성상 | 백색 내지 미백색의 분말 또는 과립이 충전된 상부 초록색, 하부 미황색의 경질캡슐제 |
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모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2004-09-30 |
품목기준코드 | 200402912 |
표준코드 | 8806619009005, 8806619009012, 8806619009029, 8806619009036 |
기타식별표시 | 장축크기 : 18mm 단축크기 : 7mm 두께 : 7mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에르도스테인
총량 : 1캡슐(405mg)중|성분명 : 에르도스테인|분량 : 300.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 크로스포비돈, 스테아르산마그네슘, 캡슐제, 포비돈K30
효능효과
급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담
용법용량
성인 : 에르도스테인으로서 1회 300mg을 1일 2~3회 경구투여한다(먹는다,복용한다).
급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10일 이상 투여하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있다.)
3) 소화성궤양 환자
4) 중증(심한 증상) 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자
5) 중증(심한 증상) 간장애 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 경증(가벼운 증상) 및 중등도 간장애 환자(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰 되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 된다.)
2) 당뇨병 환자 및 저칼로리식이요법 중인 환자(시럽제에 한함)
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한(땀이 남), 어지러움, 홍조가 나타 났다.
2) 신경계 : 두통
3) 호흡기계 : 감기, 호흡곤란
4) 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통(배아픔), 속쓰림
5) 피부 : 두드러기, 홍반(붉은반점), 습진
6) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상 반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통(배아픔), 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반, 심계항진(두 근거림), 얼굴부종, 전신부종, 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진
4. 상호작용
거담제(가래약)는 기침약과 병용투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란 으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지연축을 야기할 수 있으므로 특히 주의 한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
동물실험에서 수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직ㆍ간접적 유독 성은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 에르도스테인 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30캡슐/병. 100캡슐/병, 300캡슐/병 |
보험약가 | 661900900 ( 196원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 893,312 |
2017 | 575,462 |
2016 | 581,095 |
2015 | 316,516 |
2014 | 315,357 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2013-06-20 | 변경항목용법용량변경 |
순번2 | 변경일자2013-06-20 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목효능효과변경 |
순번4 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2012-01-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2011-10-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
기업명 | 영풍제약(주) |
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대표자명 | 김재훈 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1963-12-07 |
주요제품 |
메포그립틴듀오정2.5/1000밀리그램 벤포비겔티연질캡슐 테스톤지큐플러스연질캡슐 메포그립틴정5밀리그램(리나글립틴) 메포그립틴듀오정2.5/500밀리그램 메포그립틴듀오정2.5/850밀리그램 아보테드정0.5밀리그램(두타스테리드) 티뮤즈연질캡슐 테스톤지큐플러스연질캡슐 프루펜비연질캡슐 영텔미탄정40밀리그램(텔미사르탄) 영텔미탄정80밀리그램(텔미사르탄) 벤포비겔티연질캡슐 텔미플러스정40/12.5밀리그램 텔미플러스정80/12.5밀리그램 슬림웰골드정(방풍통성산건조엑스(4.6→1)) 에페리서방정(에페리손염산염) 오구멘티에스정500밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)) 실스타졸정50밀리그램(실로스타졸) 비스티딘정 안프라서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 오구멘티에스정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(4:1)) 오구멘티에스정375밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(2:1)) 슬림웰정(방기황기탕건조엑스) 이제티브정(에제티미브) 푸루코졸캡슐150밀리그램(플루코나졸) 영프록틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 타미풀엠캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 타미풀엠캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 타미풀엠캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 우리아스킨에프크림(우레아) 바이트린큐정10/10밀리그램 바이트린큐정10/20밀리그램 스리핀정 액토핀메트정15/850밀리그램 쿠아틴정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쿠아틴정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쿠아틴정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쿠아틴정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 체스탈플러스정 키넥신정 디칼스디플러스정 디칼스디정 토피스정100밀리그램(토피라메이트) 토피스정25밀리그램(토피라메이트) 알치옥정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 도베린정500밀리그램(도베실산칼슘수화물) 빅파워비타연질캡슐 영프록틴캡슐(플루옥세틴염산염) 라이트세프테졸나트륨주1그램(세프테졸나트륨) 코프콜드연질캡슐 알리세질속붕정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 투베콜노즈연질캡슐 투베콜큐연질캡슐 투베콜코프연질캡슐 알리세질속붕정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 아이지엠400연질캡슐 아이지엠골드연질캡슐 트윈엑스정80/5밀리그램 트윈엑스정40/5밀리그램 리카발린캡슐75밀리그램(프레가발린) 리카발린캡슐150밀리그램(프레가발린) 진파워비타연질캡슐 타리엔정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 슈락스골드장용정 렉스파지큐정5/80밀리그램 폴리스날질연질캡슐(수출용) 벤포골드엠연질캡슐 악토네이트플러스정 미투에스플러스연질캡슐 울트펜세미서방정 슈바스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 슈바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 리피스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 아사톱장용정100밀리그램(아스피린) 아마필엠정2/500밀리그램 액토핀정(피오글리타존염산염) 글리코린연질캡슐(콜린알포세레이트) 뉴티딘캡슐150mg(니자티딘) 에피나스정(에피나스틴염산염) 에스팔몬정(리마프로스트알파덱스) 에스오멕스정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에스오멕스정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 새로모아캡슐 락토민지캡슐(바실루스리케니포르미스균) 구루치온정100밀리그램(글루타티온(환원형)) 베시페나정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 베시페나정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 코잘탄-엑스정5/100밀리그램 코잘탄-엑스정5/50밀리그램 이트라녹스정(이트라코나졸고체분산체) 아보테드연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 헤파텍스캡슐 푸로리스정20mg(타다라필) 푸로리스정5mg(타다라필) 바라카비르정1.0밀리그램(엔테카비르) 바라카비르정0.5밀리그램(엔테카비르) 나프로정(나프로닐옥살산염) 말펜에프정 티엘트레노인20연질캡슐(이소트레티노인)(수출용) |
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