성상 | 흰색 또는 미황색의 연고제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | 시믹씨엠오코리아주식회사 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2017-07-19 |
품목기준코드 | 201705764 |
표준코드 | 8806985037404, 8806985037411 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 네오마이신황산염, 바시트라신아연, 폴리믹신B황산염, 프라목신염산염
총량 : 1g 중|성분명 : 네오마이신황산염|분량 : 3.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중|성분명 : 폴리믹신B황산염|분량 : 10000.0|단위 : 유니트|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중|성분명 : 바시트라신아연|분량 : 500.0|단위 : 유니트|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1g 중|성분명 : 프라목신염산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 폴리옥실 40 스테아레이트, 백색바셀린, 경질유동파라핀, 세탄올, 스테아르산
효능효과
베임, 창상, 화상에 의한 감염증 예방 및 통증완화
용법용량
2세 이상 : 1일 1~3회 질환부위에 적당량을 바른다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 아미노글루코사이드계 항생제 및 바시트라신에 의한 과민반응이 나타난 적이 있는 환자
2) 고막 천공(뚫림)이 있는 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 과민반응 : 발진 등의 과민증상이 나타나는 경우
2) 장기 연용(계속 복용) : 신장애(신장장애), 난청(귀먹음)이 나타나는 경우(장기연용을 피할 것).
3) 감작증후(가려움증, 발적(충혈되어 붉어짐), 종창(부기), 구진, 소수포(물집) 등)가 나타나는 경우(감작(과민상태로 만듦)되어 있을 수 있으므로 관찰을 충분히 할 것).
4) 내성균 또는 비감수성균이 발육과다를 초래할 수 있다. 이러한 현상이나 자극, 과민반응, 중복감염이 나타나는 경우
5) 2주 이상 사용하여도 증상 개선이 보이지 않을 경우
3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 외용으로만 사용할 것.
2) 광범위한 화상, 궤양이 있는 피부에는 장기간 사용하지 말 것.
3) 안과용으로는 사용하지 말 것.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보존할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 대로(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아)) 보존할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5g/튜브, 10g/튜브, 15g/튜브, 20g/튜브, 28.3g/튜브 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2017 | 50,951 |
제조회사
기업명 | (주)테라젠이텍스 |
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대표자명 | 류병환 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1985-07-26 |
주요제품 |
테라노펜정 딜라젠정12.5mg(카르베딜롤) 이텍스넥서스정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)(수출용) 메틸론텍정(메틸프레드니솔론) 테라비드정(오플록사신) 이텍스로수바스타틴칼슘정20mg(수출용) 에피나젠정10밀리그램(에피나스틴염산염) 테라피나스정(피나스테리드) 엑스페라정10/160밀리그램 가바텍스캡슐100밀리그램(가바펜틴) 가바텍스캡슐300밀리그램(가바펜틴) 딜라젠정25밀리그램(카르베딜롤) 안플라젠서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 테라피나스정1밀리그램(피나스테리드) 아시텍스정(아시클로버) 알지텍스액(알긴산나트륨) 가스티렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 세비테라에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 세비테라에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 세비테라에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 바제롤정 테라챔스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 테라챔스정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 텔미큐어플러스정40/12.5밀리그램 테라콘600에프정 텔미큐어플러스정80/12.5밀리그램 텔미큐어정40밀리그램(텔미사르탄) 텔미큐어정80밀리그램(텔미사르탄) 암로민정5밀리그램(암로디핀베실산염) 실로테라정50밀리그램(실로스타졸) 글리아트정(콜린알포세레이트) 헤파로라캡슐(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용) 베포쎈정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 비타빅연질캡슐 크로니신연질캡슐(클로닉신리시네이트) 네오프라신연고 시콜린드롭액(시티콜린나트륨)(수출용) 비타콤보정 메네신정(베타히스틴염산염) 칼디론주(콜레칼시페롤) 글루타시드주(글루타티온(환원형)) 글루타시드주1200mg(글루타티온(환원형)) 에티포주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 테라젠비타골드정 히알넥스주(히알우로니다제) 에스제트주(황산아연수화물) 포비원주(푸르설티아민염산염) 아코젠주사(아스코르브산) 타치드주(티옥트산) 트윈큐어정40/10mg 트윈큐어정40/5mg 레녹신정 네포판주(네포팜염산염) 트윈큐어정80/5mg 엑테론캡슐3.0mg(리바스티그민타르타르산염) 리세드렌플러스정 예스비타골드연질캡슐 로리딘연질캡슐(로라타딘) 아그라센액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) 푸록토케어스프레액 쎄레민캡슐100mg(세레콕시브) 마프론정(리마프로스트알파덱스) 테라실크림 바실리포미스산(바실루스리케니포르미스균) 알로우정 바실리포미스캡슐(바실루스리케니포르미스균) 타미렉스캡슐30mg(오셀타미비르인산염) 타미렉스캡슐45mg(오셀타미비르인산염) 타미렉스캡슐 75mg(오셀타미비르인산염) 세프딜캡슐100mg(세프디니르일수화물)(수출용) 레포리아정750mg(레보플록사신수화물)(수출용) 피타로정2mg(피타바스타틴칼슘)(수출용) 썰타민정(아목시실린·설박탐피복실) 임펙트윈정10/10mg 리카스타캡슐 75mg(프레가발린) 리카스타캡슐 150mg(프레가발린) 임펙트윈정10/20mg 테라카스정10mg(몬테루카스트나트륨) 테라카스츄정5mg(몬테루카스트나트륨) 테라카스츄정4mg(몬테루카스트나트륨) 탐스민서방정(탐스로신염산염) 라니젠디정 프로투스정(레보드로프로피진) 글리아트연질캡슐(콜린알포세레이트) 디클펜주(디클로페낙나트륨) 트라놀주(트라마돌염산염) 젤라민정 하이도네정5mg (도네페질염산염) 히알드론플러스주(히알루론산나트륨)(프리필드) 이텍스세프트리악손나트륨주2g 젯트콤연질캡슐 움카맥스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)) 칼본디연질캡슐 위카린정 레프렉스정100mg(레보플록사신수화물) 테라메트정50/1000mg 테라메트정50/850mg 테라메트정50/500mg 엘다인캡슐(에르도스테인) 아토센정20mg(아토르바스타틴칼슘수화물) |
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