파인헤파인퓨전주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)

성상	무색 내지 미황색의 용액이 든 갈색앰플
업체명
위탁제조업체	한국유니온제약(주)
전문/일반	전문의약품
허가일	2017-11-06
품목기준코드	201707829
표준코드	8806556050108, 8806556050115, 8806556050122

원료약품 및 분량

유효성분 : L-아스파르트산-L-오르니틴수화물

총량 : 1mL 중|성분명 : L-아스파르트산-L-오르니틴수화물|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 피로아황산나트륨, 주사용수, D-소르비톨

첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨

첨가제주의사항

효능효과

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

* 500 mg/mL, 5 g/10 mL

다음의 중증의 간질환 해독 : 간성뇌증(혼수 전단계•혼수포함)

용법용량

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

* 500 mg/mL, 5 g/10 mL

간성뇌증(혼수전단계•혼수포함)에서 L-아스파르트산-L-오르니틴으로서 1일 40 g(8앰플)까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 정맥 주사할 수 있다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

PDF다운로드 XML다운로드 HTML다운로드

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리 앰플 주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 유산염산성증 환자

2) 메탄올중독 환자

3) fructose-sorbitol 불내성 환자

4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자

5) 중증의 신부전 환자(혈청크레아티닌의 표준치가 3 mg/100 mL 이상)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식 환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다(피로아황산나트륨 함유제제에 한함).

4. 이상반응

1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.

2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 우레아 수치를 검사해야 한다.

2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다.

6. 적용상의 주의

이 약은 천천히 정맥주사한다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	10mL X 25 앰플
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	79,650

 

제조회사

기업명	한올바이오파마(주)
대표자명	박승국
업종	의약품
업소허가일자	1955-02-01
주요제품	아다모정0.5밀리그램(두타스테리드) 토비다솔플러스주 파인믹스주 바이오탑이지세립 덱시티옥정(알티옥트산트로메타민염) 오마프정(리마프로스트알파덱스) 베시가드정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 베시가드정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 시메트로주사(시메트로퓸브롬화물) 올리버원현탁액 바이오탑하이캡슐 폴라부펜주(이부프로펜) 바이오탑디캡슐 노바칸정16/5밀리그램 아다모연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 노바칸정16/10밀리그램 파인타치온주600mg(글루타티온(환원형)) 파인헤파인퓨전주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물) 파인콜린주(콜린알포세레이트) 글루코다운오알서방정1000밀리그램(메트포르민염산염) 올세타주1그램(세프메타졸나트륨) 설포탐주(주사용 설박탐나트륨·세포페라존나트륨) 올미실주 올반코주1그램(반코마이신염산염) 올반코주0.5그램(반코마이신염산염) 세트리손주2000밀리그램(세프트리악손나트륨수화물) 한트로반연고(무피로신) 파인설타민주(푸르설티아민염산염) 파인징크주(황산아연수화물) 파인하이민주(히드록소코발라민) 글루코다운정1000밀리그램(메트포르민염산염) 글루코다운정250밀리그램(메트포르민염산염) 하노마린350연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 본에바주(이반드론산나트륨일수화물) 베아로반연고(무피로신) 한글린연질캡슐(콜린알포세레이트) 판그로캡슐 위비스디정 하이옥트주(티옥트산) 포미스터정50mg(실데나필시트르산염) 글루비아콤비정50/850mg 글루비아콤비정50/1000mg 글루비아콤비정50/500mg 파인블루주 파인비타디주(콜레칼시페롤) 티옥타비아에이치알정600mg(티옥트산) 글루비아정100mg(시타글립틴인산염수화물) 포드림정20mg(타다라필) 포드림정5mg(타다라필) 한콕스캡슐200mg(세레콕시브) 플러스올정 한올로수바스타틴칼슘정5밀리그램 한시움정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 한시움정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 위비스정 한올리네졸리드주2밀리그램/밀리리터 겐타시드정 라토가정10밀리그램(라푸티딘) 씨에이치오랄겔1%(클로르헥시딘글루콘산염액) 한올로수바스타틴칼슘정10밀리그램 리트몰정300mg(프로파페논염산염) 리트몰정150mg(프로파페논염산염) 하토르정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 한올피록시캄주사 알렌탑플러스디정 네오포지정5/160밀리그램 네오포지정10/160밀리그램 네오포지정5/80밀리그램 한트라셋정 한트라셋세미정 메디소루정(메틸프레드니솔론) 레바블록정(레바미피드) 우데콜정(우르소데옥시콜산) 싱귤스타정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 파데나필정20밀리그램(실데나필시트르산염) 한올탐술로신캡슐(탐스로신염산염) 싱귤스타츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 싱귤스타츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 가스루정(모사프리드시트르산염이수화물) 아세토메트정(메트포르민아세트산염) 발살탄정80밀리그램(발사르탄) 한올메로페넴주1g(메로페넴삼수화물) 플러스디정(콜레칼시페롤농축분말) 포미스터정100mg(실데나필시트르산염) 바이오탑에스캡슐 코아틴정20/5 (Coatin Tablet20/5)(수출용) 움데스시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2)) 한코프시럽 네비베타정(네비보롤염산염) 아데탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸) 본그로정150밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) 아세비라정10mg(아데포비어디피복실) 한올세프메타졸나트륨(원료)(수출용) 나푸릴캡슐200mg(나프로닐옥살산염)(수출용) 한올세프부페라존나트륨(원료)(수출용) 프로라제정10mg(세라티오펩티다제)(수출용) 발살탄플러스정80/12.5밀리그램 레보세트정(레보세티리진염산염) 모아비타플러스 연질캡슐 글루코다운오알서방정750mg(메트포르민염산염)