| 성상 | 수액용 고무마개를 한 무색투명한 유리병에 든 투명한 주사제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1998-07-04 |
| 품목기준코드 | 199801212 |
| 표준코드 | 8806419005405, 8806419005412 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-트레오닌, L-세린, L-아스파라긴산, L-시스테인, L-발린, 글리신, L-티로신, L-메티오닌, L-아르기닌, L-트리프토판, L-이소류신, L-프롤린, L-페닐알라닌, L-글루타민산, L-히스티딘, L-류신, 초산 L-리신, L-알라닌
총량 : 이 약 1000mL중|성분명 : 글리신|분량 : 7.0|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1000mL중|성분명 : L-글루타민산|분량 : 0.5|단위 : 그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1000mL중|성분명 : L-류신|분량 : 12.9|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1000mL중|성분명 : L-메티오닌|분량 : 4.4|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1000mL중|성분명 : L-발린|분량 : 14.0|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1000mL중|성분명 : L-세린|분량 : 1.7|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1000mL중|성분명 : L-시스테인|분량 : 0.35|단위 : 그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1000mL중|성분명 : L-티로신|분량 : 0.4|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1000mL중|성분명 : L-아르기닌|분량 : 9.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1000mL중|성분명 : L-아스파라긴산|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1000mL중|성분명 : L-알라닌|분량 : 7.1|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1000mL중|성분명 : L-이소류신|분량 : 9.1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1000mL중|성분명 : L-트레오닌|분량 : 7.5|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1000mL중|성분명 : L-트리프토판|분량 : 1.3|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1000mL중|성분명 : L-페닐알라닌|분량 : 7.0|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1000mL중|성분명 : L-프롤린|분량 : 5.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1000mL중|성분명 : L-히스티딘|분량 : 5.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1000mL중|성분명 : 초산 L-리신|분량 : 10.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : L-리신으로서 7.0g|비고 :
첨가제 : 아황산수소나트륨, 아세트산무수물, 주사용수
첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨
첨가제주의사항효능효과
다음 상태 시 아미노산 보급 : 저단백혈증, 저영양상태, 수술 전후
용법용량
○말초 정맥 투여 시
-성인 : 일반적으로 1회 200～400 mL를 점적정주한다.
-투여속도 : 200 mL 당 약 120분(1분간 약 25적)을 기준으로 총 아미노산의 양으로서 60분간에 10 g 전후가 체내 이용에 바람직하고, 소아, 고령자, 중증환자에게는 천천히 주입한다.
○중심 정맥 투여 시
일반적으로 성인 1일 400～800 mL를 고칼로리 수액법에 의해 중심정맥 내에 지속적으로 주입한다.
생체의 아미노산 이용 효율 상, 당류 수액제와 동시 투여하는 것이 바람직하다. 연령, 증상, 체중에 따라 적당히 증감한다.
사용상의주의사항
(주사제)
1. 경고
반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자.
2) 중증 신장애 환자, 고질소혈증 환자
3) 질소이용을 저해하는 대사 장애 환자
4) 소모성 심부전증 환자
5) 폐부종 환자
6) 핍뇨증, 무뇨증 환자
7) 고나트륨혈증과 염소혈증 또는 알칼리증 환자(나트륨이온 및 염소이온 함유 시)
3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.
1) 고도의 산증 환자
2) 울혈성 심부전 환자
3) 나트륨 저류로 인한 부종 환자(나트륨 이온 함유 시)
4) 고칼륨혈증, 칼륨 저류 환자(칼륨이온 5 mmol/L 이상 함유 시)
5) 간장애, 신장애가 있는 환자
6) 아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식 발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
4. 이상반응
1) 과민반응 : 드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이런 경우에는 투여를 중지한다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 때때로 흉부불쾌감, 심계항진, 빠른맥(빈맥), 혈압상승 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 대량급속투여 : 대량 급속투여할 경우 산증이 나타날 수 있다.
5) 기타 : 오한, 발열, 두통, 호흡곤란, 호흡정지, 쇽, 기관지경축, 요로경축이 나타날 수 있다.
6) 다음의 대사성 합병증이 나타날 수 있다.
대사성 산증, 저인산혈증, 알칼리증, 고혈당, 당뇨병, 삼투압이뇨 및 탈수증, 반동성 저혈당, 간효소 상승, 비타민 결핍 및 비타민 과잉, 전해질 불균형, 소아 고암모니아혈증
7) 간부전 및 신부전 환자는 BUN의 상승을 일으킬 수 있다.
8) 간부전 환자는 혈청 아미노산 불균형, 대사성 알칼리증, 전신질소혈증, 고암모니아혈증, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 대량투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우 전해질 평형에 주의한다.
2) 초과량 투여 시 대사성 알칼리증을 일으킬 수 있으므로 초산이온 함유 액제는 주의해서 사용한다.
3) 신장병, 폐질환, 중증심장병 등 병력이 있는 환자에게는 과량의 체액이 치환되는 것을 피하도록 주의해서 투여한다.
4) 당뇨병 환자에게 투여할 때에는 혈당치를 자주 측정한다.
6. 상호작용
테트라싸이클린과 병용투여 시 수액 아미노산의 단백절약 효과를 감소시킬 수 있다.
7. 임부에 대한 투여
임부에 대한 투여는 안전성이 확립 되어 있지 않으므로 임부에 대한 아미노산 수액제 투여는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
8. 소아에 대한 투여
1) 간 미숙의 가능성이 있으므로 투여 농도는 2.5% 이하가 바람직하다.
2) 유아의 경우 요소 합성 능력이 결핍되어 고암모니아혈증이 나타날 수 있으므로, 아미노산을 투여할 시에는 혈중 암모니아 수치를 빈번히 측정해야 한다.
9. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의한다.
10. 적용상의 주의
1) 이 약은 전해질이 함유되어 있으므로 대량 투여시 또는 전해질액을 병용투여할 경우에는 전해질 평형에 주의한다(전해질 함유 시).
2) 천천히 정맥 내에 투여한다(빠른 속도로 주입할 경우 오한, 구토 등을 유발할 수 있으며, 신장 배설을 통한 현저한 아미노산 손실을 초래한다.).
3) 한랭기에는 체온 정도로 하여 사용한다.
4) 이 약의 투여 중 패혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태에서 행하고, 주사기구의 멸균에 특별히 주의한다.
5) 잔여액 및 완전히 투명하지 않은 것은 사용하지 말 것이며, 다른 용액을 혼합 후 신속하게 사용하여야 하고 냉장고 저장은 24시간 이내로 한다.
6) 결정이 석출되는 경우에는 50～60℃로 가온용해한 후 체온정도로 식혀서 사용한다.
11. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소프트백의 경우, 통기침은 필요하지 않다.
2) 바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 개시 직전에 찌른다.
3) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할 때까지 개봉하지 않는다.
4) 약액이 착색, 누출되었거나 외장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지않는다.
5) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다.
6) 용기의 눈금을 기준으로 사용한다.
(※ 사용상의주의사항에 다음 사항을 신설 또는 추가할 것)
사용상의 주의사항
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 (또는 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것)
- 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100mL/병, 250mL/병, 500mL/병, 1000mL/병 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2006-07-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2006-02-04 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자1999-10-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자1999-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번6 | 변경일자1999-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번7 | 변경일자1999-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자1998-07-30 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
제조회사
| 기업명 | 보령제약(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 안재현 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1988-05-09 |
| 주요제품 |
보령피타바스타틴정(피타바스타틴칼슘) 듀카로정30/5/10밀리그램 듀카로정60/10/20밀리그램 듀카로정60/5/10밀리그램 듀카로정30/5/5밀리그램 듀카로정60/5/5밀리그램 보령에페리손염산염정 보령라사길린정1밀리그램(라사길린메실산염) 보령라사길린정0.5밀리그램(라사길린메실산염) 보령멜록시캄캡슐(멜록시캄) 보령타미산제30밀리그램(오셀타미비르인산염) 보령타미산제45밀리그램(오셀타미비르인산염) 보령타미산제75밀리그램(오셀타미비르인산염) 비에렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 보령아플로쿠알론정 보령레보설피리드정 보령리마프로스트알파덱스정 보령록소프로펜나트륨정(록소프로펜나트륨수화물) 보령툴로부테롤패취0.5밀리그램 보령툴로부테롤패취2밀리그램 보령툴로부테롤패취1밀리그램 보령두타스테리드연질캡슐0.5밀리그램 보령브로멜라인장용정 보령레보세티리진염산염액 보령레보세티리진염산염정 보령트리메부틴말레산염정100밀리그램 오스텔정 보령메틸프레드니솔론정 보령아세틸시스테인캡슐100밀리그램 보령아세틸시스테인캡슐200밀리그램 보령솔리페나신정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 보령솔리페나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 보령레보드로프로피진시럽 보령레보드로프로피진정 오설램정10밀리그램(타다라필) 오설램정20밀리그램(타다라필) 오설램정5밀리그램(타다라필) 비알플루텍III테트라백신프리필드시린지(인플루엔자분할백신) 보령프루칼로프라이드정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 보령리나글립틴듀오정2.5/850mg 보령리나글립틴듀오정2.5/500mg 보령리나글립틴듀오정2.5/1000mg 보령프루칼로프라이드정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 보령베포타스틴베실산염정 겔포스디엑스정 보령오메가3연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 보령리나글립틴정 보령모메타손스프레이(모메타손푸로에이트) 맨담록소펜카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) 바제타민디정 케이슈머현탁액(폴리스티렌설폰산칼슘) 연휴정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 연휴정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 보령타미캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 보령타미캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 보령타미캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 비알플루텍I테트라백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신) 보령헤모시스에이지엘액 보령헤모시스비엘액(탄산수소나트륨) 보령니트로푸란토인캡슐 보령티카그렐러정60밀리그램 보령티카그렐러정90밀리그램 겔포스엘현탁액 덱시타민정(알티옥트산트로메타민염) 에소가드정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에소가드정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 셀렌탭주(아셀렌산나트륨오수화물) 테노원정(테노포비르디소프록실) 보령헤모시스에이엔액 보령헤모시스에이지액 보령헤모시스비액(탄산수소나트륨) 맨담네오쿨로션 보령콜린알포세레이트정 투베로정30/5밀리그램 투베로정30/10밀리그램 투베로정120/20밀리그램 투베로정60/5밀리그램 투베로정60/10밀리그램 듀카브정60/10밀리그램 듀카브정60/5밀리그램 듀카브정30/10밀리그램 듀카브정30/5밀리그램 비알베타신크림 비알테르빈크림(테르비나핀염산염) 뮤코원캡슐(에르도스테인) 보령아리피프라졸(원료)(수출용) 보령마그락비타연질캡슐 보령아이락비타연질캡슐 이지산트정10/20밀리그램 이지산트정10/10밀리그램 이지산트정10/5밀리그램 벨킨주2.5밀리그램(보르테조밉삼합체) 쎄라비에스정 벨킨주3.5밀리그램(보르테조밉삼합체) 보령우황청심원현탁액 맥시크란네오시럽 겔포스에이현탁액 보령설트랄린염산염(원료)(수출용) 스토원정(이르소글라딘말레산염) 라베맥스정10밀리그램(라베프라졸나트륨) |
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