엘도린캡슐(에르도스테인)

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성상	백색 내지 미백색의 분말 또는 과립이 충전된 상부 초록색, 하부 미황색의 경질캡슐제
모양	장방형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2004-09-30
품목기준코드	200402912
표준코드	8806619009005, 8806619009012, 8806619009029, 8806619009036
기타식별표시	장축크기 : 18mm 단축크기 : 7mm 두께 : 7mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 에르도스테인

총량 : 1캡슐(405mg)중|성분명 : 에르도스테인|분량 : 300.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 크로스포비돈, 스테아르산마그네슘, 캡슐제, 포비돈K30

효능효과

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급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담

용법용량

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성인 : 에르도스테인으로서 1회 300mg을 1일 2～3회 경구투여한다(먹는다,복용한다).

급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10일 이상 투여하지 않는다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있다.)

3) 소화성궤양 환자

4) 중증(심한 증상) 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자

5) 중증(심한 증상) 간장애 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 경증(가벼운 증상) 및 중등도 간장애 환자(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰 되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 된다.)

2) 당뇨병 환자 및 저칼로리식이요법 중인 환자(시럽제에 한함)

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한(땀이 남), 어지러움, 홍조가 나타 났다.

2) 신경계 : 두통

3) 호흡기계 : 감기, 호흡곤란

4) 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통(배아픔), 속쓰림

5) 피부 : 두드러기, 홍반(붉은반점), 습진

6) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상 반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통(배아픔), 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반, 심계항진(두 근거림), 얼굴부종, 전신부종, 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진

4. 상호작용

거담제(가래약)는 기침약과 병용투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란 으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지연축을 야기할 수 있으므로 특히 주의 한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

동물실험에서 수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직ㆍ간접적 유독 성은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르도스테인	DUR유형 효능군중복	제형	금기 및 주의내용	비고

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	30캡슐/병. 100캡슐/병, 300캡슐/병
보험약가	661900900 ( 196원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	893,312
2017	575,462
2016	581,095
2015	316,516
2014	315,357

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2013-06-20	변경항목용법용량변경
순번2	변경일자2013-06-20	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2012-01-28	변경항목효능효과변경
순번4	변경일자2012-01-28	변경항목용법용량변경
순번5	변경일자2012-01-28	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자2011-10-28	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	영풍제약(주)
대표자명	김재훈
업종	의약품
업소허가일자	1963-12-07
주요제품	메포그립틴듀오정2.5/1000밀리그램 벤포비겔티연질캡슐 테스톤지큐플러스연질캡슐 메포그립틴정5밀리그램(리나글립틴) 메포그립틴듀오정2.5/500밀리그램 메포그립틴듀오정2.5/850밀리그램 아보테드정0.5밀리그램(두타스테리드) 티뮤즈연질캡슐 테스톤지큐플러스연질캡슐 프루펜비연질캡슐 영텔미탄정40밀리그램(텔미사르탄) 영텔미탄정80밀리그램(텔미사르탄) 벤포비겔티연질캡슐 텔미플러스정40/12.5밀리그램 텔미플러스정80/12.5밀리그램 슬림웰골드정(방풍통성산건조엑스(4.6→1)) 에페리서방정(에페리손염산염) 오구멘티에스정500밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)) 실스타졸정50밀리그램(실로스타졸) 비스티딘정 안프라서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 오구멘티에스정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1)) 오구멘티에스정375밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(2:1)) 슬림웰정(방기황기탕건조엑스) 이제티브정(에제티미브) 푸루코졸캡슐150밀리그램(플루코나졸) 영프록틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 타미풀엠캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 타미풀엠캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 타미풀엠캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 우리아스킨에프크림(우레아) 바이트린큐정10/10밀리그램 바이트린큐정10/20밀리그램 스리핀정 액토핀메트정15/850밀리그램 쿠아틴정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쿠아틴정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쿠아틴정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쿠아틴정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 체스탈플러스정 키넥신정 디칼스디플러스정 디칼스디정 토피스정100밀리그램(토피라메이트) 토피스정25밀리그램(토피라메이트) 알치옥정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 도베린정500밀리그램(도베실산칼슘수화물) 빅파워비타연질캡슐 영프록틴캡슐(플루옥세틴염산염) 라이트세프테졸나트륨주1그램(세프테졸나트륨) 코프콜드연질캡슐 알리세질속붕정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 투베콜노즈연질캡슐 투베콜큐연질캡슐 투베콜코프연질캡슐 알리세질속붕정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 아이지엠400연질캡슐 아이지엠골드연질캡슐 트윈엑스정80/5밀리그램 트윈엑스정40/5밀리그램 리카발린캡슐75밀리그램(프레가발린) 리카발린캡슐150밀리그램(프레가발린) 진파워비타연질캡슐 타리엔정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 슈락스골드장용정 렉스파지큐정5/80밀리그램 폴리스날질연질캡슐(수출용) 벤포골드엠연질캡슐 악토네이트플러스정 미투에스플러스연질캡슐 울트펜세미서방정 슈바스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 슈바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 리피스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 아사톱장용정100밀리그램(아스피린) 아마필엠정2/500밀리그램 액토핀정(피오글리타존염산염) 글리코린연질캡슐(콜린알포세레이트) 뉴티딘캡슐150mg(니자티딘) 에피나스정(에피나스틴염산염) 에스팔몬정(리마프로스트알파덱스) 에스오멕스정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에스오멕스정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 새로모아캡슐 락토민지캡슐(바실루스리케니포르미스균) 구루치온정100밀리그램(글루타티온(환원형)) 베시페나정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 베시페나정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 코잘탄-엑스정5/100밀리그램 코잘탄-엑스정5/50밀리그램 이트라녹스정(이트라코나졸고체분산체) 아보테드연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 헤파텍스캡슐 푸로리스정20mg(타다라필) 푸로리스정5mg(타다라필) 바라카비르정1.0밀리그램(엔테카비르) 바라카비르정0.5밀리그램(엔테카비르) 나프로정(나프로닐옥살산염) 말펜에프정 티엘트레노인20연질캡슐(이소트레티노인)(수출용)