마젤크림(인도메타신)

성상	백색-미백색의 크림
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	1989-08-23
품목기준코드	198902024
표준코드	8806607004005

원료약품 및 분량

유효성분 : 인도메타신

총량 : 1그람 중|성분명 : 인도메타신|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 안식향산나트륨, 프로필렌글리콜, 유동파라핀, 농글리세린, 소르비탄모노스테아레이트, 폴리소르베이트60, L-멘톨, 옥틸도데카놀, 백색바셀린, 스테아릴알코올, 정제수, 세탄올, 이소프로필미리스테이트

첨가제 주의 관련 성분: 안식향산나트륨, 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

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다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창ㆍ동통

용법용량

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(카타플라스마제)

1일 2회 환부에 부착한다.

(스프레이액제)

증상에 따라 적당량을 1일 3 - 5회 환부에 분무하거나 바른다. 1일 최대용량은 25mL를 초과하지 않는다.

(액제)(크림제)(연고제)(로오숀제)

증상에 따라 적당량을 1일 수회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 기타의 인도메타신 제제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 기관지경련의 병력, 비염 및 맥관부종을 일으킨 환자

4) 14세 미만의 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)

3. 부작용

1) 때때로 가려움, 발적, 발진, 접촉피부염, 습진(투여 중지시 증상이 소실된다)이 나타날 수 있으며 드물게 열감, 종창, 홍조, 아나필락시, 광과민증, 작열감, 자극감, 건조감 및 저린감, 위장관불쾌감, 두통, 어지러움이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.

2) 건선 환자의 경우 증상이 악화될 수 있다.

3) 피부반응, 기관지경련, 쇽에 이르는 혈압하강 등의 과민 반응이 나타날 수 있다. 특수한 경우 두통, 구역, 구토, 열, 뒷목 뻣뻣함 또는 의식혼탁 등의 증상을 수반하는 무균성 뇌막염이 나타날 수 있다.

4) 용액 흡입시 기도자극이 나타날 수 있다(스프레이액제에 한함).

4. 일반적주의

1) 소염 진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.

2) 피부의 감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.

4) 권장용량을 초과하여 장기간 넓은 부위에 바를 경우 전신부작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.

5) 수술 후에 생긴 상처에 바른 후 과민성 쇽이 나타났다는 보고가 있다.

5. 상호작용

과량투여시 쿠마린, 혈당강하제, 티록신과 상호작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.

2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.

3) 영아에 대한 위해여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부에는 사용하지 않는다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

8. 과량투여시의 처치

1) 증상

이 약의 과량복용시 구역, 구토, 복부팽만감, 이급후중, 설사, 위장관 출혈 등의 위장관 증상 및 중증 두통, 어지러움, 착란, 방향상실, 기면, 불면, 피로, 불안, 시각장애, 감각이상, 무감각, 경련 등의 전신 부작용이 나타날 수 있다. 또한 저혈압, 호흡곤란 및 청색증이 나타날 수 있다.

2) 처치

(1) 이 처치법은 대증적 보조요법이다. 투여 후 시간이 오래 경과하지 않은 경우 위세척을 한다. 자연 구토가 되지 않은 경우 구토유발제를 이용하며 이와 같은 조치가 부적당한 환자의 경우 위세척을 실시한다. 위를 비운 후 25 - 50mg의 활성탄을 투여한다. 필요한 경우 혈청전해질대체방법을 사용한다.

(2) 기본적으로 물-전해질의 균형을 검사하여 조절하여야 하며 환자의 상태에 따라 철저한 의학적 관찰 및 유지요법이 필요할 수 있다.

(3) 이 약의 부작용으로 인한 위장관 궤양과 출혈의 위험이 있으므로 수일간 모니터링 해야한다. 제산제를 사용하여 증상을 완화시킬 수 있다.

9. 적용상의 주의

1) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막에 사용하지 않는다.

2) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.

3) 외용으로만 사용한다.

4) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디플루니살[인도메타신]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 중증의 위장관계 이상반응
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[인도메타신]	DUR유형 병용금기	제형	금기 및 주의내용	비고 중증의 위장관계 이상반응

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

 

제조회사

기업명	위더스제약(주)
대표자명	성대영
업종	의약품
업소허가일자	1960-10-15
주요제품	리트라젠정5mg(리나글립틴) 리트라젠듀오정2.5/1000mg 리트라젠듀오정2.5/500mg 리트라젠듀오정2.5/850mg 브로아제장용정(브로멜라인) 위더세프캡슐(세파드록실수화물) 만티니정(메만틴염산염) 위피나정(피나스테리드) 세프포정(세프포독심프록세틸) 세악틸정(세푸록심악세틸) 알비더스정 티브린타정90밀리그램(티카그렐러) 콜리린시럽(콜린알포세레이트) 크로쎈연질캡슐(클로닉신리시네이트) 나프쎈연질캡슐(나프록센) 엑티본연질캡슐 징코란정80밀리그램(은행엽건조엑스) 미르토플러스정40/12.5mg 콜리린연질캡슐(콜린알포세레이트) 사폴정(사르포그렐레이트염산염) 타스온정10mg(베포타스틴베실산염) 아모시틴듀오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨)(7:1) 네포엠주(네포팜염산염) 트윈플러스정40/5mg 트윈플러스정40/10mg 클래민정250mg(클래리트로마이신) 트윈플러스정80/5mg 미르토플러스정80/12.5mg 알비더스디정 알루나주(히알루론산나트륨) 위더넥스플러스정 콜리린정(콜린알포세레이트) 모네카정10mg(몬테루카스트나트륨) 모네카츄정4mg(몬테루카스트나트륨) 모네카츄정5mg(몬테루카스트나트륨) 위프신정250mg(시프로플록사신염산염) 레가바캡슐75mg(프레가발린) 레가바캡슐150mg(프레가발린) 로수브이정20mg(로수바스타틴칼슘) 로수브이정5mg(로수바스타틴칼슘) 세로아핀정100mg(쿠에티아핀푸마르산염) 세로아핀정25mg(쿠에티아핀푸마르산염) 트루렌정4밀리그램(실로도신) 아토렌정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 메로엠주0.5g(메로페넴수화물) 메로엠주1g(메로페넴수화물) 미르토정80밀리그램(텔미사르탄) 글리메트정50/500mg 글리메트정50/850mg 글리메트정50/1000mg 록시론정150mg(록시트로마이신) 카리디노정50단위(칼리디노게나제) 글리비아정100mg(시타글립틴인산염수화물) 하루디서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 위더렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 위더콕스캡슐200밀리그램(세레콕시브) 피베린정20mg(프로피베린염산염) 알린정 아모시틴정625밀리그램(아목시실린수화물-묽은클라불란산칼륨)(4:1) 위더스세프디니르캡슐100밀리그램(수출용) 에스라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 에스라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 아모시틴정375밀리그램(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨) 레이프라정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 솔리신정5mg(솔리페나신숙신산염) 타지드주1그램(세프타지딤수화물) 팜시스정250mg(팜시클로비르) 세프노주1그램(세프미녹스나트륨수화물) 세티악손주1그램(세프트리악손나트륨수화물) 솔리신정10mg(솔리페나신숙신산염) 모비록캄캡슐7.5mg(멜록시캄) 로수브이정10mg(로수바스타틴칼슘) 위피드정100밀리그램(레바미피드) 피도그린정75mg(클로피도그렐황산염) 위더스리세드론산정35mg(리세드론산나트륨) 나코졸정100밀리그램(이트라코나졸) 후로졸캡슐50mg(플루코나졸) 브이디핀정10/160mg 브이디핀정5/80mg 브이디핀정5/160mg 아레온정10밀리그램(에피나스틴염산염) 위더스트리메부틴정200mg(트리메부틴말레산염)(수출용) 로우딘정5mg(암로디핀베실산염) 가네조아350연질캡슐(밀크시슬열매건조엑스) 글레아정1/250밀리그램 글레아정2/500밀리그램 위더스레보플록사신정500밀리그램 타스틴정2밀리그램(피타바스타틴) 위메탄정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 덱시노펜시럽(덱시부프로펜) 미르토정40밀리그램(텔미사르탄) 조아나정(위령선·괄루근·하고초 30% 에탄올엑스(40→1)) 한방애카타플라스마 켑텐플러스카타플라스마(케토프로펜) 칸단테플러스정16/12.5mg 레티라진정(레보세티리진염산염) 엠로카크림 로바토정5mg/20mg 로바토정5mg/10mg 포리지질연질캡슐