프라딘수화물) 히알산주(히알루론산나트륨)(프리필드) 에트롤정10밀리그램(에제티미브) 에바스정(에바스틴) 리피테롤정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 이토원정50밀리그램(이토프리드염산염) 알티산정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 마리몬정(리마프로스트알파덱스) 오메틴네오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(14:1)) 릴리아정 알포레이트정(콜린알포세레이트) 히알산점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 히알산점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용) 아이딘정(빌베리건조엑스) 씨이릴리프점안액(수출용) 씨이맥스릴리프점안액(수출용) 에이릴리프점안액(수출용) 텔미노바정80/5mg 텔미노바정40/5mg 텔미노바정40/10mg 알포레이트연질캡슐(콜린알포세레이트) 칼크레인정50단위(칼리디노게나제) 에소라졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 에소라졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 프레드니론정(프레드니솔론)(수출용) 카로자플러스정 엘카인크림10.56%(리도카인)(수출용) 페라콜정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)) 메타린정50/850mg 메타린정50/1000mg 메타린정50/500mg 위스틸정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 디클로점안액(디클로페낙나트륨) 미드프리점안액(1회용) 시스라필정5mg(타다라필) 시타린정100mg(시타글립틴인산염수화물) 시스라필정20mg(타다라필) 암로디탄정10/50밀리그램 암로디탄정5/100밀리그램 암로디탄정5/50밀리그램 쎌레브캡슐200밀리그램(세레콕시브) 밸런스루브리컨트점안액(수출용) 로바테롤정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 수비라정 클래미신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) 엔루드정1.0밀리그램(엔테카비르) 엔루드정0.5밀리그램(엔테카비르) 레피투스시럽(레보드로프로피진) 니지시드캡슐150mg(니자티딘) 나드릴정(나프로닐옥살산염) 클래미신정250mg(클래리트로마이신) 라베파졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)