비타짱구플러스츄어블정

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성상	주황색(딸기향), 연두색(포도향), 노란색(오렌지향)의 원형 츄어블정
모양	원형
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2009-02-03
품목기준코드	200901021
표준코드	8806446019307, 8806446019314, 8806446019321, 8806446019338, 8806446019345
기타식별표시	장축크기 : 14.6mm 단축크기 : 14.6mm 두께 : 5.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 피리독신염산염3배산, 인삼엑스산, 시아노코발라민1000배산, 아스코르브산97%, 니코틴산아미드3배산, 건조레티놀팔미테이트과립, 로얄젤리, 티아민질산염3배산, 황기엑스산, 리보플라빈3배산, 폴산, 판토텐산칼슘, 글리세로인산마그네슘, 작약엑스산, 토코페롤아세테이트 2배산, 무수인산수소칼슘, 감초엑스분말(14.3→1), 에르고칼시페롤과립

총량 : 1정(968mg)중|성분명 : 아스코르브산97%|분량 : 30.92|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : 아스코르브산으로서 30mg

총량 : 1정(968mg)중|성분명 : 니코틴산아미드3배산|분량 : 15.34|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 니코틴산아미드로서 5mg

총량 : 1정(968mg)중|성분명 : 피리독신염산염3배산|분량 : 3.07|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 피리독신염산염으로서 1mg

총량 : 1정(968mg)중|성분명 : 리보플라빈3배산|분량 : 3.07|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 리보플라빈으로서 1mg

총량 : 1정(968mg)중|성분명 : 티아민질산염3배산|분량 : 3.07|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 티아민질산염으로서 1mg

총량 : 1정(968mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(968mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 비타민E로서 5IU

총량 : 1정(968mg)중|성분명 : 폴산|분량 : 20|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(968mg)중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 시아노코발라민으로서 6㎍

총량 : 1정(968mg)중|성분명 : 로얄젤리|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 10-히디록시-2-데세노인산으로서 0.4mg

총량 : 1정(968mg)중|성분명 : 에르고칼시페롤과립|분량 : 0.294|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 비타민D2로서 250IU

총량 : 1정(968mg)중|성분명 : 건조레티놀팔미테이트과립|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 비타민A로서 1,000IU

총량 : 1정(968mg)중|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 칼슘으로서 29.4mg

총량 : 1정(968mg)중|성분명 : 글리세로인산마그네슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : 마그네슘으로서 1.25mg

총량 : 1정(968mg)중|성분명 : 작약엑스산|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 패오니플로린으로서 0.32mg

총량 : 1정(968mg)중|성분명 : 감초엑스분말(14.3→1)|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : 글리시리진산으로서 1.12mg

총량 : 1정(968mg)중|성분명 : 인삼엑스산|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(968mg)중|성분명 : 황기엑스산|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 에탄올, 탤크, 코치닐추출색소, 이산화규소, 덱스트린, 시트르산, 딸기향코튼, 포비돈 K30, D-만니톨, 수크랄로스, 효소처리스테비아, 포도향코톤, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 정제수, 치자청색소, 치자황색소, 오렌지미크론

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 에탄올

첨가제주의사항

효능효과

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1. 다음의 경우의 비타민 A, D, E, B₁, B₂, B₆, C의 보급

- 육체피로, 발육기, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.

ㆍ 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)

ㆍ 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방

용법용량

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만 36개월 이상 - 만 8세 미만 : 1일 2회, 1회 1정씩

만 8세 이상 및 성인 : 1일 2회, 1회 2정씩

입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 경고

1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 12개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

5) 심한 증상의 신부전 환자

6) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

2) 레보도파

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다

5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

6) 신장장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 강심배당체를 투여 중인 환자

9) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

10) 신장결석 병력이 있는 환자

11) 임부

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

- 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은 변, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가 될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B₁₂를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

10) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

11) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

12) 우발적으로 과량복용 한 경우

13) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

3) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것

4) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

5) 글리시리진산으로서 1일 최대 40 mg을 함유하는 제제는 장기 연용(계속 복용) 할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 부종(부기), 나트륨저액의 저류(고임), 체중증가 등 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용한다.

6) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

7) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

8) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀	DUR유형 임부금기	제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제	금기 및 주의내용 1등급	비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	90 T/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2014	86,724
2013	86,961

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2012-07-13	변경항목용법용량변경
순번2	변경일자2012-07-13	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2011-08-01	변경항목효능효과변경
순번4	변경일자2011-08-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5	변경일자2010-03-03	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6	변경일자2009-09-09	변경항목성상변경

 

제조회사

기업명	조아제약(주)
대표자명	조성배
업종	의약품
업소허가일자	1964-05-09
주요제품	알티즈액(레보세티리진염산염) 나스펜연질캡슐(아세트아미노펜) 코푸펜시럽(케토티펜푸마르산염) 목시블네오시럽 팜로비르정(팜시클로비르) 아라비스디정 에르펙토정(에르도스테인) 오케이파워겔 아라비스정 몬스텔라정10mg(몬테루카스트나트륨) 듀얼아미정40/5mg 듀얼아미정40/10mg 듀얼아미정80/5mg 레리큐시럽(레보드로프로피진) 아솔론정(메틸프레드니솔론) 이반크린액(폴리크레줄렌) 스토프라졸정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물) 스토프라졸정10mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물) 맨포스5000액(L-아스파르트산-L-아르기닌) 판제스트정 모리타손점비액(모메타손푸로에이트) 본스칼엠정 토루판8시간서방정(아세트아미노펜) 잠피아정(독시라민숙신산염) 베테포타정 10밀리그램 (베포타스틴베실산염) 프레라캡슐150밀리그램(프레가발린) 프레라캡슐75밀리그램(프레가발린) 니자큐정150mg(니자티딘) 디노타시럽 조아포인트플라스타 알메치린연질캡슐 아실도핀정5mg(암로디핀베실산염) 조아우황청심원액(사향대체물질함유) 조아원방우황청심원액(사향대체물질함유) 더블포지정5/160mg 더블포지정5/80mg 더블포지정10/160mg 오케이에어로솔 목시블듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)) 오케이원스외용액(테르비나핀염산염) 시크린원점안액 조아쌍화탕액 알파시딘정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 조아삼소음액 라모실린정625mg(아목시실린.클라불란산칼륨) 오넵트정5mg(도네페질염산염) 오넵트정10mg(도네페질염산염수화물) 클로도렐정75mg(클로피도그렐황산염) 코비르정(아시클로버) 록시트정(록시트로마이신) 시플록큐정250mg(시프로플록사신염산염수화물) 엘페리온정(에페리손염산염) 피나론정(피나스테리드) 아크로낙정(아세클로페낙) 카보콘정(폴리카르보필칼슘) 덱시딜정400mg(덱시부프로펜디.씨.) 에르펜캡슐(에르도스테인) 잇케어페이스트 제노타에이캡슐 마비스파워액 자니큐정75mg(라니티딘염산염) 세파라딘캡슐500밀리그램(세프라딘수화물) 가바인캡슐100mg(가바펜틴) 에프라민정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 시크린베리연질캡슐(빌베리건조엑스) 가바인캡슐300mg(가바펜틴) 마비스연질캡슐 젠트라셋정 젠트라셋세미정 세티레인캡슐200mg(아세틸시스테인) 실론탐서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 아제토건조시럽(아지트로마이신) 바시판포르미산(바실루스리케니포르미스균) 바시판포르미캡슐(바실루스리케니포르미스균) 베이비콜콜에이시럽 카토닉액 조아칼톤액 포독세틸건조시럽(세프포독심프록세틸) 이로나졸정(이트라코나졸고체분산체) 헤모프란좌제 시크린뷰점안액 바시판키즈츄어블정 뉴헴포르테시럽(수출용) 바시판큐정 콘드로팍600정 마비스에이액 멜록캡슐7.5mg(멜록시캄) 헤모프란크림(프라목신염산염) 스토제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) 마비스정 라벤티드정20mg(라베프라졸나트륨) 이토라민정(이토프리드염산염) 조아플루코나졸캡슐50mg 티로아민정(티로프라미드염산염) 클린포트연질캡슐(콜린알포세레이트) 클라비오정250밀리그램(클래리트로마이신) 노퍼스캡슐(배농산급탕) 클라비오정500밀리그램(클래리트로마이신) 다펜-큐연질캡슐(이부프로펜) 슈바스타정5mg(로수바스타틴칼슘)