한미정밀클로피도그렐염산염(원료)(수출용)

성상	백색~회색 또는 황색의 결정성 가루
업체명
전문/일반	원료의약품
허가일	2009-08-03
품목기준코드	200906104
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2019-06-13
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : D-thero-(-)-2-아미노-1-(4-니트로페닐)프로판-1,3-디올, 4,5,6,7-테트라하이드로치에노[3,2-c]피리딘 염산, 2-브로모-(2-클로로페닐)아세트산

총량 : 이 약 100kg 제조 시 - 제1법|성분명 : 4,5,6,7-테트라하이드로치에노[3,2-c]피리딘 염산|분량 : 147.8|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100kg 제조 시 - 제2법|성분명 : 4,5,6,7-테트라하이드로치에노[3,2-c]피리딘 염산|분량 : 158.7|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100kg 제조 시 - 제2법|성분명 : 2-브로모-(2-클로로페닐)아세트산|분량 : 234.3|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100kg 제조 시 - 제1법|성분명 : 2-브로모-(2-클로로페닐)아세트산|분량 : 218.3|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100kg 제조 시 - 제2법|성분명 : D-thero-(-)-2-아미노-1-(4-니트로페닐)프로판-1,3-디올|분량 : 86.7|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100kg 제조 시 - 제1법|성분명 : D-thero-(-)-2-아미노-1-(4-니트로페닐)프로판-1,3-디올|분량 : 80.7|단위 : 킬로그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 수산화나트륨, 황산마그네슘(무수), N,N-디메칠포름아미드, 아세톤, 염화나트륨, 클로로포름, 에틸아세테이트(아세트산에틸), 옥살릴 클로라이드, 메탄올, 탄산칼륨, 디클로로메탄, 정제수, c-염산, 염산가스, 에탄올, 수산화칼륨

효능효과

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의약품 조제 또는 제조용

용법용량

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의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

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1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

 

제조회사

기업명	한미정밀화학(주)
대표자명	장영길
업종	의약품
업소허가일자	1984-06-13
주요제품	한미베포타스틴베실산염(원료)(수출용) 한미정밀라록시펜염산염(원료) 한미정밀로수바스타틴칼슘(원료) 한미발라시클로버염산염(원료)(수출용) 한미라록시펜염산염일수화물(원료) 한미정밀텔미사르탄(원료) 한미정밀목시플록사신염산염(원료) 한미정밀세프포독심프록세틸(원료)(수출용) 한미정밀주사용세프타지딤(원료) 한미정밀발라시클로버염산염수화물(1.5수화물)(원료) 한미정밀칸데사르탄실렉세틸(원료) 한미정밀몬테루카스트나트륨(원료) 한미정밀베포타스틴칼슘이수화물(원료) 한미정밀이베사탄(원료) 한미정밀클로피도그렐염산염(원료)(수출용) 한미정밀피오글리타존염산염(원료) 한미정밀오르리스타트(원료) 한미정밀아토르바스타틴스트론튬오수화물(원료) 한미정밀레보세티리진염산염(원료) 한미정밀클로피도그렐나파디실레이트일수화물(원료)(수출명: Clopidogrel napadisilate monohydrate) 한미정밀에스오메프라졸스트론튬사수화물(원료) 한미정밀클로피도그렐베실레이트(원료) 한미정밀로자탄칼륨(원료) 한미정밀세프티족심나트륨(원료) 한미정밀보글리보스(원료) 한미정밀캄실산암로디핀(원료) 한미정밀세프디니르(원료) 한미정밀온단세트론(원료) 한미정밀심바스타틴(원료) 한미정밀이트라코나졸(원료) 한미정밀세프포독심프록세틸 한미정밀클래리스로마이신(원료)(수출명:Clarithromycin) 한미정밀염산설트랄린(원료) 한미정밀아세클로페낙(원료) 한미정밀건조탄산나트륨(원료)(수출명:DriedSodiumCarbonate) 한미정밀세픽심(원료)(수출명:Cefixime) 한미정밀염산세포티암(원료)(수출명:SterileCefotiamHydrochloride) 한미정밀세프타지딤 한미정밀세프트리악손나트륨(원료)(수출명:SterileCeftriaxoneSodium) 한미정밀세포탁심나트륨(원료)(수출명:SterileCefotaximeSodium)