바소크린액(은행엽엑스)(수출명:VICATONIC Solution)

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성상	담황색의 액이 앰플/사면포/병에 든 액제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	1997-10-07
품목기준코드	199702798
표준코드	8806446003207, 8806446003214, 8806446003221, 8806446003238, 8806446003245, 8806446003252, 8806446003269
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 은행엽엑스

총량 : 이 약 100 mL 중 - 앰플, 포(내수용, 수출용1)|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 : (총 깅고플라본배당체로서 48mg)

총량 : 이 약 100 mL 중 - (수출용2)|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 : (총 깅고플라본배당체로서 48mg)

총량 : 이 약 100 mL 중 - 병, 플라스틱용기(내수용, 수출용1)|성분명 : 은행엽엑스|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 : (총 깅고플라본배당체로서 48mg)

첨가제 : 잔탄검, 파인애플향, 플록사머, 벤조산나트륨, 폴리소르베이트 80, 시트르산, D-소르비톨액 70%, 맥아엿, 효소처리스테비아, 정제수

효능효과

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1. 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증(이따금 절뚝거림))의 치료

2. 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명(귀울림)

3. 이명(귀울림), 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료

용법용량

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성인

1) 말초동맥 순환장애, 어지러움, 이명(귀울림) : 은행엽엑스로서 1회 40 mg(1앰플) 1일 3회 또는 1회 80 mg(2앰플) 1일 2회 경구투여한다(복용한다).

2) 기질성 뇌기능장애 : 은행엽엑스로서 1회 40～80 mg(1~2앰플) 1일 3회 또는 1회 120 mg(3앰플) 1일 2회 경구투여한다(복용한다).

연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

2. 부작용

1) 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.

2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

⦁ 어지러움

⦁ 가려움증

3. 일반적 주의

1) 이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.

4. 임부에 대한 투여

동물실험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.

5. 소아에 대한 투여

소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.

6. 적용상의 주의

이 약은 내복액으로만 사용한다.

7. 저장상의 주의사항

직사일광(햇볕)을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광기밀용기, 실온보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	20 mL x 10 A 20 mL x 30 A (수출용) 10 mL x 20 A
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	398,529
2017	405,789
2016	188,505
2015	94,691
2014	307,552

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2018-01-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2016-02-18	변경항목성상변경
순번3	변경일자2015-05-27	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2011-07-08	변경항목효능효과변경
순번5	변경일자2011-07-08	변경항목용법용량변경
순번6	변경일자2011-07-08	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7	변경일자2004-06-09	변경항목제품명칭변경
순번8	변경일자2001-04-11	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9	변경일자1999-08-18	변경항목성상변경
순번10	변경일자1999-03-24	변경항목용법용량변경
순번11	변경일자1998-05-04	변경항목성상변경

 

제조회사

기업명	조아제약(주)
대표자명	조성배
업종	의약품
업소허가일자	1964-05-09
주요제품	알티즈액(레보세티리진염산염) 나스펜연질캡슐(아세트아미노펜) 코푸펜시럽(케토티펜푸마르산염) 목시블네오시럽 팜로비르정(팜시클로비르) 아라비스디정 에르펙토정(에르도스테인) 오케이파워겔 아라비스정 몬스텔라정10mg(몬테루카스트나트륨) 듀얼아미정40/5mg 듀얼아미정40/10mg 듀얼아미정80/5mg 레리큐시럽(레보드로프로피진) 아솔론정(메틸프레드니솔론) 이반크린액(폴리크레줄렌) 스토프라졸정20mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물) 스토프라졸정10mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물) 맨포스5000액(L-아스파르트산-L-아르기닌) 판제스트정 모리타손점비액(모메타손푸로에이트) 본스칼엠정 토루판8시간서방정(아세트아미노펜) 잠피아정(독시라민숙신산염) 베테포타정 10밀리그램 (베포타스틴베실산염) 프레라캡슐150밀리그램(프레가발린) 프레라캡슐75밀리그램(프레가발린) 니자큐정150mg(니자티딘) 디노타시럽 조아포인트플라스타 알메치린연질캡슐 아실도핀정5mg(암로디핀베실산염) 조아우황청심원액(사향대체물질함유) 조아원방우황청심원액(사향대체물질함유) 더블포지정5/160mg 더블포지정5/80mg 더블포지정10/160mg 오케이에어로솔 목시블듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)) 오케이원스외용액(테르비나핀염산염) 시크린원점안액 조아쌍화탕액 알파시딘정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 조아삼소음액 라모실린정625mg(아목시실린.클라불란산칼륨) 오넵트정5mg(도네페질염산염) 오넵트정10mg(도네페질염산염수화물) 클로도렐정75mg(클로피도그렐황산염) 코비르정(아시클로버) 록시트정(록시트로마이신) 시플록큐정250mg(시프로플록사신염산염수화물) 엘페리온정(에페리손염산염) 피나론정(피나스테리드) 아크로낙정(아세클로페낙) 카보콘정(폴리카르보필칼슘) 덱시딜정400mg(덱시부프로펜디.씨.) 에르펜캡슐(에르도스테인) 잇케어페이스트 제노타에이캡슐 마비스파워액 자니큐정75mg(라니티딘염산염) 세파라딘캡슐500밀리그램(세프라딘수화물) 가바인캡슐100mg(가바펜틴) 에프라민정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 시크린베리연질캡슐(빌베리건조엑스) 가바인캡슐300mg(가바펜틴) 마비스연질캡슐 젠트라셋정 젠트라셋세미정 세티레인캡슐200mg(아세틸시스테인) 실론탐서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 아제토건조시럽(아지트로마이신) 바시판포르미산(바실루스리케니포르미스균) 바시판포르미캡슐(바실루스리케니포르미스균) 베이비콜콜에이시럽 카토닉액 조아칼톤액 포독세틸건조시럽(세프포독심프록세틸) 이로나졸정(이트라코나졸고체분산체) 헤모프란좌제 시크린뷰점안액 바시판키즈츄어블정 뉴헴포르테시럽(수출용) 바시판큐정 콘드로팍600정 마비스에이액 멜록캡슐7.5mg(멜록시캄) 헤모프란크림(프라목신염산염) 스토제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) 마비스정 라벤티드정20mg(라베프라졸나트륨) 이토라민정(이토프리드염산염) 조아플루코나졸캡슐50mg 티로아민정(티로프라미드염산염) 클린포트연질캡슐(콜린알포세레이트) 클라비오정250밀리그램(클래리트로마이신) 노퍼스캡슐(배농산급탕) 클라비오정500밀리그램(클래리트로마이신) 다펜-큐연질캡슐(이부프로펜) 슈바스타정5mg(로수바스타틴칼슘)